同种异体人脐带间充质干细胞治疗单一男性杜氏肌营养不良症 (DMD) 患者
2019年9月12日 更新者：Allergy and Asthma Consultants, Wichita, Kansas
人脐带间充质干细胞 (UC-MSC) 同种异体移植治疗一名男性杜氏肌营养不良症 (DMD) 患者
本研究旨在评估人脐带间充质干细胞 (UC-MSC) 对杜氏肌营养不良症 (DMD) 的影响。
UC MSCs 潜在的肌肉再生和抗炎特性使其成为 DMD 的可能治疗选择。
这两种特性都可能为 DMD 患者带来潜在益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、美国、67205
- Asthma and Allergy Consultants
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 杜氏肌营养不良症
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：间充质干细胞
脐带间充质干细胞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：最后一次治疗后 3 个月
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无不良事件发生
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最后一次治疗后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重基线的变化
大体时间：最后一次治疗后 3 个月
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最后一次治疗后 3 个月
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肌肉直径（圆周测量）相对于基线的变化
大体时间：最后一次治疗后 3 个月
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最后一次治疗后 3 个月
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肺最大呼气压相对于基线的变化
大体时间：最后一次治疗后 3 个月
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最后一次治疗后 3 个月
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肺用力肺活量基线的变化
大体时间：最后一次治疗后 3 个月
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最后一次治疗后 3 个月
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预测吸气压力相对于基线的最大变化 %
大体时间：最后一次治疗后 3 个月
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最后一次治疗后 3 个月
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预测最大呼气压力相对于基线的变化 %
大体时间：最后一次治疗后 3 个月
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最后一次治疗后 3 个月
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预测用力肺活量相对于基线的变化 %
大体时间：最后一次治疗后 3 个月
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最后一次治疗后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maurice HV Strickland, MD、Allergy and Asthma Consultants of Wichita, KS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (实际的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2014年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月8日
首次发布 (估计)
2014年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月12日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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