Cellules souches mésenchymateuses allogéniques du cordon ombilical humain pour un seul homme atteint de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD)
12 septembre 2019 mis à jour par: Allergy and Asthma Consultants, Wichita, Kansas
Transplantation allogénique de cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical humain (UC-MSC) pour un seul homme atteint de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD)
Cette étude de recherche est conçue pour évaluer les effets des cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical humain (UC-MSC) sur la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD).
Les propriétés régénératrices musculaires et anti-inflammatoires potentielles des MSC UC les positionnent comme une option de traitement possible pour la DMD.
Ces deux propriétés pourraient conduire à des avantages potentiels pour un patient atteint de DMD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67205
- Asthma and Allergy Consultants
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 31 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Dystrophie musculaire de Duchenne
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les cellules souches mésenchymateuses
Cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables
Délai: 3 mois après le traitement final
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Pas d'apparition d'événements indésirables
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3 mois après le traitement final
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois après le traitement final
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3 mois après le traitement final
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Modification du diamètre musculaire (mesures circonférentielles) par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois après le traitement final
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3 mois après le traitement final
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression expiratoire maximale pulmonaire
Délai: 3 mois après le traitement final
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3 mois après le traitement final
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Changement par rapport à la ligne de base de la capacité vitale forcée pulmonaire
Délai: 3 mois après le traitement final
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3 mois après le traitement final
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Variation maximale par rapport à la ligne de base du pourcentage de pression inspiratoire prévue
Délai: 3 mois après le traitement final
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3 mois après le traitement final
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Changement par rapport à la ligne de base du pourcentage de pression expiratoire maximale prévue
Délai: 3 mois après le traitement final
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3 mois après le traitement final
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Changement par rapport à la ligne de base du pourcentage de capacité vitale forcée prévue
Délai: 3 mois après le traitement final
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3 mois après le traitement final
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maurice HV Strickland, MD, Allergy and Asthma Consultants of Wichita, KS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Première publication (Estimation)
10 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IND 16026 DMD Single Patient
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .