Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prone Breast Radiotherapy Treatment Treatment Planning Observational Study (HUGProne)

18. desember 2022 oppdatert av: Vincent Vinh-Hung

Retrospektiv dosimetrisk studie av utsatt strålebehandling for brystkreft

Formålet med studien er å evaluere hvorvidt kliniske egenskaper hos kvinner med brystkreft kan forutsi hvilken posisjon for strålebehandling, utsatt eller liggende, vil være assosiert med en dosimetrigevinst. Dosimetrigevinst i denne studien betyr den laveste stråledosen til ikke-målorganer (hjerte, lunger, kontralateralt bryst), samtidig som det gis den foreskrevne dosen til tumorseng og ipsilateral bryst.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Identifiser i ettertid kvinner som mottok kurativ strålebehandling etter brystbevarende kreftkirurgi, hvor simulering i liggende og liggende stilling ble utført. Sammenlign behandlingsplanene for doser til mål og til ikke-målorganer, i henhold til kliniske parametere for kroppsmasseindeks, bryststørrelse, plassering av svulst og side. Vurder videre om et enkelt CT-lysbilde er nok eller ikke for å forutsi en fordel med dosimetri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1205
        • Geneva University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter adressert for adjuvant strålebehandling etter brystbevarende kirurgi for brystkreft, hvor simulering ble gjort utsatt og liggende.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystbevarende kirurgi
  • Adjuvant strålebehandling
  • Simulering gjort liggende og liggende

Ekskluderingskriterier:

  • Simulering i bare én posisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utsatt og liggende simulering
Kvinner med brystkreft som mottar simulering i liggende og liggende stilling for adjuvant strålebehandling.
Stråling: Utsatt og liggende simulering
Behandlingsplanlegging i de to stillingene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stråledose til hjerte og lunger
Tidsramme: 4 måneder
Beregninger av doser og verifisering av fysikkdiagrammer.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stråledose til tumorseng og ipsilateralt bryst
Tidsramme: 4 måneder
Beregninger av doser og verifisering av fysikkdiagrammer.
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med dosimetri øker i liggende stilling
Tidsramme: 2 år
Evaluer dosimetrigevinsten i undergrupper klassifisert i henhold til kroppsmasseindeks, bryststørrelse, side og plassering av svulsten.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vincent Vinh-Hung

Samarbeidspartnere

Varian Medical Systems

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, University of Genova

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUG 13-184R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere