Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prone Breast Radiotherapy Treatment Treatment Planning Observational Study (HUGProne)

18. december 2022 opdateret af: Vincent Vinh-Hung

Retrospektiv dosimetrisk undersøgelse af tilbøjelig strålebehandling til brystkræft

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvorvidt kliniske karakteristika for kvinder med brystkræft kan forudsige, hvilken position for strålebehandling, liggende eller liggende, vil være forbundet med en dosimetriforøgelse. Dosimetriforøgelse i denne undersøgelse betyder den laveste strålingsdosis til ikke-målorganer (hjerte, lunger, kontralateralt bryst), mens den foreskrevne dosis gives til tumorbed og ipsilateralt bryst.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektivt identificere kvinder, der modtog helbredende strålebehandling efter brystbevarende kræftoperation, hvor simulering i liggende og liggende stilling blev udført. Sammenlign behandlingsplanerne for doser til mål og til ikke-målorganer i henhold til kliniske parametre for kropsmasseindeks, bryststørrelse, tumors placering og side. Vurder desuden, om et enkelt CT-glas er nok eller ej til at forudsige en dosimetrifordel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Geneva University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter adresseret til adjuverende strålebehandling efter brystbevarende kirurgi for brystkræft, hvor simulering blev udført liggende og liggende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystbevarende operation
  • Adjuverende strålebehandling
  • Simulering udført liggende og liggende

Ekskluderingskriterier:

  • Simulering i kun én position

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilbøjelig og liggende simulering
Kvinder med brystkræft, der modtager simulering i liggende og liggende stilling til adjuverende strålebehandling.
Stråling: Tilbøjelig og liggende simulering
Behandlingsplanlægning i de to stillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stråledosis til hjerte og lunger
Tidsramme: 4 måneder
Beregninger af doser og verifikation af fysikdiagrammer.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stråledosis til tumorbed og ipsilateralt bryst
Tidsramme: 4 måneder
Beregninger af doser og verifikation af fysikdiagrammer.
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter med dosimetri stiger i liggende stilling
Tidsramme: 2 år
Evaluer dosimetriforøgelsen i undergrupper klassificeret efter kropsmasseindeks, bryststørrelse, side og tumorplacering.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vincent Vinh-Hung

Samarbejdspartnere

Varian Medical Systems

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, University of Genova

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2014

Først opslået (Skøn)

11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUG 13-184R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner