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Duchenne 근이영양증(DMD)을 가진 단일 남성 환자를 위한 동종 인간 ​​탯줄 중간엽 줄기 세포

2019년 9월 12일 업데이트: Allergy and Asthma Consultants, Wichita, Kansas

Duchenne 근이영양증(DMD)을 가진 단일 남성 환자를 위한 인간 탯줄 중간엽 줄기세포(UC-MSC)의 동종이식 이식

이 연구는 Duchenne 근이영양증(DMD)에 대한 인간 제대 중간엽 줄기세포(UC-MSC)의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. UC MSC의 잠재적인 근육 재생 및 항염 특성은 DMD에 대한 가능한 치료 옵션으로 배치합니다. 이러한 속성은 모두 DMD 환자에게 잠재적인 이점으로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67205
        • Asthma and Allergy Consultants

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

28년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • Duchenne 근이영양증

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중간엽 줄기세포
탯줄 중간엽 줄기세포
생물학적: 탯줄 중간엽 줄기세포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 최종 치료 후 3개월
이상반응 발생 없음
최종 치료 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체중 기준선으로부터의 변화
기간: 최종 치료 후 3개월
최종 치료 후 3개월
기준선에서 근육 직경(둘레 측정)의 변화
기간: 최종 치료 후 3개월
최종 치료 후 3개월
폐 최대 호기압의 기준선으로부터의 변화
기간: 최종 치료 후 3개월
최종 치료 후 3개월
폐강제 폐활량 기준치로부터의 변화
기간: 최종 치료 후 3개월
최종 치료 후 3개월
예상 흡기 압력의 기준선에서 최대 변화 %
기간: 최종 치료 후 3개월
최종 치료 후 3개월
예상 최대 호기압의 기준선으로부터의 변화 %
기간: 최종 치료 후 3개월
최종 치료 후 3개월
예측된 강제 폐활량의 기준선으로부터의 변화 %
기간: 최종 치료 후 3개월
최종 치료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Allergy and Asthma Consultants, Wichita, Kansas

협력자

Aidan Foundation
Neil H. Riordan PhD

수사관

  • 수석 연구원: Maurice HV Strickland, MD, Allergy and Asthma Consultants of Wichita, KS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IND 16026 DMD Single Patient

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Duchenne 근이영양증에 대한 임상 시험

  • Johns Hopkins University
    National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
    초대로 등록
    유전성 심장 부정맥에 대한 인간 유도 만능 줄기(iPS) 세포의 유도
    비대성 심근병증(HCM) | 긴 QT 증후군(LQTS) | 카테콜아민성 다형성 심실성 빈맥(CPVT) | 유전성 심장 부정맥 | 브루가다 증후군(BrS) | 조기 재분극 증후군(ERS) | 부정맥성 심근병증(AC, ARVD/C) | 확장성 심근병증(DCM) | 근이영양증(Duchenne, Becker, Myotonic Dystrophy) | 정상 대조군 대상
    미국

탯줄 중간엽 줄기세포에 대한 임상 시험

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