- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02235532
Aloe Vera -hammastahnan vaikutukset parodontaaliparametreihin
Aloe Vera -hammastahnan vaikutukset ientulehduspotilaiden parodontaaliparametreihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Aloe Vera -hammastahnan vaikutuksia hammasplakkiin ja ientulehdukseen.
Yksisokkoutettu kliininen ristiintutkimus suoritettiin 20 hammaslääketieteen opiskelijalle (10 miestä ja 10 naista, joiden keski-ikä oli 24,5 ± 4 vuotta), joilla oli ientulehdus. Oppilaat jaettiin satunnaisesti 2 ryhmään. Ensimmäinen ryhmä käytti Aloe Vera -hammastahnaa 30 päivän ajan. 2 viikon pesujakso sallittiin, ja sitten koehenkilöt käyttivät fluorihammastahnaa seuraavat 30 päivää. Tämä järjestys käännettiin ryhmässä 2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammastahnoja käytetään hampaiden harjauksessa mikrobiplakin hallintaan. Yrttihammastahnat ovat viime aikoina saaneet huomiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Aloe Vera -hammastahnan vaikutuksia hammasplakkiin ja ientulehdukseen.
Tämä yksisokkoutettu kliininen ristikoe suoritettiin 20 hammaslääketieteen opiskelijalle (10 miestä ja 10 naista, joiden keski-ikä oli 24,5 ± 4 vuotta), joilla oli ientulehdus. Oppilaat jaettiin satunnaisesti 2 ryhmään. Ensimmäinen ryhmä käytti Aloe Vera -hammastahnaa 30 päivää, minkä jälkeen heidän plakkiindeksinsä (PI) ja ienindeksinsä (GI) kirjattiin. 2 viikon pesujakso sallittiin, minkä jälkeen koehenkilöt käyttivät fluorihammastahnaa seuraavat 30 päivää ja heille tehtiin uudelleen PI- ja GI-arviointi. Tämä järjestys käännettiin ryhmässä 2. Tilastolliseen analyysiin käytettiin Wilcoxon-Sign Rank- ja kaksisuuntaisia toistuvan mittauksen ANOVA-testejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 19585175
- Tehran Dental Branch, Islamic azad University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt valittiin hammaslääkäriopiskelijoista, joilla oli vähintään 20 luonnollista hammasta ilman systeemistä sairautta
- Ei parodontaalihoitoa vähintään 6 kuukautta tutkimukseen
- Ei systeemisten antibioottien ja tulehduskipulääkkeiden käyttöä viimeisen 3 kuukauden aikana, tupakoimattomat, eivät raskaana tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla oli PD≤3 mm, (kliininen kiinnittymisaste) CAL<1 mm, PI≥2 ja ienverenvuotoa yli 30 %:lla testatuista alueista, otettiin mukaan plakkiin liittyvän ientulehduksen diagnoosiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois koehenkilöt, joilla oli ortodonttisia laitteita, useita siltoja, osittaista hammasproteesia tai useita kariesia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Foramen Herbal Aloe -hammastahna
testiryhmää pyydettiin harjaamaan hampaat Foramen Herbal Aloe -hammastahnalla 30 päivän ajan kerran päivässä.
|
aloe vera -hammastahnan käyttö 30 päivän ajan testiryhmässä.
|
|
Active Comparator: fluorihammastahnan käyttö (signaali)
fluorihammastahnan käyttö (signaali) kontrolliryhmässä kerran päivässä 30 päivän ajan.
|
signaalihammastahnan käyttö kerran päivässä 30 päivän ajan kontrolliryhmässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ienindeksin mittaaminen
Aikaikkuna: 1-2 päivää
|
aloe-vera-hammastahnan tehokkuuden vertaamiseksi tunnettuun tavanomaiseen hammastahnaan ienindeksi kirjattiin lähtötilanteessa ja 30 päivän käytön jälkeen, ja sitä verrattiin kahteen alitutkimukseen kuuluvaan hammastahnaan.
|
1-2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ienindeksin mittaaminen
Aikaikkuna: 1-2 päivää
|
aloe-vera-hammastahnan tehokkuuden vertaamiseksi tunnettuun tavanomaiseen hammastahnaan ienindeksi kirjattiin lähtötilanteessa ja 30 päivän käytön jälkeen, ja sitä verrattiin kahteen alitutkimukseen kuuluvaan hammastahnaan.
|
1-2 päivää
|
|
plakkiindeksin mittaaminen
Aikaikkuna: 1-2 päivää
|
Aloe-vera-hammastahnan tehokkuuden vertaamiseksi tunnettuun tavanomaiseen hammastahnaan plakin indeksi rekisteröitiin lähtötasolla ja 30 päivän käytön jälkeen ja sitä verrattiin kahteen alitutkimukseen kuuluvaan hammastahnaan.
|
1-2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ferena Sayar, DDS;MSc, Tehran Dental Branch, Islamic Azad University,Tehran/Iran
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRCT2014040517053N2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .