Аллогенные мезенхимальные стволовые клетки пуповины человека для одного пациента мужского пола с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД)
12 сентября 2019 г. обновлено: Allergy and Asthma Consultants, Wichita, Kansas
Аллогенная трансплантация мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека (UC-MSC) одному пациенту мужского пола с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД)
Это исследование предназначено для оценки влияния мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека (UC-MSC) на мышечную дистрофию Дюшенна (МДД).
Потенциальные регенеративные и противовоспалительные свойства МСК ЯК делают их возможным вариантом лечения МДД.
Оба эти свойства могут привести к потенциальной пользе для пациента с МДД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67205
- Asthma and Allergy Consultants
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мышечная дистрофия Дюшенна
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мезенхимальные стволовые клетки
Мезенхимальные стволовые клетки пуповины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через 3 месяца после последней обработки
|
Отсутствие нежелательных явлений
|
Через 3 месяца после последней обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение исходного веса
Временное ограничение: Через 3 месяца после последней обработки
|
Через 3 месяца после последней обработки
|
|
Изменение диаметра мышцы (окружные измерения) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через 3 месяца после последней обработки
|
Через 3 месяца после последней обработки
|
|
Изменение максимального легочного давления на выдохе по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через 3 месяца после последней обработки
|
Через 3 месяца после последней обработки
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем форсированной жизненной емкости легких
Временное ограничение: Через 3 месяца после последней обработки
|
Через 3 месяца после последней обработки
|
|
Максимальное изменение прогнозируемого давления вдоха по сравнению с исходным уровнем, %
Временное ограничение: Через 3 месяца после последней обработки
|
Через 3 месяца после последней обработки
|
|
Изменение прогнозируемого максимального давления на выдохе по сравнению с исходным уровнем, %
Временное ограничение: Через 3 месяца после последней обработки
|
Через 3 месяца после последней обработки
|
|
Изменение прогнозируемой форсированной жизненной емкости легких по сравнению с исходным уровнем, %
Временное ограничение: Через 3 месяца после последней обработки
|
Через 3 месяца после последней обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maurice HV Strickland, MD, Allergy and Asthma Consultants of Wichita, KS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IND 16026 DMD Single Patient
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .