- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02235532
Az Aloe Vera fogkrém hatása a parodontális paraméterekre
Az Aloe Vera fogkrém hatása a fogínygyulladásban szenvedő betegek parodontális paramétereire
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje az Aloe Vera fogkrém hatását a lepedékre és a fogínygyulladásra.
Az egyszeri vak keresztezett klinikai vizsgálatot 20 fogorvostanhallgatóval (10 férfi és 10 nő, átlagos életkor 24,5±4 év) végezték ínygyulladásban. A tanulókat véletlenszerűen 2 csoportra osztották. Az első csoport 30 napig Aloe Vera fogkrémet használt. 2 hetes kimosási időszakot engedélyeztek, majd az alanyok fluoridos fogkrémet használtak a következő 30 napon keresztül. Ez a sorrend a 2. csoportban megfordult.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogkrémeket a fogmosással együtt használják a mikrobiális lepedék jobb szabályozására. A gyógynövényes fogkrémek mostanában felkeltették a figyelmet. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje az Aloe Vera fogkrém hatását a lepedékre és a fogínygyulladásra.
Ezt az egy-vak keresztezett klinikai vizsgálatot 20 ínygyulladásban szenvedő fogorvostanhallgatón (10 férfi és 10 nő, átlagéletkor 24,5±4 év) végezték. A tanulókat véletlenszerűen 2 csoportra osztották. Az első csoport 30 napig Aloe Vera fogkrémet használt, majd plakk indexüket (PI) és ínyindexüket (GI) rögzítették. 2 hetes kimosási időszakot engedélyeztek, majd az alanyok fluoridos fogkrémet használtak a következő 30 napon, és ismét PI és GI vizsgálaton estek át. A 2. csoportban ez a sorrend megfordult. A statisztikai elemzéshez Wilcoxon-Sign Rank és kétutas ismételt mérés ANOVA teszteket alkalmaztunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 19585175
- Tehran Dental Branch, Islamic azad University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyokat olyan fogorvostanhallgatók közül választottuk ki, akiknek legalább 20 természetes foga volt, szisztémás betegség nélkül
- A vizsgálatig legalább 6 hónapig nincs parodontális kezelés
- Nem használtak szisztémás antibiotikumot és gyulladáscsökkentő szereket az elmúlt 3 hónapban, nemdohányzók, nem terhesség vagy szoptató nők
- A PD≤3 mm-es, (klinikai kötődési szint) CAL<1 mm-es, PI≥2-es és ínyvérzéses alanyokat a vizsgált területek több mint 30%-án bevonták a plakk okozta ínygyulladás diagnózisával.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárták azokat a személyeket, akik fogszabályozó készülékkel, többszörös híddal, részleges fogsorral, többszörös fogszuvasodással rendelkeztek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Foramen Herbal Aloe fogkrém
A tesztcsoportot arra kérték, hogy naponta egyszer 30 napon keresztül mosson fogat Foramen Herbal Aloe fogkrémmel.
|
aloe-vera fogkrém használata 30 napig a tesztcsoportban.
|
Aktív összehasonlító: fluoridos fogkrém használata (jelzés)
fluoridos fogkrém (jel) használata a kontrollcsoportban naponta egyszer 30 napon keresztül.
|
jelző fogkrém használata naponta egyszer 30 napon keresztül a kontrollcsoportban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gingivális index mérése
Időkeret: 1-2 nap
|
Az aloe-vera fogkrém és egy ismert hagyományos fogkrém hatékonyságának összehasonlításához a fogínyindexet a kiinduláskor és 30 napos fogyasztás után rögzítették, és összehasonlították a vizsgált két fogkrémmel.
|
1-2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gingivális index mérése
Időkeret: 1-2 nap
|
Az aloe-vera fogkrém és egy ismert hagyományos fogkrém hatékonyságának összehasonlításához a fogínyindexet a kiinduláskor és 30 napos fogyasztás után rögzítették, és összehasonlították a vizsgált két fogkrémmel.
|
1-2 nap
|
plakk index mérése
Időkeret: 1-2 nap
|
Az aloe-vera fogkrém és egy ismert hagyományos fogkrém hatékonyságának összehasonlításához a plakk indexet a kiinduláskor és 30 napos fogyasztás után rögzítettük, és összehasonlították a vizsgált két fogkrémmel.
|
1-2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ferena Sayar, DDS;MSc, Tehran Dental Branch, Islamic Azad University,Tehran/Iran
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRCT2014040517053N2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .