- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02235532
Влияние зубной пасты с алоэ вера на параметры пародонта
Влияние зубной пасты с алоэ вера на параметры пародонта у пациентов с гингивитом
Это исследование было направлено на оценку воздействия зубной пасты с алоэ вера на зубной налет и гингивит.
Простое слепое перекрестное клиническое исследование было проведено с участием 20 студентов-стоматологов (10 мужчин и 10 женщин, средний возраст 24,5±4 года) с гингивитом. Студенты были случайным образом разделены на 2 группы. Первая группа использовала зубную пасту с алоэ вера в течение 30 дней. Был разрешен двухнедельный период вымывания, после чего испытуемые использовали зубную пасту с фтором в течение следующих 30 дней. Этот порядок был обратным в группе 2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зубные пасты используются при чистке зубов, чтобы лучше контролировать микробный налет. Травяные зубные пасты недавно привлекли внимание. Это исследование было направлено на оценку воздействия зубной пасты с алоэ вера на зубной налет и гингивит.
Это простое слепое перекрестное клиническое исследование было проведено с участием 20 студентов-стоматологов (10 мужчин и 10 женщин, средний возраст 24,5 ± 4 года) с гингивитом. Студенты были случайным образом разделены на 2 группы. Первая группа использовала зубную пасту с алоэ вера в течение 30 дней, а затем регистрировали их индекс зубного налета (PI) и индекс десны (GI). Был разрешен двухнедельный период вымывания, а затем испытуемые использовали зубную пасту с фтором в течение следующих 30 дней и снова прошли оценку PI и GI. Этот порядок был обратным в группе 2. Для статистического анализа применялись ранговый критерий Уилкоксона и двухфакторный дисперсионный анализ с повторными измерениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 19585175
- Tehran Dental Branch, Islamic azad University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Испытуемые были отобраны среди студентов-стоматологов с не менее чем 20 естественными зубами без системных заболеваний.
- Отсутствие лечения пародонта по крайней мере за 6 месяцев до начала исследования
- Отсутствие приема системных антибиотиков и противовоспалительных препаратов в течение последних 3 месяцев, некурящие, беременные и кормящие женщины.
- Субъекты с PD≤3 мм, (уровень клинического прикрепления) CAL<1 мм, PI ≥2 и кровоточивостью десен в более чем 30% тестируемых областей были включены с диагнозом гингивита, связанного с зубным налетом.
Критерий исключения:
- Субъекты с ортодонтическими приспособлениями, несколькими мостовидными протезами, частичными протезами, множественным кариесом были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Зубная паста Foramen Herbal Aloe
Испытуемой группе было предложено чистить зубы зубной пастой Foramen Herbal Aloe в течение 30 дней один раз в день.
|
использование зубной пасты с алоэ вера в течение 30 дней в испытуемой группе.
|
Активный компаратор: использование зубной пасты с фтором (сигнал)
использование зубной пасты с фтором (сигнал) в контрольной группе один раз в день в течение 30 дней.
|
использование сигнальной зубной пасты один раз в день в течение 30 дней в контрольной группе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
измерение десневого индекса
Временное ограничение: 1-2 дня
|
чтобы сравнить эффективность зубной пасты с алоэ вера с известной обычной зубной пастой, индекс десны регистрировали в начале исследования и через 30 дней после употребления и сравнивали с двумя другими зубными пастами.
|
1-2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
измерение десневого индекса
Временное ограничение: 1-2 дня
|
чтобы сравнить эффективность зубной пасты с алоэ вера с известной обычной зубной пастой, индекс десны регистрировали в начале исследования и через 30 дней после употребления и сравнивали с двумя другими зубными пастами.
|
1-2 дня
|
измерение индекса зубного налета
Временное ограничение: 1-2 дня
|
чтобы сравнить эффективность зубной пасты с алоэ вера с известной обычной зубной пастой, индекс зубного налета регистрировали в начале исследования и через 30 дней после употребления и сравнивали с двумя другими зубными пастами.
|
1-2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ferena Sayar, DDS;MSc, Tehran Dental Branch, Islamic Azad University,Tehran/Iran
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRCT2014040517053N2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .