Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hanyatt fekvő emlő sugárterápiás kezelésének tervezése, megfigyelési tanulmány (HUGProne)

2022. december 18. frissítette: Vincent Vinh-Hung

A mellrák hajlamos sugárterápiájának retrospektív dozimetriai vizsgálata

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy az emlőrákos nők klinikai jellemzői alapján megjósolható-e, hogy a sugárkezelés során, hanyatt fekve vagy hanyatt fekve, mely pozíció jár a dozimetria nyereségével. A dozimetriai nyereség ebben a vizsgálatban a nem célszervek (szív, tüdő, ellenoldali emlő) számára a legalacsonyabb sugárdózist jelenti, miközben az előírt dózist a daganatágyra és az azonos oldali emlőre adják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Retrospektív módon azonosítani azokat a nőket, akik emlőmegtartó rákműtét után kuratív sugárkezelésben részesültek, és akiknél hason és fekvő helyzetben végzett szimulációt. Hasonlítsa össze a cél- és a nem célszervekre adott dózisok kezelési terveit a testtömeg-index klinikai paraméterei, az emlő mérete, a daganat helye és az oldala alapján. Továbbá értékelje, hogy egyetlen CT tárgylemez elegendő-e vagy sem a dozimetriai előny megjósolásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

280

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Geneva, Svájc, 1205
        • Geneva University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az emlőrák emlőmegtartó műtéte után egymást követő, adjuváns sugárkezelésben részesült betegek, akiknél a szimulációt hason és hanyatt fekve végezték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellmegtartó műtét
  • Adjuváns sugárkezelés
  • A szimuláció hason és fekvő helyzetben történik

Kizárási kritériumok:

  • Szimuláció csak egy pozícióban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hason és hanyatt fekvő szimuláció
Mellrákos nők, akik szimulációban részesülnek hason és fekvő helyzetben adjuváns sugárkezelés céljából.
Sugárzás: Hason és hanyatt fekvő szimuláció
Kezelés tervezése a két pozícióban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív és a tüdő sugárdózisa
Időkeret: 4 hónap
A dózisok kiszámítása és a fizikai diagramok ellenőrzése.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sugárdózis a daganatágyra és az azonos oldali mellre
Időkeret: 4 hónap
A dózisok kiszámítása és a fizikai diagramok ellenőrzése.
4 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a dozimetria hasonfekvésben gyarapodik
Időkeret: 2 év
Értékelje a dozimetriai növekedést a testtömegindex, az emlő mérete, a daganat oldala és helye szerint osztályozott alcsoportokban.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vincent Vinh-Hung

Együttműködők

Varian Medical Systems

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, University of Genova

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUG 13-184R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel