Matala rintojen sädehoidon suunnittelun tarkkailututkimus (HUGProne)
sunnuntai 18. joulukuuta 2022 päivittänyt: Vincent Vinh-Hung
Retrospektiivinen dosimetrinen tutkimus alttiista sädehoidoista rintasyövän hoidossa
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, pystyvätkö rintasyöpää sairastavien naisten kliiniset ominaisuudet ennustamaan, mikä sädehoidon asento, makuulla vai selällään, liittyy annosmittausvoittoon.
Dosimetrian lisäys tarkoittaa tässä tutkimuksessa pienintä säteilyannosta ei-kohde-elimille (sydän, keuhkot, kontralateraalinen rinta) samalla kun määrätyn annoksen annetaan kasvainpohjalle ja ipsilateraaliselle rinnalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnista retrospektiivisesti rintasyöpäleikkauksen jälkeen parantavaa sädehoitoa saaneet naiset, joille tehtiin simulaatio makuu- ja makuuasennossa.
Vertaa kohteiden ja muiden kuin kohde-elinten annosten hoitosuunnitelmia painoindeksin, rintojen koon, kasvaimen sijainnin ja kyljen kliinisten parametrien mukaan.
Arvioi lisäksi, riittääkö yksittäinen CT-lasit dosimetriaedun ennustamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Geneva University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joille haettiin rintasyövän rintasäästöleikkauksen jälkeen adjuvanttisädehoitoa, joille simulaatio tehtiin makuulla ja selällään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintoja säästävä leikkaus
- Adjuvanttisäteilyhoito
- Simulaatio tehdään makuu- ja makuuasennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Simulaatio vain yhdessä asennossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Makuu- ja makuuasemulaatio
Rintasyöpää sairastavat naiset, jotka saavat simulaatiota makuuasennossa ja makuuasennossa adjuvanttisädehoitoa varten.
|
Hoidon suunnittelu kahdessa paikassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyannos sydämeen ja keuhkoihin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Annoslaskelmat ja fysiikan kaavioiden todentaminen.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyannos kasvainsänkyyn ja ipsilateraaliseen rintaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Annoslaskelmat ja fysiikan kaavioiden todentaminen.
|
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on dosimetria, lisääntyy makuuasennossa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi annosmittausvoitto alaryhmissä, jotka on luokiteltu painoindeksin, rintojen koon, kasvaimen puolen ja sijainnin mukaan.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, University of Genova
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dipasquale G, Wang X, Chatelain-Fontanella V, Vinh-Hung V, Miralbell R. Automatic segmentation of breast in prone position: Correlation of similarity indexes and breast pendulousness with dose/volume parameters. Radiother Oncol. 2016 Jul;120(1):124-7. doi: 10.1016/j.radonc.2016.04.041. Epub 2016 May 10.
- Andrianarison VA, Laouiti M, Fargier-Bochaton O, Dipasquale G, Wang X, Nguyen NP, Miralbell R, Vinh-Hung V. Contouring workload in adjuvant breast cancer radiotherapy. Cancer Radiother. 2018 Dec;22(8):747-753. doi: 10.1016/j.canrad.2018.01.008. Epub 2018 Oct 12.
- Heymann S, Dipasquale G, Nguyen NP, San M, Gorobets O, Leduc N, Verellen D, Storme G, Van Parijs H, De Ridder M, Vinh-Hung V. Two-Level Factorial Pre-TomoBreast Pilot Study of Tomotherapy and Conventional Radiotherapy in Breast Cancer: Post Hoc Utility of a Mean Absolute Dose Deviation Penalty Score. Technol Cancer Res Treat. 2020 Jan-Dec;19:1533033820947759. doi: 10.1177/1533033820947759.
- Vinh-Hung V, Leduc N, Verellen D, Verschraegen C, Dipasquale G, Nguyen NP. The mean absolute dose deviation-A common metric for the evaluation of dose-volume histograms in radiation therapy. Med Dosim. 2020 Summer;45(2):186-189. doi: 10.1016/j.meddos.2019.10.004. Epub 2019 Nov 19.
- Wang X, Fargier-Bochaton O, Dipasquale G, Laouiti M, Kountouri M, Gorobets O, Nguyen NP, Miralbell R, Vinh-Hung V. Is prone free breathing better than supine deep inspiration breath-hold for left whole-breast radiotherapy? A dosimetric analysis. Strahlenther Onkol. 2021 Apr;197(4):317-331. doi: 10.1007/s00066-020-01731-8. Epub 2021 Jan 8.
- Fargier-Bochaton O, Wang X, Dipasquale G, Laouiti M, Kountouri M, Gorobets O, Nguyen NP, Miralbell R, Vinh-Hung V. Prone versus supine free-breathing for right-sided whole breast radiotherapy. Sci Rep. 2022 Jan 11;12(1):525. doi: 10.1038/s41598-021-04385-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUG 13-184R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .