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Studio osservazionale sulla pianificazione del trattamento radioterapico del seno prono (HUGProne)

18 dicembre 2022 aggiornato da: Vincent Vinh-Hung

Studio dosimetrico retrospettivo della radioterapia in posizione prona per il cancro al seno

Lo scopo dello studio è valutare se le caratteristiche cliniche delle donne con carcinoma mammario possono prevedere quale posizione per il trattamento radioterapico, prona o supina, sarà associata a un guadagno dosimetrico. Il guadagno di dosimetria in questo studio significa la dose di radiazioni più bassa per organi non bersaglio (cuore, polmoni, seno controlaterale), mentre si somministra la dose prescritta al letto tumorale e al seno ipsilaterale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Identificare retrospettivamente le donne che hanno ricevuto un trattamento radioterapico curativo dopo un intervento di chirurgia conservativa del cancro al seno, in cui è stata eseguita la simulazione in posizione prona e supina. Confronta i piani di trattamento per le dosi agli organi target e non target, in base a parametri clinici di indice di massa corporea, dimensioni del seno, sede del tumore e lato. Inoltre, valutare se un singolo vetrino CT è sufficiente o meno per prevedere un vantaggio dosimetrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Geneva University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi sottoposti a radioterapia adiuvante dopo chirurgia conservativa del seno per carcinoma mammario, in cui la simulazione è stata eseguita in posizione prona e supina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia conservativa del seno
  • Radioterapia adiuvante
  • Simulazione fatta prona e supina

Criteri di esclusione:

  • Simulazione in una sola posizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Simulazione prona e supina
Donne con carcinoma mammario che ricevono la simulazione in posizione prona e supina per il trattamento radioterapico adiuvante.
Radiazione: Simulazione prona e supina
Pianificazione del trattamento nelle due posizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di radiazioni a cuore e polmoni
Lasso di tempo: 4 mesi
Calcolo delle dosi e verifica delle carte fisiche.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di radiazioni al letto tumorale e alla mammella omolaterale
Lasso di tempo: 4 mesi
Calcolo delle dosi e verifica delle carte fisiche.
4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti con dosimetria aumenta in posizione prona
Lasso di tempo: 2 anni
Valutare il guadagno dosimetrico in sottogruppi classificati in base all'indice di massa corporea, alle dimensioni del seno, al lato e alla posizione del tumore.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vincent Vinh-Hung

Collaboratori

Varian Medical Systems

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, University of Genova

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUG 13-184R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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