- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02235532
Wpływ pasty do zębów Aloe Vera na parametry przyzębia
Wpływ pasty do zębów Aloe Vera na parametry przyzębia pacjentów z zapaleniem dziąseł
Celem tego badania była ocena wpływu pasty do zębów Aloe Vera na płytkę nazębną i zapalenie dziąseł.
Badanie kliniczne typu cross-over z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono na 20 studentach stomatologii (10 mężczyzn i 10 kobiet w średnim wieku 24,5 ± 4 lata) z zapaleniem dziąseł. Studenci zostali losowo podzieleni na 2 grupy. Pierwsza grupa stosowała pastę do zębów Aloe Vera przez 30 dni. Zezwolono na 2-tygodniowy okres wypłukiwania, a następnie badani używali pasty do zębów z fluorem przez następne 30 dni. Kolejność ta została odwrócona w grupie 2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pasty do zębów są używane podczas szczotkowania zębów, aby lepiej kontrolować płytkę bakteryjną. W ostatnim czasie uwagę zwróciły ziołowe pasty do zębów. Celem tego badania była ocena wpływu pasty do zębów Aloe Vera na płytkę nazębną i zapalenie dziąseł.
To krzyżowe badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono na 20 studentach stomatologii (10 mężczyzn i 10 kobiet w średnim wieku 24,5 ± 4 lata) z zapaleniem dziąseł. Studenci zostali losowo podzieleni na 2 grupy. Pierwsza grupa stosowała pastę do zębów Aloe Vera przez 30 dni, a następnie rejestrowano ich wskaźnik płytki nazębnej (PI) i wskaźnik dziąseł (GI). Zezwolono na 2-tygodniowy okres wymywania, a następnie badani używali pasty do zębów z fluorem przez następne 30 dni i ponownie przeszli ocenę PI i GI. Kolejność ta została odwrócona w grupie 2. Do analizy statystycznej zastosowano testy Wilcoxona-Sign Rank i dwukierunkowe testy ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 19585175
- Tehran Dental Branch, Islamic azad University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanych wybrano spośród studentów stomatologii z co najmniej 20 naturalnymi zębami bez choroby ogólnoustrojowej
- Brak leczenia periodontologicznego co najmniej 6 miesięcy do badania
- Niestosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków i leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, osoby niepalące, kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Pacjenci z PD≤3mm (kliniczny poziom przyczepu)CAL<1mm, PI≥2 i krwawieniem z dziąseł w ponad 30% badanych obszarów zostali włączeni z rozpoznaniem zapalenia dziąseł związanego z płytką nazębną.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono osoby z aparatami ortodontycznymi, mostami mnogimi, protezami częściowymi, próchnicą mnogą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Foramen Ziołowo-Aloesowa pasta do zębów
Grupę badaną poproszono o szczotkowanie zębów pastą do zębów Foramen Herbal Aloe przez 30 dni raz dziennie.
|
stosowanie pasty do zębów Aloe-Vera przez 30 dni w grupie badanej.
|
|
Aktywny komparator: stosowanie pasty do zębów z fluorem (sygnał)
stosowanie pasty z fluorem (sygnał) w grupie kontrolnej raz dziennie przez 30 dni .
|
stosowanie pasty sygnałowej raz dziennie przez 30 dni w grupie kontrolnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar wskaźnika dziąsłowego
Ramy czasowe: 1-2 dni
|
w celu porównania skuteczności pasty do zębów Aloe-Vera ze znaną konwencjonalną pastą do zębów, wskaźnik dziąseł rejestrowano na początku badania i po 30 dniach stosowania oraz porównywano z dwiema pastami do zębów z drugiego badania.
|
1-2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar wskaźnika dziąsłowego
Ramy czasowe: 1-2 dni
|
w celu porównania skuteczności pasty do zębów Aloe-Vera ze znaną konwencjonalną pastą do zębów, wskaźnik dziąseł rejestrowano na początku badania i po 30 dniach stosowania oraz porównywano z dwiema pastami do zębów z drugiego badania.
|
1-2 dni
|
|
pomiar wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1-2 dni
|
w celu porównania skuteczności pasty do zębów Aloe-Vera ze znaną konwencjonalną pastą do zębów, wskaźnik płytki nazębnej rejestrowano na początku badania i po 30 dniach stosowania oraz porównywano z dwiema pastami do zębów z drugiego badania.
|
1-2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ferena Sayar, DDS;MSc, Tehran Dental Branch, Islamic Azad University,Tehran/Iran
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRCT2014040517053N2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .