Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Allogene humane navlestrengsmesenkymale stamceller for en enkelt mannlig pasient med Duchenne muskeldystrofi (DMD)

12. september 2019 oppdatert av: Allergy and Asthma Consultants, Wichita, Kansas

Allogen transplantasjon av humane navlestrengsmesenkymale stamceller (UC-MSC) for en enkelt mannlig pasient med Duchenne muskeldystrofi (DMD)

Denne forskningsstudien er designet for å evaluere effekten av humane navlestrengs mesenkymale stamceller (UC-MSCs), på Duchennes muskeldystrofi (DMD). De potensielle muskelregenerative og antiinflammatoriske egenskapene til UC MSCs posisjonerer dem som et mulig behandlingsalternativ for DMD. Begge disse egenskapene kan føre til potensielle fordeler for en DMD-pasient.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67205
        • Asthma and Allergy Consultants

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Duchennes muskeldystrofi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mesenkymale stamceller
Mesenkymale stamceller i navlestrengen
Biologisk: Mesenkymale stamceller i navlestrengen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttende behandling
Ingen forekomst av uønskede hendelser
3 måneder etter avsluttende behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline av vekt
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttende behandling
3 måneder etter avsluttende behandling
Endring av muskeldiameter (omkretsmålinger) fra baseline
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttende behandling
3 måneder etter avsluttende behandling
Endring fra baseline av pulmonalt maksimalt ekspirasjonstrykk
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttende behandling
3 måneder etter avsluttende behandling
Endring fra baseline av pulmonal tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttende behandling
3 måneder etter avsluttende behandling
Maksimal endring fra baseline av antatt inspirasjonstrykk %
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttende behandling
3 måneder etter avsluttende behandling
Endring fra baseline av antatt maksimalt ekspirasjonstrykk %
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttende behandling
3 måneder etter avsluttende behandling
Endring fra baseline for spådd tvungen vitalkapasitet %
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttende behandling
3 måneder etter avsluttende behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergy and Asthma Consultants, Wichita, Kansas

Samarbeidspartnere

Aidan Foundation
Neil H. Riordan PhD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maurice HV Strickland, MD, Allergy and Asthma Consultants of Wichita, KS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IND 16026 DMD Single Patient

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Duchennes muskeldystrofi

Kliniske studier på Mesenkymale stamceller i navlestrengen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere