Étude observationnelle sur la planification du traitement par radiothérapie du sein en décubitus ventral (HUGProne)
18 décembre 2022 mis à jour par: Vincent Vinh-Hung
Etude dosimétrique rétrospective de la radiothérapie en décubitus ventral du cancer du sein
L'objectif de l'étude est d'évaluer si les caractéristiques cliniques des femmes atteintes d'un cancer du sein peuvent ou non prédire quelle position de radiothérapie, en décubitus ventral ou en décubitus dorsal, sera associée à un gain de dosimétrie.
Le gain de dosimétrie dans cette étude signifie la dose de rayonnement la plus faible aux organes non cibles (cœur, poumons, sein controlatéral), tout en donnant la dose prescrite au lit tumoral et au sein ipsilatéral.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Identifier rétrospectivement les femmes ayant reçu une radiothérapie curative après une chirurgie conservatrice du cancer du sein, chez qui une simulation en décubitus ventral et en décubitus dorsal a été réalisée.
Comparez les plans de traitement pour les doses aux organes cibles et aux organes non cibles, en fonction des paramètres cliniques de l'indice de masse corporelle, de la taille du sein, de l'emplacement de la tumeur et du côté.
De plus, évaluez si une seule lame CT suffit ou non pour prédire un avantage dosimétrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
280
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Geneva, Suisse, 1205
- Geneva University Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes consécutives adressées pour une radiothérapie adjuvante après une chirurgie conservatrice du sein pour cancer du sein, chez qui la simulation a été faite en décubitus ventral et en décubitus dorsal.
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie conservatrice du sein
- Radiothérapie adjuvante
- Simulation faite en décubitus ventral et en décubitus dorsal
Critère d'exclusion:
- Simulation dans une seule position
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Simulation en décubitus ventral et en décubitus dorsal
Femmes atteintes d'un cancer du sein recevant une simulation en décubitus ventral et en décubitus dorsal pour une radiothérapie adjuvante.
|
Planification du traitement dans les deux positions.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dose de rayonnement au cœur et aux poumons
Délai: 4 mois
|
Calculs de doses et vérification d'abaques physiques.
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dose de rayonnement au lit tumoral et au sein ipsilatéral
Délai: 4 mois
|
Calculs de doses et vérification d'abaques physiques.
|
4 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients avec gain de dosimétrie en décubitus ventral
Délai: 2 années
|
Évaluer le gain de dosimétrie dans des sous-groupes classés selon l'indice de masse corporelle, la taille du sein, le côté et la localisation de la tumeur.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, University of Genova
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dipasquale G, Wang X, Chatelain-Fontanella V, Vinh-Hung V, Miralbell R. Automatic segmentation of breast in prone position: Correlation of similarity indexes and breast pendulousness with dose/volume parameters. Radiother Oncol. 2016 Jul;120(1):124-7. doi: 10.1016/j.radonc.2016.04.041. Epub 2016 May 10.
- Andrianarison VA, Laouiti M, Fargier-Bochaton O, Dipasquale G, Wang X, Nguyen NP, Miralbell R, Vinh-Hung V. Contouring workload in adjuvant breast cancer radiotherapy. Cancer Radiother. 2018 Dec;22(8):747-753. doi: 10.1016/j.canrad.2018.01.008. Epub 2018 Oct 12.
- Heymann S, Dipasquale G, Nguyen NP, San M, Gorobets O, Leduc N, Verellen D, Storme G, Van Parijs H, De Ridder M, Vinh-Hung V. Two-Level Factorial Pre-TomoBreast Pilot Study of Tomotherapy and Conventional Radiotherapy in Breast Cancer: Post Hoc Utility of a Mean Absolute Dose Deviation Penalty Score. Technol Cancer Res Treat. 2020 Jan-Dec;19:1533033820947759. doi: 10.1177/1533033820947759.
- Vinh-Hung V, Leduc N, Verellen D, Verschraegen C, Dipasquale G, Nguyen NP. The mean absolute dose deviation-A common metric for the evaluation of dose-volume histograms in radiation therapy. Med Dosim. 2020 Summer;45(2):186-189. doi: 10.1016/j.meddos.2019.10.004. Epub 2019 Nov 19.
- Wang X, Fargier-Bochaton O, Dipasquale G, Laouiti M, Kountouri M, Gorobets O, Nguyen NP, Miralbell R, Vinh-Hung V. Is prone free breathing better than supine deep inspiration breath-hold for left whole-breast radiotherapy? A dosimetric analysis. Strahlenther Onkol. 2021 Apr;197(4):317-331. doi: 10.1007/s00066-020-01731-8. Epub 2021 Jan 8.
- Fargier-Bochaton O, Wang X, Dipasquale G, Laouiti M, Kountouri M, Gorobets O, Nguyen NP, Miralbell R, Vinh-Hung V. Prone versus supine free-breathing for right-sided whole breast radiotherapy. Sci Rep. 2022 Jan 11;12(1):525. doi: 10.1038/s41598-021-04385-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2014
Première publication (Estimation)
11 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUG 13-184R
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .