Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prone Breast Radiotherapy Treatment Treatment Planning Observational Study (HUGProne)

18 december 2022 uppdaterad av: Vincent Vinh-Hung

Retrospektiv dosimetrisk studie av benägen strålbehandling för bröstcancer

Syftet med studien är att utvärdera huruvida kliniska egenskaper hos kvinnor med bröstcancer kan förutsäga vilken position för strålbehandling, liggande eller liggande, som kommer att vara associerad med en dosimetrivinst. Dosimetrivinst i denna studie innebär den lägsta stråldosen till icke-målorgan (hjärta, lungor, kontralaterala bröst), samtidigt som den föreskrivna dosen ges till tumörbädd och ipsilateralt bröst.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrospektivt identifiera kvinnor som fått kurativ strålbehandling efter bröstbevarande cancerkirurgi, hos vilka simulering i liggande och liggande ställning utfördes. Jämför behandlingsplanerna för doser till mål och icke-målorgan, enligt kliniska parametrar för kroppsmassaindex, bröststorlek, tumörens placering och sida. Utvärdera dessutom om en enda CT-slide är tillräckligt eller inte för att förutsäga en dosimetrifördel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

280

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Geneva University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter adresserade för adjuvant strålbehandling efter bröstbevarande operation för bröstcancer, där simulering gjordes liggande och liggande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bröstbevarande operation
  • Adjuvant strålbehandling
  • Simulering görs liggande och liggande

Exklusions kriterier:

  • Simulering i endast en position

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Simulering av liggande och liggande
Kvinnor med bröstcancer som får simulering i liggande och liggande läge för adjuvant strålbehandling.
Strålning: Simulering av liggande och liggande
Behandlingsplanering i de två befattningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stråldos till hjärta och lungor
Tidsram: 4 månader
Beräkningar av doser och verifiering av fysikdiagram.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stråldos till tumörbädd och ipsilateralt bröst
Tidsram: 4 månader
Beräkningar av doser och verifiering av fysikdiagram.
4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet patienter med dosimetri ökar i bukläge
Tidsram: 2 år
Utvärdera dosimetrivinsten i undergrupper klassificerade enligt kroppsmassaindex, bröststorlek, sida och tumörplacering.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vincent Vinh-Hung

Samarbetspartners

Varian Medical Systems

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, University of Genova

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2014

Första postat (Uppskatta)

11 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUG 13-184R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer Kvinna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera