En studie av Fesoterodine og Oxybutynin på kognitiv funksjon ved mild kognitiv svikt

Inklusjonskriterier:

1. Personen er enten mann eller kvinne og ≥ 75 år.
2. Faget har OAB som bestemt av ICS-kriterier
3. Personen har mild kognitiv svikt som bestemt av NIA-kriterier
4. Forsøkspersonen er kompetent til å gi informert samtykke og utføre oppgavene knyttet til studien
5. Personen har en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,0 til 30,0 kg/m2 inklusive.
6. Skriftlig informert samtykke er innhentet.
7. Emnet er tilgjengelig for å fullføre studiet.
8. Ved treningsbesøk (besøk 2): forsøkspersonen har prestert på eller over minimumsnivå ved minst én anledning for hvert enkelt oppgavetiltak i kognitiv funksjonstesttrening.

Ekskluderingskriterier:

1. Faget har ikke OAB.
2. Personen har enten demens eller moderat til alvorlig kognitiv svikt ved screening.
3. Personen har sannsynlig klinisk depresjon som bestemt av Geriatric Depression Scale (GDS) kortform >5 ved screening.
4. Personer som tar kognitive forsterkere (kolinesterasehemmere eller memantin).
5. Forsøkspersonen har en historie med allergi mot studiemedikamentet(e), mot en hvilken som helst komponent i doseringsformen eller enhver annen allergi, som etter etterforskerens mening kontraindikerer deres deltakelse.
6. Forsøkspersonen har noen klinisk signifikante unormale hjertefrekvens- eller blodtrykksmålinger ved screeningbesøket, som etter etterforskerens oppfatning forhindrer sikker deltakelse i studien. (dBP < 60 mmHg eller > 90 mmHg, sBP < 95 mmHg eller > 160 mmHg eller HR < 40 bpm eller > 100 bpm).
7. Personer med kjent historie med urinretensjon, alvorlig gastrointestinal obstruksjon (inkludert paralytisk ileus eller intestinal atoni) eller alvorlige gastrointestinale tilstander (inkludert toksisk megacolon eller ulcerøs kolitt), myasthenia gravis, ukontrollert trangvinklet glaukom eller grunt indre kammer som anses for å være utsatt for risiko. for disse forholdene.
8. Personer som gjennomgår hemodialyse eller som har alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
9. Personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon, definert som Child-Pugh grad IV.
10. Personer som tar potente CYP 3A4-hemmere som under normale omstendigheter vil kreve justering av dosen av testmedikamentene.
11. Forsøkspersonen har tatt foreskrevet medisin innen 14 dager før første studiedag eller reseptfrie medisiner (inkludert vitaminer og urtemedisiner) innen 48 timer før første studiedag, som etter etterforskerens oppfatning vil forstyrre studere prosedyrer eller kompromittere sikkerheten.
12. Forsøkspersonen har et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak på mer enn 21 enheter (mann) eller 14 enheter (kvinnelig) i løpet av de 90 dagene før studien. 1 enhet er 270 cc øl, 40 cc brennevin eller 125 cc vin.
13. Historie med røyking av mer enn 10 sigaretter (eller tilsvarende mengde tobakk) per dag i løpet av de 90 dagene før studien.
14. Forsøkspersonen har deltatt i en hvilken som helst klinisk studie i løpet av de siste 90 dagene.
15. Enhver klinisk signifikant abnormitet etter etterforskerens gjennomgang av den fysiske undersøkelsen før studien.
16. Enhver klinisk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ikke ville tillate sikker gjennomføring av studien.
17. Alle forsøkspersoner som etter etterforskerens mening kan finne det vanskelig å følge bestemmelsene om behandling og observasjon som er spesifisert i protokollen.