Células madre mesenquimales alogénicas de cordón umbilical humano para un solo paciente masculino con distrofia muscular de Duchenne (DMD)
12 de septiembre de 2019 actualizado por: Allergy and Asthma Consultants, Wichita, Kansas
Trasplante alogénico de células madre mesenquimales del cordón umbilical humano (UC-MSC) para un solo paciente masculino con distrofia muscular de Duchenne (DMD)
Este estudio de investigación está diseñado para evaluar los efectos de las células madre mesenquimales del cordón umbilical humano (UC-MSC) en la distrofia muscular de Duchenne (DMD).
Las propiedades potenciales de regeneración muscular y antiinflamatorias de las CMM de la UC las posicionan como una posible opción de tratamiento para la DMD.
Ambas propiedades podrían generar beneficios potenciales para un paciente con DMD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
- Asthma and Allergy Consultants
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Distrofia muscular de Duchenne
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Células madre mesenquimales
Células madre mesenquimales del cordón umbilical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento final
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Sin ocurrencia de eventos adversos
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3 meses después del tratamiento final
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde la línea base de peso
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento final
|
3 meses después del tratamiento final
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Cambio del diámetro del músculo (medidas circunferenciales) desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento final
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3 meses después del tratamiento final
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Cambio desde el valor inicial de la presión espiratoria máxima pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento final
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3 meses después del tratamiento final
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Cambio desde el inicio de la capacidad vital forzada pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento final
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3 meses después del tratamiento final
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Cambio máximo desde el valor inicial del % de presión inspiratoria prevista
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento final
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3 meses después del tratamiento final
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Cambio desde el valor inicial del % de presión espiratoria máxima prevista
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento final
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3 meses después del tratamiento final
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Cambio desde la línea de base del % de capacidad vital forzada prevista
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento final
|
3 meses después del tratamiento final
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maurice HV Strickland, MD, Allergy and Asthma Consultants of Wichita, KS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IND 16026 DMD Single Patient
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .