Duchenne 근이영양증(DMD)을 가진 단일 남성 환자를 위한 동종 인간 탯줄 중간엽 줄기 세포
2019년 9월 12일 업데이트: Allergy and Asthma Consultants, Wichita, Kansas
Duchenne 근이영양증(DMD)을 가진 단일 남성 환자를 위한 인간 탯줄 중간엽 줄기세포(UC-MSC)의 동종이식 이식
이 연구는 Duchenne 근이영양증(DMD)에 대한 인간 제대 중간엽 줄기세포(UC-MSC)의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
UC MSC의 잠재적인 근육 재생 및 항염 특성은 DMD에 대한 가능한 치료 옵션으로 배치합니다.
이러한 속성은 모두 DMD 환자에게 잠재적인 이점으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
-
Wichita, Kansas, 미국, 67205
- Asthma and Allergy Consultants
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- Duchenne 근이영양증
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중간엽 줄기세포
탯줄 중간엽 줄기세포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 최종 치료 후 3개월
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이상반응 발생 없음
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최종 치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중 기준선으로부터의 변화
기간: 최종 치료 후 3개월
|
최종 치료 후 3개월
|
|
기준선에서 근육 직경(둘레 측정)의 변화
기간: 최종 치료 후 3개월
|
최종 치료 후 3개월
|
|
폐 최대 호기압의 기준선으로부터의 변화
기간: 최종 치료 후 3개월
|
최종 치료 후 3개월
|
|
폐강제 폐활량 기준치로부터의 변화
기간: 최종 치료 후 3개월
|
최종 치료 후 3개월
|
|
예상 흡기 압력의 기준선에서 최대 변화 %
기간: 최종 치료 후 3개월
|
최종 치료 후 3개월
|
|
예상 최대 호기압의 기준선으로부터의 변화 %
기간: 최종 치료 후 3개월
|
최종 치료 후 3개월
|
|
예측된 강제 폐활량의 기준선으로부터의 변화 %
기간: 최종 치료 후 3개월
|
최종 치료 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maurice HV Strickland, MD, Allergy and Asthma Consultants of Wichita, KS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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