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엎드린 유방 방사선 치료 계획 관찰 연구 (HUGProne)

2022년 12월 18일 업데이트: Vincent Vinh-Hung

유방암에 대한 복사방사선 치료의 후향적 선량계측 연구

연구의 목적은 유방암 여성의 임상적 특징이 방사선 치료의 어떤 위치(엎드린 자세 또는 앙와위)가 선량 측정값 증가와 관련이 있는지 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 본 연구에서 Dosimetry gain은 비표적 장기(심장, 폐, 반대측 유방)에 대한 최소 방사선량을 의미하며, 종양상 및 동측 유방에 처방된 선량을 부여합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

엎드린 자세와 누운 자세에서 시뮬레이션을 수행한 유방 보존 암 수술 후 근치적 방사선 치료를 받은 여성을 후향적으로 식별합니다. 체질량 지수, 유방 크기, 종양 위치 및 측면의 임상 매개변수에 따라 표적 및 비표적 장기에 대한 선량에 대한 치료 계획을 비교합니다. 또한 단일 CT 슬라이드가 선량 측정 이점을 예측하기에 충분한지 여부를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

280

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Geneva, 스위스, 1205
        • Geneva University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암에 대한 유방 보존 수술 후 보조 방사선 치료를 받기 위해 연속적으로 환자를 대상으로 시뮬레이션을 엎드린 자세로 수행했습니다.

설명

포함 기준:

  • 유방 보존 수술
  • 보조 방사선 치료
  • 엎드린 상태에서 수행된 시뮬레이션

제외 기준:

  • 한 위치에서만 시뮬레이션

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
엎드린 자세 및 앙와위 시뮬레이션
보조 방사선 치료를 위해 엎드린 자세와 앙와위 자세로 시뮬레이션을 받는 유방암 여성.
방사능: 엎드린 자세 및 앙와위 시뮬레이션
두 위치에서 치료 계획.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장과 폐의 방사선량
기간: 4개월
복용량 계산 및 물리 차트 확인.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 침대와 동측 유방에 대한 방사선량
기간: 4개월
복용량 계산 및 물리 차트 확인.
4개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엎드린 자세에서 선량 측정을 받는 환자 수
기간: 2 년
체질량 지수, 유방 크기, 종양의 측면 및 위치에 따라 분류된 하위 그룹에서 선량 측정 이득을 평가합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vincent Vinh-Hung

협력자

Varian Medical Systems

수사관

  • 수석 연구원: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, University of Genova

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUG 13-184R

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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