- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02235532
Efectos del dentífrico de aloe vera sobre los parámetros periodontales
Efectos del dentífrico de aloe vera sobre los parámetros periodontales de pacientes con gingivitis
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la pasta de dientes de Aloe Vera sobre la placa dental y la gingivitis.
El ensayo clínico cruzado simple ciego se realizó en 20 estudiantes de odontología (10 hombres y 10 mujeres con una edad media de 24,5 ± 4 años) con gingivitis. Los estudiantes fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos. El primer grupo usó pasta dental de aloe vera durante 30 días. Se permitió un período de lavado de 2 semanas y luego los sujetos usaron pasta dental con flúor durante los siguientes 30 días. Este orden se invirtió en el grupo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pastas de dientes se usan con el cepillado de dientes para controlar mejor la placa microbiana. Las pastas de dientes a base de hierbas han llamado la atención recientemente. Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la pasta de dientes de Aloe Vera sobre la placa dental y la gingivitis.
Este ensayo clínico cruzado simple ciego se realizó en 20 estudiantes de odontología (10 hombres y 10 mujeres con una edad media de 24,5 ± 4 años) con gingivitis. Los estudiantes fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos. El primer grupo usó pasta dental de Aloe Vera durante 30 días y luego se registraron su índice de placa (PI) y su índice gingival (GI). Se permitió un período de lavado de 2 semanas y luego los sujetos usaron pasta dental con flúor durante los siguientes 30 días y se sometieron a una evaluación de PI y GI nuevamente. Este orden se invirtió en el grupo 2. Para el análisis estadístico se aplicaron las pruebas Wilcoxon-Sign Rank y ANOVA de medidas repetidas de dos vías.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 19585175
- Tehran Dental Branch, Islamic azad University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos fueron seleccionados entre estudiantes de odontología con al menos 20 dientes naturales sin enfermedad sistémica.
- Sin tratamiento periodontal al menos 6 meses antes del estudio
- No uso de antibióticos y antiinflamatorios sistémicos en los últimos 3 meses, no fumadores, no mujeres embarazadas o lactantes
- Los sujetos con PD ≤ 3 mm, (nivel de inserción clínica) CAL < 1 mm, PI ≥ 2 y sangrado gingival en más del 30 % de las áreas evaluadas se inscribieron con el diagnóstico de gingivitis relacionada con la placa.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos con aparatos de ortodoncia, puentes múltiples, dentaduras postizas parciales, caries múltiples fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pasta de dientes Foramen Herbal Aloe
Se le pidió al grupo de prueba que se cepillara los dientes con pasta dental Foramen Herbal Aloe durante 30 días una vez al día.
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uso de pasta dental de aloe vera durante 30 días en el grupo de prueba.
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Comparador activo: uso de pasta de dientes con flúor (señal)
uso de una pasta dental con flúor (señal) en el grupo de control una vez al día durante 30 días.
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uso de pasta dental Signal una vez al día durante 30 días en el grupo de control.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición del índice gingival
Periodo de tiempo: 1-2 días
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Para comparar la eficacia del dentífrico de aloe vera con un dentífrico convencional conocido, se registró el índice gingival al inicio y después de 30 días de consumo y se comparó con los dos dentífricos del estudio.
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1-2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición del índice gingival
Periodo de tiempo: 1-2 días
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Para comparar la eficacia del dentífrico de aloe vera con un dentífrico convencional conocido, se registró el índice gingival al inicio y después de 30 días de consumo y se comparó con los dos dentífricos del estudio.
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1-2 días
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índice de placa de medición
Periodo de tiempo: 1-2 días
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Para comparar la eficacia del dentífrico de aloe vera con un dentífrico convencional conocido, se registró el índice de placa al inicio y después de 30 días de consumo y se comparó con los dos dentífricos del estudio.
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1-2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ferena Sayar, DDS;MSc, Tehran Dental Branch, Islamic Azad University,Tehran/Iran
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRCT2014040517053N2
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