Estudio observacional de planificación del tratamiento con radioterapia de la mama en decúbito prono (HUGProne)
18 de diciembre de 2022 actualizado por: Vincent Vinh-Hung
Estudio dosimétrico retrospectivo de la radioterapia en decúbito prono para el cáncer de mama
El propósito del estudio es evaluar si las características clínicas de las mujeres con cáncer de mama pueden predecir qué posición para el tratamiento de radiación, prona o supina, se asociará con una ganancia de dosimetría.
La ganancia de dosimetría en este estudio significa la dosis de radiación más baja a órganos no objetivo (corazón, pulmones, mama contralateral), mientras se administra la dosis prescrita al lecho tumoral y la mama ipsilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Identificar retrospectivamente a las mujeres que recibieron radioterapia curativa después de una cirugía de cáncer de mama conservadora, en quienes se realizó simulación en posición prona y supina.
Compare los planes de tratamiento para las dosis a los objetivos y a los órganos no objetivo, de acuerdo con los parámetros clínicos de índice de masa corporal, tamaño de la mama, ubicación del tumor y lado.
Además, evalúe si un solo portaobjetos de TC es suficiente o no para predecir una ventaja dosimétrica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Geneva, Suiza, 1205
- Geneva University Hospitals
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivas dirigidas a radioterapia adyuvante después de cirugía conservadora de mama por cáncer de mama, en quienes la simulación se realizó en decúbito prono y supino.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía conservadora de mama
- Tratamiento de radiación adyuvante
- Simulación realizada en decúbito prono y supino
Criterio de exclusión:
- Simulación en una sola posición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Simulación en decúbito prono y supino
Mujeres con cáncer de mama que reciben simulación en posición prona y supina para recibir radioterapia adyuvante.
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Planificación del tratamiento en las dos posiciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis de radiación al corazón y los pulmones
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cálculos de dosis y verificación de cartas físicas.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis de radiación al lecho tumoral y mama ipsolateral
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Cálculos de dosis y verificación de cartas físicas.
|
4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con ganancia dosimétrica en decúbito prono
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar la ganancia dosimétrica en subgrupos clasificados según índice de masa corporal, tamaño de mama, lado y localización del tumor.
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, University of Genova
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dipasquale G, Wang X, Chatelain-Fontanella V, Vinh-Hung V, Miralbell R. Automatic segmentation of breast in prone position: Correlation of similarity indexes and breast pendulousness with dose/volume parameters. Radiother Oncol. 2016 Jul;120(1):124-7. doi: 10.1016/j.radonc.2016.04.041. Epub 2016 May 10.
- Andrianarison VA, Laouiti M, Fargier-Bochaton O, Dipasquale G, Wang X, Nguyen NP, Miralbell R, Vinh-Hung V. Contouring workload in adjuvant breast cancer radiotherapy. Cancer Radiother. 2018 Dec;22(8):747-753. doi: 10.1016/j.canrad.2018.01.008. Epub 2018 Oct 12.
- Heymann S, Dipasquale G, Nguyen NP, San M, Gorobets O, Leduc N, Verellen D, Storme G, Van Parijs H, De Ridder M, Vinh-Hung V. Two-Level Factorial Pre-TomoBreast Pilot Study of Tomotherapy and Conventional Radiotherapy in Breast Cancer: Post Hoc Utility of a Mean Absolute Dose Deviation Penalty Score. Technol Cancer Res Treat. 2020 Jan-Dec;19:1533033820947759. doi: 10.1177/1533033820947759.
- Vinh-Hung V, Leduc N, Verellen D, Verschraegen C, Dipasquale G, Nguyen NP. The mean absolute dose deviation-A common metric for the evaluation of dose-volume histograms in radiation therapy. Med Dosim. 2020 Summer;45(2):186-189. doi: 10.1016/j.meddos.2019.10.004. Epub 2019 Nov 19.
- Wang X, Fargier-Bochaton O, Dipasquale G, Laouiti M, Kountouri M, Gorobets O, Nguyen NP, Miralbell R, Vinh-Hung V. Is prone free breathing better than supine deep inspiration breath-hold for left whole-breast radiotherapy? A dosimetric analysis. Strahlenther Onkol. 2021 Apr;197(4):317-331. doi: 10.1007/s00066-020-01731-8. Epub 2021 Jan 8.
- Fargier-Bochaton O, Wang X, Dipasquale G, Laouiti M, Kountouri M, Gorobets O, Nguyen NP, Miralbell R, Vinh-Hung V. Prone versus supine free-breathing for right-sided whole breast radiotherapy. Sci Rep. 2022 Jan 11;12(1):525. doi: 10.1038/s41598-021-04385-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUG 13-184R
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