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Beobachtungsstudie zur Behandlungsplanung für Strahlentherapie in Bauchlage (HUGProne)

18. Dezember 2022 aktualisiert von: Vincent Vinh-Hung

Retrospektive dosimetrische Studie zur Strahlentherapie in Bauchlage bei Brustkrebs

Der Zweck der Studie besteht darin, zu bewerten, ob klinische Merkmale von Frauen mit Brustkrebs vorhersagen können, welche Position für die Strahlenbehandlung, Bauch- oder Rückenlage, mit einem Dosimetriegewinn verbunden sein wird. Dosimetriegewinn in dieser Studie bedeutet die niedrigste Strahlendosis für Nicht-Zielorgane (Herz, Lunge, kontralaterale Brust), während die vorgeschriebene Dosis dem Tumorbett und der ipsilateralen Brust verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Identifizieren Sie retrospektiv Frauen, die nach einer brusterhaltenden Krebsoperation eine kurative Strahlenbehandlung erhalten haben, bei der eine Simulation in Bauch- und Rückenlage durchgeführt wurde. Vergleichen Sie die Behandlungspläne für Dosen an Ziel- und Nicht-Zielorganen gemäß den klinischen Parametern Body-Mass-Index, Brustgröße, Tumorlokalisation und Seite. Bewerten Sie außerdem, ob ein einziger CT-Objektträger ausreicht oder nicht, um einen Dosimetrievorteil vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Geneva University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutivpatientinnen, die nach einer brusterhaltenden Brustkrebsoperation für eine adjuvante Strahlenbehandlung behandelt wurden, bei denen die Simulation in Bauch- und Rückenlage durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brusterhaltende Operation
  • Adjuvante Strahlentherapie
  • Simulation in Bauch- und Rückenlage

Ausschlusskriterien:

  • Simulation in nur einer Position

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bauch- und Rückensimulation
Frauen mit Brustkrebs, die eine Simulation in Bauch- und Rückenlage für eine adjuvante Strahlenbehandlung erhalten.
Strahlung: Bauch- und Rückensimulation
Behandlungsplanung in den beiden Positionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strahlendosis für Herz und Lunge
Zeitfenster: 4 Monate
Berechnungen von Dosen und Überprüfung von physikalischen Diagrammen.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strahlendosis für das Tumorbett und die ipsilaterale Brust
Zeitfenster: 4 Monate
Berechnungen von Dosen und Überprüfung von physikalischen Diagrammen.
4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Dosimetriegewinn in Bauchlage
Zeitfenster: 2 Jahre
Werten Sie den dosimetrischen Gewinn in Untergruppen aus, die nach Body-Mass-Index, Brustgröße, Seite und Lokalisation des Tumors klassifiziert sind.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vincent Vinh-Hung

Mitarbeiter

Varian Medical Systems

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, University of Genova

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUG 13-184R

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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