Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allogena mänskliga mesenkymala navelsträngsstamceller för en ensam manlig patient med Duchennes muskeldystrofi (DMD)

12 september 2019 uppdaterad av: Allergy and Asthma Consultants, Wichita, Kansas

Allogen transplantation av mänskliga mesenkymala stamceller från navelsträngen (UC-MSC) för en ensam manlig patient med Duchennes muskeldystrofi (DMD)

Denna forskningsstudie är utformad för att utvärdera effekterna av mänskliga mesenkymala stamceller från navelsträngen (UC-MSC), på Duchennes muskeldystrofi (DMD). De potentiella muskelregenerativa och antiinflammatoriska egenskaperna hos UC MSCs positionerar dem som ett möjligt behandlingsalternativ för DMD. Båda dessa egenskaper kan leda till potentiella fördelar för en DMD-patient.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67205
        • Asthma and Allergy Consultants

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Duchennes muskeldystrofi

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mesenkymala stamceller
Mesenkymala stamceller från navelsträngen
Biologisk: Mesenkymala stamceller från navelsträngen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 3 månader efter avslutad behandling
Ingen förekomst av biverkningar
3 månader efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen för vikt
Tidsram: 3 månader efter avslutad behandling
3 månader efter avslutad behandling
Förändring av muskeldiameter (omkretsmått) från baslinjen
Tidsram: 3 månader efter avslutad behandling
3 månader efter avslutad behandling
Ändring från baslinjen för pulmonellt maximalt utandningstryck
Tidsram: 3 månader efter avslutad behandling
3 månader efter avslutad behandling
Ändring från baslinjen för pulmonell forcerad vitalkapacitet
Tidsram: 3 månader efter avslutad behandling
3 månader efter avslutad behandling
Maximal förändring från baslinjen för förutsagt inandningstryck %
Tidsram: 3 månader efter avslutad behandling
3 månader efter avslutad behandling
Förändring från baslinjen för förutsagt maximalt utandningstryck %
Tidsram: 3 månader efter avslutad behandling
3 månader efter avslutad behandling
Förändring från baslinjen för förutsagd forcerad vitalkapacitet %
Tidsram: 3 månader efter avslutad behandling
3 månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergy and Asthma Consultants, Wichita, Kansas

Samarbetspartners

Aidan Foundation
Neil H. Riordan PhD

Utredare

  • Huvudutredare: Maurice HV Strickland, MD, Allergy and Asthma Consultants of Wichita, KS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2014

Första postat (Uppskatta)

10 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IND 16026 DMD Single Patient

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Duchennes muskeldystrofi

Kliniska prövningar på Mesenkymala stamceller från navelsträngen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera