- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02235532
Effetti del dentifricio all'aloe vera sui parametri parodontali
Effetti del dentifricio all'aloe vera sui parametri parodontali dei pazienti con gengivite
Questo studio mirava a valutare gli effetti del dentifricio all'Aloe Vera sulla placca dentale e sulla gengivite.
Lo studio clinico cross-over in singolo cieco è stato condotto su 20 studenti di odontoiatria (10 maschi e 10 femmine con un'età media di 24,5±4 anni) con gengivite. Gli studenti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi. Il primo gruppo ha utilizzato il dentifricio all'Aloe Vera per 30 giorni. È stato concesso un periodo di lavaggio di 2 settimane e quindi i soggetti hanno utilizzato il dentifricio al fluoro per i successivi 30 giorni. Questo ordine è stato invertito nel gruppo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dentifrici vengono utilizzati con lo spazzolamento dei denti per controllare meglio la placca microbica. I dentifrici a base di erbe hanno recentemente attirato l'attenzione. Questo studio mirava a valutare gli effetti del dentifricio all'Aloe Vera sulla placca dentale e sulla gengivite.
Questo studio clinico cross-over in singolo cieco è stato condotto su 20 studenti di odontoiatria (10 maschi e 10 femmine con un'età media di 24,5 ± 4 anni) con gengivite. Gli studenti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi. Il primo gruppo ha utilizzato il dentifricio all'Aloe Vera per 30 giorni e poi sono stati registrati il loro indice di placca (PI) e l'indice gengivale (GI). È stato concesso un periodo di wash-out di 2 settimane, quindi i soggetti hanno utilizzato dentifricio al fluoro per i successivi 30 giorni e sono stati nuovamente sottoposti a valutazione PI e GI. Questo ordine è stato invertito nel gruppo 2. Per l'analisi statistica sono stati applicati i test Wilcoxon-Sign Rank e ANOVA a misura ripetuta a due vie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 19585175
- Tehran Dental Branch, Islamic azad University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti sono stati selezionati tra studenti di odontoiatria con almeno 20 denti naturali senza malattia sistemica
- Nessun trattamento parodontale da almeno 6 mesi allo studio
- Nessun uso di antibiotici sistemici e farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi, non fumatori, donne in gravidanza o in allattamento
- Sono stati arruolati soggetti con PD≤3mm, (livello di attacco clinico)CAL<1mm, PI≥2 e sanguinamento gengivale in oltre il 30% delle aree testate con diagnosi di gengivite correlata alla placca.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i soggetti con apparecchi ortodontici, ponti multipli, protesi parziali, carie multiple
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dentifricio Foramen Herbal Aloe
Al gruppo di test è stato chiesto di lavarsi i denti con il dentifricio Foramen Herbal Aloe per 30 giorni una volta al giorno.
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uso di dentifricio all'aloe vera per 30 giorni nel gruppo di prova.
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Comparatore attivo: uso di dentifricio al fluoro (segnale)
uso di un dentifricio al fluoro (segnale) nel gruppo di controllo una volta al giorno per 30 giorni .
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uso del dentifricio segnale una volta al giorno per 30 giorni nel gruppo di controllo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione dell'indice gengivale
Lasso di tempo: 1-2 giorni
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per confrontare l'efficacia del dentifricio all'aloe vera con un dentifricio convenzionale noto, l'indice gengivale è stato registrato al basale e dopo 30 giorni di consumo e confrontato con i due dentifrici understudy.
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1-2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione dell'indice gengivale
Lasso di tempo: 1-2 giorni
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per confrontare l'efficacia del dentifricio all'aloe vera con un dentifricio convenzionale noto, l'indice gengivale è stato registrato al basale e dopo 30 giorni di consumo e confrontato con i due dentifrici understudy.
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1-2 giorni
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misurazione dell'indice di placca
Lasso di tempo: 1-2 giorni
|
per confrontare l'efficacia del dentifricio all'aloe vera con un dentifricio convenzionale noto, l'indice di placca è stato registrato al basale e dopo 30 giorni di consumo e confrontato con i due dentifrici understudy.
|
1-2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ferena Sayar, DDS;MSc, Tehran Dental Branch, Islamic Azad University,Tehran/Iran
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRCT2014040517053N2
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