Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allogene humane navlestrengsmesenkymale stamceller til en enkelt mandlig patient med Duchenne muskeldystrofi (DMD)

12. september 2019 opdateret af: Allergy and Asthma Consultants, Wichita, Kansas

Allogen transplantation af humane navlestrengsmesenkymale stamceller (UC-MSC) til en enkelt mandlig patient med Duchenne muskeldystrofi (DMD)

Denne forskningsundersøgelse er designet til at evaluere virkningerne af humane navlestrengs mesenkymale stamceller (UC-MSC'er) på Duchennes muskeldystrofi (DMD). De potentielle muskelregenererende og antiinflammatoriske egenskaber ved UC MSC'er placerer dem som en mulig behandlingsmulighed for DMD. Begge disse egenskaber kan føre til potentielle fordele for en DMD-patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
        • Asthma and Allergy Consultants

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Duchennes muskeldystrofi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mesenkymale stamceller
Mesenkymale navlestrengsstamceller
Biologisk: Mesenkymale navlestrengsstamceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder efter afsluttende behandling
Ingen forekomst af uønskede hændelser
3 måneder efter afsluttende behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline af vægt
Tidsramme: 3 måneder efter afsluttende behandling
3 måneder efter afsluttende behandling
Ændring af muskeldiameter (omkredsmålinger) fra baseline
Tidsramme: 3 måneder efter afsluttende behandling
3 måneder efter afsluttende behandling
Ændring fra baseline af pulmonalt maksimalt eksspiratorisk tryk
Tidsramme: 3 måneder efter afsluttende behandling
3 måneder efter afsluttende behandling
Ændring fra baseline af pulmonal forceret vitalkapacitet
Tidsramme: 3 måneder efter afsluttende behandling
3 måneder efter afsluttende behandling
Maksimal ændring fra baseline af forudsagt inspiratorisk tryk %
Tidsramme: 3 måneder efter afsluttende behandling
3 måneder efter afsluttende behandling
Ændring fra baseline af forudsagt maksimalt eksspiratorisk tryk %
Tidsramme: 3 måneder efter afsluttende behandling
3 måneder efter afsluttende behandling
Ændring fra baseline af forudsagt tvungen vitalkapacitet %
Tidsramme: 3 måneder efter afsluttende behandling
3 måneder efter afsluttende behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergy and Asthma Consultants, Wichita, Kansas

Samarbejdspartnere

Aidan Foundation
Neil H. Riordan PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maurice HV Strickland, MD, Allergy and Asthma Consultants of Wichita, KS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2014

Først opslået (Skøn)

10. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IND 16026 DMD Single Patient

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duchennes muskeldystrofi

Kliniske forsøg med Mesenkymale navlestrengsstamceller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner