Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование планирования лечения лучевой терапией груди в положении лежа на животе (HUGProne)

18 декабря 2022 г. обновлено: Vincent Vinh-Hung

Ретроспективное дозиметрическое исследование лучевой терапии рака молочной железы на животе

Цель исследования состоит в том, чтобы оценить, могут ли клинические характеристики женщин с раком молочной железы предсказать, какое положение для лучевой терапии, на животе или на спине, будет связано с увеличением дозиметрии. Дозиметрический выигрыш в данном исследовании означает наименьшую дозу облучения нецелевых органов (сердце, легкие, контралатеральную грудь) при подаче предписанной дозы на ложе опухоли и ипсилатеральную грудь.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективно выявить женщин, получивших лечебную лучевую терапию после органосохраняющей операции по поводу рака молочной железы, у которых выполнялась симуляция в положении на животе и на спине. Сравните планы лечения для доз на мишени и на нецелевые органы, в соответствии с клиническими параметрами индекса массы тела, размера груди, расположения опухоли и стороны. Кроме того, оцените, достаточно ли одного слайда КТ, чтобы предсказать преимущество дозиметрии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

280

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты, обратившиеся за адъювантной лучевой терапией после органосохраняющей операции по поводу рака молочной железы, у которых симуляция выполнялась в положении на животе и на спине.

Описание

Критерии включения:

  • Операция по сохранению груди
  • Адъювантная лучевая терапия
  • Моделирование выполняется лежа и лежа на спине

Критерий исключения:

  • Моделирование только в одном положении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Симуляция лежа и лежа
Женщины с раком молочной железы получают симуляцию в положении лежа и лежа на спине для адъювантной лучевой терапии.
Радиация: Симуляция лежа и лежа
Планирование лечения в двух позициях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза облучения сердца и легких
Временное ограничение: 4 месяца
Расчеты доз и проверка физических карт.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза облучения на ложе опухоли и ипсилатеральную грудь
Временное ограничение: 4 месяца
Расчеты доз и проверка физических карт.
4 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество больных с дозиметрическим приростом в положении лежа
Временное ограничение: 2 года
Оценить дозиметрический прирост в подгруппах, классифицированных по индексу массы тела, размеру груди, стороне и локализации опухоли.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vincent Vinh-Hung

Соавторы

Varian Medical Systems

Следователи

  • Главный следователь: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, University of Genova

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUG 13-184R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться