Células-tronco alogênicas do cordão umbilical humano para um único paciente do sexo masculino com distrofia muscular de Duchenne (DMD)
12 de setembro de 2019 atualizado por: Allergy and Asthma Consultants, Wichita, Kansas
Transplante alogênico de células-tronco mesenquimais de cordão umbilical humano (UC-MSC) para um único paciente do sexo masculino com distrofia muscular de Duchenne (DMD)
Este estudo de pesquisa é projetado para avaliar os efeitos das células-tronco mesenquimais do cordão umbilical humano (UC-MSCs) na distrofia muscular de Duchenne (DMD).
As potenciais propriedades regenerativas e anti-inflamatórias musculares das UC MSCs as posicionam como uma possível opção de tratamento para a DMD.
Ambas as propriedades podem levar a benefícios potenciais para um paciente com DMD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
- Asthma and Allergy Consultants
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Distrofia Muscular de Duchenne
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Células Tronco Mesenquimais
Células Tronco Mesenquimais do Cordão Umbilical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: 3 meses após o tratamento final
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Sem ocorrência de eventos adversos
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3 meses após o tratamento final
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da linha de base do peso
Prazo: 3 meses após o tratamento final
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3 meses após o tratamento final
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Alteração do diâmetro do músculo (medidas circunferenciais) desde a linha de base
Prazo: 3 meses após o tratamento final
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3 meses após o tratamento final
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Mudança da linha de base da Pressão Expiratória Máxima Pulmonar
Prazo: 3 meses após o tratamento final
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3 meses após o tratamento final
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Alteração da linha de base da Capacidade Vital Forçada Pulmonar
Prazo: 3 meses após o tratamento final
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3 meses após o tratamento final
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Alteração máxima da linha de base da % de pressão inspiratória prevista
Prazo: 3 meses após o tratamento final
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3 meses após o tratamento final
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Alteração da linha de base da % de pressão expiratória máxima prevista
Prazo: 3 meses após o tratamento final
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3 meses após o tratamento final
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Alteração da linha de base da % de capacidade vital forçada prevista
Prazo: 3 meses após o tratamento final
|
3 meses após o tratamento final
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maurice HV Strickland, MD, Allergy and Asthma Consultants of Wichita, KS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IND 16026 DMD Single Patient
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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