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Efectos del dentífrico de aloe vera sobre los parámetros periodontales

13 de enero de 2015 actualizado por: Ferena Sayar, Islamic Azad University, Tehran

Efectos del dentífrico de aloe vera sobre los parámetros periodontales de pacientes con gingivitis

Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la pasta de dientes de Aloe Vera sobre la placa dental y la gingivitis.

El ensayo clínico cruzado simple ciego se realizó en 20 estudiantes de odontología (10 hombres y 10 mujeres con una edad media de 24,5 ± 4 años) con gingivitis. Los estudiantes fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos. El primer grupo usó pasta dental de aloe vera durante 30 días. Se permitió un período de lavado de 2 semanas y luego los sujetos usaron pasta dental con flúor durante los siguientes 30 días. Este orden se invirtió en el grupo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las pastas de dientes se usan con el cepillado de dientes para controlar mejor la placa microbiana. Las pastas de dientes a base de hierbas han llamado la atención recientemente. Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la pasta de dientes de Aloe Vera sobre la placa dental y la gingivitis.

Este ensayo clínico cruzado simple ciego se realizó en 20 estudiantes de odontología (10 hombres y 10 mujeres con una edad media de 24,5 ± 4 años) con gingivitis. Los estudiantes fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos. El primer grupo usó pasta dental de Aloe Vera durante 30 días y luego se registraron su índice de placa (PI) y su índice gingival (GI). Se permitió un período de lavado de 2 semanas y luego los sujetos usaron pasta dental con flúor durante los siguientes 30 días y se sometieron a una evaluación de PI y GI nuevamente. Este orden se invirtió en el grupo 2. Para el análisis estadístico se aplicaron las pruebas Wilcoxon-Sign Rank y ANOVA de medidas repetidas de dos vías.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos fueron seleccionados entre estudiantes de odontología con al menos 20 dientes naturales sin enfermedad sistémica.
  • Sin tratamiento periodontal al menos 6 meses antes del estudio
  • No uso de antibióticos y antiinflamatorios sistémicos en los últimos 3 meses, no fumadores, no mujeres embarazadas o lactantes
  • Los sujetos con PD ≤ 3 mm, (nivel de inserción clínica) CAL < 1 mm, PI ≥ 2 y sangrado gingival en más del 30 % de las áreas evaluadas se inscribieron con el diagnóstico de gingivitis relacionada con la placa.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos con aparatos de ortodoncia, puentes múltiples, dentaduras postizas parciales, caries múltiples fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pasta de dientes Foramen Herbal Aloe
Se le pidió al grupo de prueba que se cepillara los dientes con pasta dental Foramen Herbal Aloe durante 30 días una vez al día.
uso de pasta dental de aloe vera durante 30 días en el grupo de prueba.
Comparador activo: uso de pasta de dientes con flúor (señal)
uso de una pasta dental con flúor (señal) en el grupo de control una vez al día durante 30 días.
uso de pasta dental Signal una vez al día durante 30 días en el grupo de control.
Otros nombres:
  • señal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición del índice gingival
Periodo de tiempo: 1-2 días
Para comparar la eficacia del dentífrico de aloe vera con un dentífrico convencional conocido, se registró el índice gingival al inicio y después de 30 días de consumo y se comparó con los dos dentífricos del estudio.
1-2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición del índice gingival
Periodo de tiempo: 1-2 días
Para comparar la eficacia del dentífrico de aloe vera con un dentífrico convencional conocido, se registró el índice gingival al inicio y después de 30 días de consumo y se comparó con los dos dentífricos del estudio.
1-2 días
índice de placa de medición
Periodo de tiempo: 1-2 días
Para comparar la eficacia del dentífrico de aloe vera con un dentífrico convencional conocido, se registró el índice de placa al inicio y después de 30 días de consumo y se comparó con los dos dentífricos del estudio.
1-2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ferena Sayar, DDS;MSc, Tehran Dental Branch, Islamic Azad University,Tehran/Iran

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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