Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie leczenia radioterapią piersi ze skłonnością do raka piersi Badanie obserwacyjne (HUGProne)

18 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Vincent Vinh-Hung

Retrospektywne badanie dozymetryczne radioterapii ze skłonnością do raka piersi

Celem badania jest ocena, czy cechy kliniczne kobiet z rakiem piersi mogą przewidzieć, która pozycja do radioterapii, na brzuchu lub na plecach, będzie związana z zyskiem dozymetrycznym. Zysk dozymetryczny w tym badaniu oznacza najniższą dawkę promieniowania na narządy niedocelowe (serce, płuca, drugą pierś), przy jednoczesnym podaniu przepisanej dawki na łożysko guza i pierś po tej samej stronie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zidentyfikuj retrospektywnie kobiety, które otrzymały leczniczą radioterapię po operacji raka piersi oszczędzającej, u których przeprowadzono symulację w pozycji na brzuchu i na plecach. Porównaj plany leczenia dla dawek do narządów docelowych i niedocelowych, zgodnie z parametrami klinicznymi wskaźnika masy ciała, wielkości piersi, umiejscowienia guza i boku. Ponadto należy ocenić, czy pojedynczy preparat CT wystarczy, aby przewidzieć przewagę dozymetryczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Geneva University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni chorzy skierowani do radioterapii uzupełniającej po operacji oszczędzającej pierś z powodu raka piersi, u których wykonano symulację w pozycji leżącej i leżącej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja oszczędzająca pierś
  • Radioterapia uzupełniająca
  • Symulacja wykonana w pozycji leżącej i leżącej

Kryteria wyłączenia:

  • Symulacja tylko w jednej pozycji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Symulacja leżąca i leżąca
Kobiety z rakiem piersi otrzymujące symulację w pozycji na brzuchu i na plecach w celu uzupełniającego leczenia radioterapią.
Promieniowanie: Symulacja leżąca i leżąca
Planowanie leczenia w dwóch pozycjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka promieniowania na serce i płuca
Ramy czasowe: 4 miesiące
Obliczenia dawek i weryfikacja wykresów fizycznych.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka promieniowania na łożysko guza i pierś po tej samej stronie
Ramy czasowe: 4 miesiące
Obliczenia dawek i weryfikacja wykresów fizycznych.
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z przyrostem dozymetrycznym w pozycji na brzuchu
Ramy czasowe: 2 lata
Ocenić zysk dozymetryczny w podgrupach sklasyfikowanych według wskaźnika masy ciała, wielkości piersi, boku i lokalizacji guza.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vincent Vinh-Hung

Współpracownicy

Varian Medical Systems

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, University of Genova

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUG 13-184R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi

Badania kliniczne na Symulacja leżąca i leżąca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj