Estudo observacional de planejamento de tratamento de radioterapia de mama propensa (HUGProne)
18 de dezembro de 2022 atualizado por: Vincent Vinh-Hung
Estudo Dosimétrico Retrospectivo da Radioterapia Prona para Câncer de Mama
O objetivo do estudo é avaliar se as características clínicas de mulheres com câncer de mama podem predizer qual posição para tratamento de radiação, prono ou supino, estará associada a um ganho de dosimetria.
O ganho de dosimetria neste estudo significa a menor dose de radiação em órgãos não-alvo (coração, pulmões, mama contralateral), enquanto se administra a dose prescrita no leito tumoral e na mama ipsilateral.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Identificar retrospectivamente mulheres que receberam tratamento de radiação curativo após cirurgia conservadora de câncer de mama, nas quais foi realizada simulação em posição prona e supina.
Comparar os planos de tratamento de doses para órgãos-alvo e não-alvo, de acordo com parâmetros clínicos de índice de massa corporal, tamanho da mama, localização do tumor e lado.
Além disso, avaliar se uma única lâmina de TC é suficiente ou não para prever uma vantagem da dosimetria.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Geneva, Suíça, 1205
- Geneva University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos encaminhados para tratamento de radiação adjuvante após cirurgia conservadora de mama para câncer de mama, em quem a simulação foi feita em decúbito ventral e supino.
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia conservadora da mama
- Tratamento de radiação adjuvante
- Simulação feita prono e supino
Critério de exclusão:
- Simulação em apenas uma posição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Simulação prono e supino
Mulheres com câncer de mama recebendo simulação em posição prona e supina para tratamento de radiação adjuvante.
|
Planeamento do tratamento nas duas posições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de radiação no coração e nos pulmões
Prazo: 4 meses
|
Cálculos de doses e verificação de gráficos físicos.
|
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dose de radiação no leito tumoral e na mama ipsilateral
Prazo: 4 meses
|
Cálculos de doses e verificação de gráficos físicos.
|
4 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com ganho de dosimetria na posição prona
Prazo: 2 anos
|
Avaliar o ganho de dosimetria em subgrupos classificados de acordo com índice de massa corporal, tamanho da mama, lado e localização do tumor.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, University of Genova
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dipasquale G, Wang X, Chatelain-Fontanella V, Vinh-Hung V, Miralbell R. Automatic segmentation of breast in prone position: Correlation of similarity indexes and breast pendulousness with dose/volume parameters. Radiother Oncol. 2016 Jul;120(1):124-7. doi: 10.1016/j.radonc.2016.04.041. Epub 2016 May 10.
- Andrianarison VA, Laouiti M, Fargier-Bochaton O, Dipasquale G, Wang X, Nguyen NP, Miralbell R, Vinh-Hung V. Contouring workload in adjuvant breast cancer radiotherapy. Cancer Radiother. 2018 Dec;22(8):747-753. doi: 10.1016/j.canrad.2018.01.008. Epub 2018 Oct 12.
- Heymann S, Dipasquale G, Nguyen NP, San M, Gorobets O, Leduc N, Verellen D, Storme G, Van Parijs H, De Ridder M, Vinh-Hung V. Two-Level Factorial Pre-TomoBreast Pilot Study of Tomotherapy and Conventional Radiotherapy in Breast Cancer: Post Hoc Utility of a Mean Absolute Dose Deviation Penalty Score. Technol Cancer Res Treat. 2020 Jan-Dec;19:1533033820947759. doi: 10.1177/1533033820947759.
- Vinh-Hung V, Leduc N, Verellen D, Verschraegen C, Dipasquale G, Nguyen NP. The mean absolute dose deviation-A common metric for the evaluation of dose-volume histograms in radiation therapy. Med Dosim. 2020 Summer;45(2):186-189. doi: 10.1016/j.meddos.2019.10.004. Epub 2019 Nov 19.
- Wang X, Fargier-Bochaton O, Dipasquale G, Laouiti M, Kountouri M, Gorobets O, Nguyen NP, Miralbell R, Vinh-Hung V. Is prone free breathing better than supine deep inspiration breath-hold for left whole-breast radiotherapy? A dosimetric analysis. Strahlenther Onkol. 2021 Apr;197(4):317-331. doi: 10.1007/s00066-020-01731-8. Epub 2021 Jan 8.
- Fargier-Bochaton O, Wang X, Dipasquale G, Laouiti M, Kountouri M, Gorobets O, Nguyen NP, Miralbell R, Vinh-Hung V. Prone versus supine free-breathing for right-sided whole breast radiotherapy. Sci Rep. 2022 Jan 11;12(1):525. doi: 10.1038/s41598-021-04385-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUG 13-184R
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