Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bestralingsplanning voor radiotherapie op buikligging Observationeel onderzoek (HUGProne)

18 december 2022 bijgewerkt door: Vincent Vinh-Hung

Retrospectieve dosimetrische studie van gevoelige radiotherapie voor borstkanker

Het doel van de studie is om te evalueren of de klinische kenmerken van vrouwen met borstkanker al dan niet kunnen voorspellen welke positie voor bestralingsbehandeling, buikligging of rugligging, zal worden geassocieerd met een dosimetriewinst. Dosimetriewinst betekent in dit onderzoek de laagste stralingsdosis voor niet-doelorganen (hart, longen, contralaterale borst), terwijl de voorgeschreven dosis wordt gegeven aan het tumorbed en de ipsilaterale borst.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Identificeer retrospectief vrouwen die curatieve bestraling hebben ondergaan na een borstsparende kankeroperatie, bij wie simulatie in buik- en rugligging is uitgevoerd. Vergelijk de behandelplannen voor doses met doelen en met niet-doelorganen, volgens klinische parameters van body mass index, grootte van de borst, locatie van de tumor en zijkant. Evalueer bovendien of een enkel CT-glaasje al dan niet voldoende is om een ​​dosimetrievoordeel te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Geneva University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten geadresseerd voor adjuvante bestraling na borstsparende operatie voor borstkanker, bij wie de simulatie in buik- en rugligging werd uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borstsparende operatie
  • Adjuvante bestraling
  • Simulatie uitgevoerd in buikligging en rugligging

Uitsluitingscriteria:

  • Simulatie in slechts één positie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Simulatie in buikligging en rugligging
Vrouwen met borstkanker ondergaan simulatie in buik- en rugligging voor adjuvante bestraling.
Straling: Simulatie in buikligging en rugligging
Behandelplanning in de twee posities.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stralingsdosis voor hart en longen
Tijdsspanne: 4 maanden
Berekeningen van doses en verificatie van natuurkundige grafieken.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stralingsdosis naar tumorbed en ipsilaterale borst
Tijdsspanne: 4 maanden
Berekeningen van doses en verificatie van natuurkundige grafieken.
4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten met dosimetrie neemt toe in buikligging
Tijdsspanne: 2 jaar
Evalueer de dosimetriewinst in subgroepen die zijn geclassificeerd op basis van de body mass index, de grootte van de borst, de zijkant en de locatie van de tumor.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vincent Vinh-Hung

Medewerkers

Varian Medical Systems

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, University of Genova

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUG 13-184R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren