非索罗定和奥昔布宁对轻度认知障碍患者认知功能的研究

纳入标准：

1. 受试者为男性或女性且年龄≥ 75 岁。
2. 受试者具有由 ICS 标准确定的 OAB
3. 根据 NIA 标准，受试者有轻度认知障碍
4. 受试者有能力给予知情同意并执行与研究相关的任务
5. 受试者的体重指数 (BMI) 在 18.0 到 30.0 kg/m2 之间，包括端值。
6. 已获得书面知情同意书。
7. 该主题可用于完成研究。
8. 在培训访视（访视 2）时：受试者在认知功能测试培训中的每项单独任务测量至少有一次达到或高于最低水平。

排除标准：

1. 受试者没有 OAB。
2. 受试者在筛选时患有痴呆症或中度至重度认知障碍。
3. 根据筛选时老年抑郁量表 (GDS) 简表 >5 确定，受试者可能患有临床抑郁症。
4. 受试者服用任何认知增强剂（胆碱酯酶抑制剂或美金刚）。
5. 受试者对研究药物、剂型的任何成分或任何其他过敏症有过敏史，研究者认为，这表明他们的参与是禁忌的。
6. 受试者在筛选访视时有任何临床显着的异常心率或血压测量值，研究者认为这会妨碍安全参与研究。 （dBP < 60mmHg 或 > 90mmHg，sBP < 95mmHg 或 > 160mmHg 或 HR < 40bpm 或 > 100bpm）。
7. 已知有尿潴留、严重胃肠道梗阻（包括麻痹性肠梗阻或肠道乏力）或严重胃肠道疾病（包括中毒性巨结肠或溃疡性结肠炎）、重症肌无力、不受控制的窄角型青光眼或浅内房病史的受试者或被认为有风险的受试者对于这些条件。
8. 接受血液透析或有严重肾功能损害的受试者。
9. 患有严重肝功能损害的受试者，定义为 Child-Pugh IV 级。
10. 服用强效 CYP 3A4 抑制剂的受试者在正常情况下需要调整试验药物的剂量。
11. 受试者在第一个研究日之前的 14 天内服用过处方药或在第一个研究日之前的 48 小时内服用过处方药（包括维生素和草药），研究者认为这会干扰研究程序或危及安全。
12. 在研究之前的 90 天内，受试者每周平均饮酒量超过 21 个单位（男性）或 14 个单位（女性）。 1 单位为 270cc 啤酒、40cc 烈酒或 125cc 葡萄酒。
13. 研究前 90 天内每天吸烟超过 10 支香烟（或等量烟草）的历史。
14. 受试者在过去 90 天内参加过任何临床研究。
15. 研究者审查研究前体格检查后的任何临床显着异常。
16. 研究者认为不允许安全完成研究的任何临床状况。
17. 研究者认为可能难以遵守方案规定的治疗和观察规定的任何受试者。