一项评估 ABT-493 和 ABT-530 联合给药和不联合利巴韦林对 HCV 基因型 1、4、5 和 6 感染受试者的疗效、安全性和药代动力学的研究

纳入标准：

1. 筛选时年龄在 18 至 70 岁之间（含）的男性或女性
2. 表明丙型肝炎病毒 (HCV) GT1（研究第 1 部分和第 2 部分）或 GT4、GT5 或 GT6（研究第 2 部分）感染的筛查实验室结果

3. 慢性 HCV 感染定义为以下情况之一：

   • 筛选前至少 6 个月抗 HCV 抗体 (Ab) 或 HCV RNA 呈阳性，筛选时 HCV RNA 和抗 HCV 抗体呈阳性或
   • 筛查时抗 HCV 抗体和 HCV RNA 呈阳性，肝活检与慢性 HCV 感染一致（或在入组前进行的肝活检有慢性 HCV 感染的证据）

4. 参与者必须满足以下条件之一：

   • 未接受过治疗：参与者从未接受过 HCV 感染治疗
   • 接受过治疗：聚乙二醇干扰素 alpha-2a 或 alpha-2b 和利巴韦林 (PR) 无反应者（对于研究第 1 部分）或接受过 PR（治疗失败或既往复发）（对于研究第 2 部分）
5. 根据当地标准，有记录的无肝硬化（在研究第 1 部分和研究第 2 部分的相应组中）或代偿性肝硬化（在研究第 2 部分的相应组中，仅限 GT1）

排除标准：

1. 对任何药物有严重、危及生命或其他显着敏感性的病史
2. 怀孕的女性，计划在研究期间或哺乳期间怀孕；或其伴侣怀孕或计划在研究期间怀孕的男性
3. 最近（研究药物给药前 6 个月内）药物或酒精滥用史，研究者认为这可能妨碍依从研究方案
4. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或抗人类免疫缺陷病毒抗体 (HIV Ab) 筛查呈阳性结果
5. 筛查期间进行的丙型肝炎病毒 (HCV) 基因型表明合并感染了一种以上的 HCV 基因型
6. 除慢性 HCV 感染外的任何肝病原因
7. 血浆 HCV RNA 载量≤ 10,000 国际单位 (IU)/mL 或筛选时 HCV RNA 无法量化或检测不到的参与者
8. 以前使用过 HCV 直接作用抗病毒剂 (DAA)
9. 研究者出于任何原因认为参与者不适合接受 ABT-493、ABT-530 或 RBV（RBV 仅适用于肝硬化受试者）
10. 对于参加研究第 2 部分的代偿性肝硬化参与者：Child-Pugh B 或 C 分类的既往临床证据（评分 > 6）或肝功能失代偿的临床病史，包括腹水（在体检中注明）、静脉曲张出血、使用β受体阻滞剂治疗门静脉高压症或腹水，或肝性脑病