Allogeeniset ihmisen napanuoran mesenkymaaliset kantasolut yhdelle miespotilaalle, jolla on Duchennen lihasdystrofia (DMD)
torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Allergy and Asthma Consultants, Wichita, Kansas
Ihmisen napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen allogeeninen transplantaatio (UC-MSC) yhdelle miespotilaalle, jolla on Duchennen lihasdystrofia (DMD)
Tämä tutkimustutkimus on suunniteltu arvioimaan ihmisen napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen (UC-MSC) vaikutuksia Duchennen lihasdystrofiaan (DMD).
UC MSC:iden mahdolliset lihasta regeneroivat ja tulehdusta ehkäisevät ominaisuudet asettavat ne mahdolliseksi hoitovaihtoehdoksi DMD:lle.
Molemmat näistä ominaisuuksista voivat johtaa mahdollisiin etuihin DMD-potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
- Asthma and Allergy Consultants
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Duchennen lihasdystrofia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mesenkymaaliset kantasolut
Napanuoran mesenkymaaliset kantasolut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Ei haitallisia tapahtumia
|
3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos painon lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Lihaksen halkaisijan muutos (kehän mittaukset) lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Keuhkojen maksimiuloshengityspaineen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Keuhkojen pakotetun vitaalikapasiteetin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Ennustetun sisäänhengityspaineen enimmäismuutos lähtötasosta %
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Muutos ennustetun suurimman uloshengityspaineen lähtötasosta %
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Muutos ennustetun pakotetun elinvoimakapasiteetin lähtötasosta %
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maurice HV Strickland, MD, Allergy and Asthma Consultants of Wichita, KS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IND 16026 DMD Single Patient
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .