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Effetti del dentifricio all'aloe vera sui parametri parodontali

13 gennaio 2015 aggiornato da: Ferena Sayar, Islamic Azad University, Tehran

Effetti del dentifricio all'aloe vera sui parametri parodontali dei pazienti con gengivite

Questo studio mirava a valutare gli effetti del dentifricio all'Aloe Vera sulla placca dentale e sulla gengivite.

Lo studio clinico cross-over in singolo cieco è stato condotto su 20 studenti di odontoiatria (10 maschi e 10 femmine con un'età media di 24,5±4 anni) con gengivite. Gli studenti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi. Il primo gruppo ha utilizzato il dentifricio all'Aloe Vera per 30 giorni. È stato concesso un periodo di lavaggio di 2 settimane e quindi i soggetti hanno utilizzato il dentifricio al fluoro per i successivi 30 giorni. Questo ordine è stato invertito nel gruppo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I dentifrici vengono utilizzati con lo spazzolamento dei denti per controllare meglio la placca microbica. I dentifrici a base di erbe hanno recentemente attirato l'attenzione. Questo studio mirava a valutare gli effetti del dentifricio all'Aloe Vera sulla placca dentale e sulla gengivite.

Questo studio clinico cross-over in singolo cieco è stato condotto su 20 studenti di odontoiatria (10 maschi e 10 femmine con un'età media di 24,5 ± 4 anni) con gengivite. Gli studenti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi. Il primo gruppo ha utilizzato il dentifricio all'Aloe Vera per 30 giorni e poi sono stati registrati il ​​loro indice di placca (PI) e l'indice gengivale (GI). È stato concesso un periodo di wash-out di 2 settimane, quindi i soggetti hanno utilizzato dentifricio al fluoro per i successivi 30 giorni e sono stati nuovamente sottoposti a valutazione PI e GI. Questo ordine è stato invertito nel gruppo 2. Per l'analisi statistica sono stati applicati i test Wilcoxon-Sign Rank e ANOVA a misura ripetuta a due vie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti sono stati selezionati tra studenti di odontoiatria con almeno 20 denti naturali senza malattia sistemica
  • Nessun trattamento parodontale da almeno 6 mesi allo studio
  • Nessun uso di antibiotici sistemici e farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi, non fumatori, donne in gravidanza o in allattamento
  • Sono stati arruolati soggetti con PD≤3mm, (livello di attacco clinico)CAL<1mm, PI≥2 e sanguinamento gengivale in oltre il 30% delle aree testate con diagnosi di gengivite correlata alla placca.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i soggetti con apparecchi ortodontici, ponti multipli, protesi parziali, carie multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dentifricio Foramen Herbal Aloe
Al gruppo di test è stato chiesto di lavarsi i denti con il dentifricio Foramen Herbal Aloe per 30 giorni una volta al giorno.
uso di dentifricio all'aloe vera per 30 giorni nel gruppo di prova.
Comparatore attivo: uso di dentifricio al fluoro (segnale)
uso di un dentifricio al fluoro (segnale) nel gruppo di controllo una volta al giorno per 30 giorni .
uso del dentifricio segnale una volta al giorno per 30 giorni nel gruppo di controllo.
Altri nomi:
  • segnale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione dell'indice gengivale
Lasso di tempo: 1-2 giorni
per confrontare l'efficacia del dentifricio all'aloe vera con un dentifricio convenzionale noto, l'indice gengivale è stato registrato al basale e dopo 30 giorni di consumo e confrontato con i due dentifrici understudy.
1-2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione dell'indice gengivale
Lasso di tempo: 1-2 giorni
per confrontare l'efficacia del dentifricio all'aloe vera con un dentifricio convenzionale noto, l'indice gengivale è stato registrato al basale e dopo 30 giorni di consumo e confrontato con i due dentifrici understudy.
1-2 giorni
misurazione dell'indice di placca
Lasso di tempo: 1-2 giorni
per confrontare l'efficacia del dentifricio all'aloe vera con un dentifricio convenzionale noto, l'indice di placca è stato registrato al basale e dopo 30 giorni di consumo e confrontato con i due dentifrici understudy.
1-2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ferena Sayar, DDS;MSc, Tehran Dental Branch, Islamic Azad University,Tehran/Iran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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