俯卧位乳房放疗治疗计划观察研究 (HUGProne)
2022年12月18日 更新者：Vincent Vinh-Hung
乳腺癌俯卧位放疗的回顾性剂量学研究
该研究的目的是评估患有乳腺癌的女性的临床特征是否可以预测放射治疗的俯卧位或仰卧位与剂量学增益相关。
本研究中的剂量学增益是指非靶器官（心脏、肺、对侧乳房）的最低辐射剂量，同时给予肿瘤床和同侧乳房规定的剂量。
研究概览
详细说明
回顾性识别在乳腺癌保留手术后接受根治性放射治疗的女性，对她们进行俯卧位和仰卧位模拟。
根据身体质量指数、乳房大小、肿瘤位置和侧面等临床参数，比较靶器官和非靶器官剂量的治疗方案。
此外，评估单个 CT 幻灯片是否足以预测剂量学优势。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
280
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Geneva、瑞士、1205
- Geneva University Hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
连续患者在乳腺癌保乳手术后接受辅助放射治疗，模拟俯卧位和仰卧位。
描述
纳入标准：
- 保乳手术
- 辅助放射治疗
- 俯卧和仰卧模拟
排除标准：
- 只有一个位置的模拟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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俯卧和仰卧模拟
患有乳腺癌的女性接受俯卧位和仰卧位模拟以进行辅助放射治疗。
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两个位置的治疗计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏和肺部的辐射剂量
大体时间：4个月
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剂量计算和物理图表验证。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘤床及同侧乳房的放射剂量
大体时间：4个月
|
剂量计算和物理图表验证。
|
4个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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俯卧位剂量测定增加的患者人数
大体时间：2年
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评估根据体重指数、乳房大小、肿瘤的侧面和位置分类的亚组中的剂量学增益。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincent Vinh-Hung, MD, PhD、University of Genova
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dipasquale G, Wang X, Chatelain-Fontanella V, Vinh-Hung V, Miralbell R. Automatic segmentation of breast in prone position: Correlation of similarity indexes and breast pendulousness with dose/volume parameters. Radiother Oncol. 2016 Jul;120(1):124-7. doi: 10.1016/j.radonc.2016.04.041. Epub 2016 May 10.
- Andrianarison VA, Laouiti M, Fargier-Bochaton O, Dipasquale G, Wang X, Nguyen NP, Miralbell R, Vinh-Hung V. Contouring workload in adjuvant breast cancer radiotherapy. Cancer Radiother. 2018 Dec;22(8):747-753. doi: 10.1016/j.canrad.2018.01.008. Epub 2018 Oct 12.
- Heymann S, Dipasquale G, Nguyen NP, San M, Gorobets O, Leduc N, Verellen D, Storme G, Van Parijs H, De Ridder M, Vinh-Hung V. Two-Level Factorial Pre-TomoBreast Pilot Study of Tomotherapy and Conventional Radiotherapy in Breast Cancer: Post Hoc Utility of a Mean Absolute Dose Deviation Penalty Score. Technol Cancer Res Treat. 2020 Jan-Dec;19:1533033820947759. doi: 10.1177/1533033820947759.
- Vinh-Hung V, Leduc N, Verellen D, Verschraegen C, Dipasquale G, Nguyen NP. The mean absolute dose deviation-A common metric for the evaluation of dose-volume histograms in radiation therapy. Med Dosim. 2020 Summer;45(2):186-189. doi: 10.1016/j.meddos.2019.10.004. Epub 2019 Nov 19.
- Wang X, Fargier-Bochaton O, Dipasquale G, Laouiti M, Kountouri M, Gorobets O, Nguyen NP, Miralbell R, Vinh-Hung V. Is prone free breathing better than supine deep inspiration breath-hold for left whole-breast radiotherapy? A dosimetric analysis. Strahlenther Onkol. 2021 Apr;197(4):317-331. doi: 10.1007/s00066-020-01731-8. Epub 2021 Jan 8.
- Fargier-Bochaton O, Wang X, Dipasquale G, Laouiti M, Kountouri M, Gorobets O, Nguyen NP, Miralbell R, Vinh-Hung V. Prone versus supine free-breathing for right-sided whole breast radiotherapy. Sci Rep. 2022 Jan 11;12(1):525. doi: 10.1038/s41598-021-04385-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月9日
首次发布 (估计)
2014年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月18日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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