- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02235532
Auswirkungen von Aloe Vera Zahnpasta auf parodontale Parameter
Auswirkungen von Aloe Vera Zahnpasta auf parodontale Parameter von Patienten mit Gingivitis
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Aloe Vera Zahnpasta auf Zahnbelag und Gingivitis zu bewerten.
Die einfach verblindete klinische Crossover-Studie wurde an 20 Studenten der Zahnmedizin (10 Männer und 10 Frauen mit einem Durchschnittsalter von 24,5 ± 4 Jahren) mit Gingivitis durchgeführt. Die Schüler wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe verwendete 30 Tage lang Aloe Vera Zahnpasta. Eine 2-wöchige Auswaschphase wurde gewährt, und dann verwendeten die Probanden für die nächsten 30 Tage fluoridhaltige Zahnpasta. Diese Reihenfolge wurde in Gruppe 2 umgekehrt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahnpasten werden beim Zähneputzen verwendet, um mikrobielle Plaque besser zu kontrollieren. Pflanzliche Zahnpasten haben in letzter Zeit an Aufmerksamkeit gewonnen. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Aloe Vera Zahnpasta auf Zahnbelag und Gingivitis zu bewerten.
Diese einfach verblindete klinische Crossover-Studie wurde an 20 Studenten der Zahnmedizin (10 Männer und 10 Frauen mit einem Durchschnittsalter von 24,5 ± 4 Jahren) mit Gingivitis durchgeführt. Die Schüler wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe verwendete 30 Tage lang Aloe Vera Zahnpasta und dann wurden ihr Plaqueindex (PI) und ihr Gingivaindex (GI) aufgezeichnet. Eine 2-wöchige Auswaschphase wurde gewährt und dann verwendeten die Probanden für die nächsten 30 Tage fluoridhaltige Zahnpasta und wurden erneut einer PI- und GI-Bewertung unterzogen. Diese Reihenfolge wurde in Gruppe 2 umgekehrt. Wilcoxon-Sign-Rank- und Zweiweg-ANOVA-Tests mit wiederholter Messung wurden für die statistische Analyse angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 19585175
- Tehran Dental Branch, Islamic azad University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden wurden unter Studenten der Zahnmedizin mit mindestens 20 natürlichen Zähnen ohne systemische Erkrankung ausgewählt
- Keine parodontale Behandlung mindestens 6 Monate vor der Studie
- Keine Anwendung systemischer Antibiotika und entzündungshemmender Medikamente innerhalb der letzten 3 Monate, Nichtraucher, keine Schwangerschaft oder Stillzeit
- Patienten mit PD ≤ 3 mm, (klinischem Attachmentlevel) CAL < 1 mm, PI ≥ 2 und Zahnfleischbluten in mehr als 30 % der getesteten Bereiche wurden mit der Diagnose einer Plaque-bedingten Gingivitis aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit kieferorthopädischen Apparaturen, mehreren Brücken, Teilprothesen und multipler Karies wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Foramen Herbal Aloe Zahnpasta
Die Testgruppe wurde gebeten, die Zähne 30 Tage lang einmal täglich mit Foramen Herbal Aloe Zahnpasta zu putzen.
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Verwendung von Aloe-Vera-Zahnpasta für 30 Tage in der Testgruppe.
|
|
Aktiver Komparator: Verwendung von fluoridhaltiger Zahnpasta (Signal)
Verwendung einer fluoridhaltigen Zahnpasta (Signal) in der Kontrollgruppe einmal täglich für 30 Tage.
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Verwendung von Signal-Zahnpasta einmal täglich für 30 Tage in der Kontrollgruppe.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gingivaindex messen
Zeitfenster: 1-2 Tage
|
Um die Wirksamkeit der Aloe-Vera-Zahnpasta mit einer bekannten herkömmlichen Zahnpasta zu vergleichen, wurde der Gingiva-Index zu Beginn und nach 30 Tagen Einnahme aufgezeichnet und mit den beiden Zweitstudien-Zahnpasten verglichen.
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1-2 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gingivaindex messen
Zeitfenster: 1-2 Tage
|
Um die Wirksamkeit der Aloe-Vera-Zahnpasta mit einer bekannten herkömmlichen Zahnpasta zu vergleichen, wurde der Gingiva-Index zu Beginn und nach 30 Tagen Einnahme aufgezeichnet und mit den beiden Zweitstudien-Zahnpasten verglichen.
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1-2 Tage
|
|
Messung des Plaque-Index
Zeitfenster: 1-2 Tage
|
Um die Wirksamkeit der Aloe-Vera-Zahnpasta mit einer bekannten herkömmlichen Zahnpasta zu vergleichen, wurde der Plaque-Index zu Beginn und nach 30 Tagen Einnahme aufgezeichnet und mit den beiden Zweitstudien-Zahnpasten verglichen.
|
1-2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ferena Sayar, DDS;MSc, Tehran Dental Branch, Islamic Azad University,Tehran/Iran
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRCT2014040517053N2
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