- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02235532
Effekter af Aloe Vera tandpasta på parodontale parametre
Effekter af Aloe Vera-tandpasta på periodontale parametre hos patienter med tandkødsbetændelse
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere virkningerne af Aloe Vera tandpasta på tandplak og tandkødsbetændelse.
Det enkeltblinde kliniske cross-over forsøg blev udført på 20 tandlægestuderende (10 mænd og 10 kvinder med en gennemsnitsalder på 24,5±4 år) med tandkødsbetændelse. Eleverne blev tilfældigt opdelt i 2 grupper. Den første gruppe brugte Aloe Vera tandpasta i 30 dage. En 2-ugers udvaskningsperiode blev tilladt, og derefter brugte forsøgspersonerne fluortandpasta i de næste 30 dage. Denne rækkefølge blev omvendt i gruppe 2.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandpastaer bruges sammen med tandbørstning for bedre at kontrollere mikrobiel plak. Urte-tandpastaer har for nylig vundet opmærksomhed. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere virkningerne af Aloe Vera tandpasta på tandplak og tandkødsbetændelse.
Dette enkelt-blinde cross-over kliniske forsøg blev udført på 20 tandlægestuderende (10 mænd og 10 kvinder med en gennemsnitsalder på 24,5±4 år) med tandkødsbetændelse. Eleverne blev tilfældigt opdelt i 2 grupper. Den første gruppe brugte Aloe Vera tandpasta i 30 dage, og derefter blev deres plakindeks (PI) og tandkødsindeks (GI) registreret. En 2-ugers udvaskningsperiode blev tilladt, og derefter brugte forsøgspersonerne fluortandpasta i de næste 30 dage og gennemgik PI- og GI-vurdering igen. Denne rækkefølge blev omvendt i gruppe 2. Wilcoxon-Sign Rank og to-vejs Repeated Measure ANOVA-test blev anvendt til statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 19585175
- Tehran Dental Branch, Islamic azad University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner blev udvalgt blandt tandlægestuderende med mindst 20 naturlige tænder uden systemisk sygdom
- Ingen paradentosebehandling mindst 6 måneder til undersøgelsen
- Ingen brug af systemiske antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 måneder, ikke-rygere, ingen graviditet eller ammende kvinder
- Forsøgspersoner med PD≤3mm, (klinisk tilknytningsniveau)CAL<1mm, PI≥2 og tandkødsblødninger i mere end 30 % af de testede områder blev inkluderet med diagnosen plakrelateret gingivitis.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med ortodontiske apparater, flere broer, delproteser, multipel caries blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Foramen Herbal Aloe tandpasta
testgruppen blev bedt om at børste tænderne med Foramen Herbal Aloe tandpasta i 30 dage en gang dagligt.
|
brug af aloe-vera tandpasta i 30 dage i testgruppen.
|
|
Aktiv komparator: brug af fluortandpasta (signal)
brug af en fluortandpasta (signal) i kontrolgruppen én gang dagligt i 30 dage.
|
brug af signaltandpasta en gang dagligt i 30 dage i kontrolgruppen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af tandkødsindeks
Tidsramme: 1-2 dage
|
for at sammenligne effektiviteten af aloe-vera-tandpastaen med en kendt konventionel tandpasta, blev tandkødsindekset registreret ved baseline og efter 30 dages indtagelse og sammenlignet med de to undersøgte tandpastaer.
|
1-2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af tandkødsindeks
Tidsramme: 1-2 dage
|
for at sammenligne effektiviteten af aloe-vera-tandpastaen med en kendt konventionel tandpasta, blev tandkødsindekset registreret ved baseline og efter 30 dages indtagelse og sammenlignet med de to undersøgte tandpastaer.
|
1-2 dage
|
|
måling af plakindeks
Tidsramme: 1-2 dage
|
for at sammenligne effektiviteten af aloe-vera-tandpastaen med en kendt konventionel tandpasta, blev plaque-indekset registreret ved baseline og efter 30 dages indtagelse og sammenlignet med de to undersøgte tandpastaer.
|
1-2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ferena Sayar, DDS;MSc, Tehran Dental Branch, Islamic Azad University,Tehran/Iran
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRCT2014040517053N2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingivitis
-
University of BelgradeAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeSerbien
-
State University of New York at BuffaloRekruttering
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetPlaque-induceret gingivitisTyrkiet (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuGraviditet GingivitisIndien
-
Dimitrie Cantemir UniversityAfsluttetOrtodontiske Apparater, Bivirkninger,Gingivitis, Tandplade, Parodontale SygdommeRumænien
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbant Izzet Baysal UniversityAfsluttetGraviditet Gingivitis
-
IRCCS San RaffaeleUkendt
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetRygning | Gingivitis; Kronisk