Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie plánování léčby radioterapií prsu na břiše (HUGProne)

18. prosince 2022 aktualizováno: Vincent Vinh-Hung

Retrospektivní dozimetrická studie radioterapie na břiše u rakoviny prsu

Účelem studie je vyhodnotit, zda klinické charakteristiky žen s rakovinou prsu mohou předpovědět, která poloha pro radiační léčbu, na břiše nebo vleže, bude spojena se ziskem dozimetrie. Dozimetrický zisk v této studii znamená nejnižší radiační dávku do necílových orgánů (srdce, plíce, kontralaterální prsa) při podání předepsané dávky do nádorového lůžka a ipsilaterálního prsu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivně identifikujte ženy, které podstoupily kurativní radiační léčbu po operaci karcinomu prsu zachovávajícího prsa, u kterých byla provedena simulace v poloze na břiše a vleže. Porovnejte léčebné plány pro dávky do cílových a necílových orgánů podle klinických parametrů indexu tělesné hmotnosti, velikosti prsu, umístění nádoru a boku. Dále zhodnoťte, zda k predikci výhody dozimetrie stačí či nestačí jeden CT preparát.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Geneva University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacientky oslovené k adjuvantní radiační léčbě po operaci pro zachování prsu pro karcinom prsu, u kterých byla simulace provedena na břiše a vleže.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace na zachování prsou
  • Adjuvantní radiační léčba
  • Simulace provedena na břiše a vleže

Kritéria vyloučení:

  • Simulace pouze v jedné poloze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Simulace na břiše a vleže
Ženy s rakovinou prsu, které dostávají simulaci v poloze na břiše a vleže na zádech pro adjuvantní radiační léčbu.
Záření: Simulace na břiše a vleže
Plánování léčby ve dvou polohách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiační dávka pro srdce a plíce
Časové okno: 4 měsíce
Výpočty dávek a ověření fyzikálních tabulek.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiační dávka do lůžka nádoru a ipsilaterálního prsu
Časové okno: 4 měsíce
Výpočty dávek a ověření fyzikálních tabulek.
4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty pacientů s dozimetrií přibývají v poloze na břiše
Časové okno: 2 roky
Vyhodnoťte zisk dozimetrie v podskupinách klasifikovaných podle indexu tělesné hmotnosti, velikosti prsu, strany a umístění nádoru.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vincent Vinh-Hung

Spolupracovníci

Varian Medical Systems

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, University of Genova

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUG 13-184R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit