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眼科检查作为评估测量仪器的黄金标准

2015年4月5日 更新者:Yanfang Su、Harvard School of Public Health (HSPH)
客观的健康措施相对昂贵;同时,自我报告被批评为主观且不可比。 一种中间方法是应用小插图方法的前沿工作。 调查实验的目的是探索调查工具的有效性,以使用客观测量的视力作为金标准来确定需要戴眼镜的学生。 假设与小插图 (DCV) 的直接比较与与小插图 (ICV) 的间接比较有显着差异;同时,视力自我评估 (SAV) 与准备好的视力自我评估 (PSAV) 有很大不同。 还假设 DCV 是比 ICV 更有效的调查工具,可以使用客观视力作为黄金标准对需要戴眼镜的学生进行分类。 最后,假设小插图的启动效应提高了自我评估的有效性。 计划招募3755名受试者参加调查实验。

研究概览

详细说明

将走访学校公布本次视力测量实验和测量项目,所有参加者将免费接受眼科检查。 在获得同意/同意后,将在本次调查中应用两种数据收集策略——DCV 和 ICV,以确定个人对视力的看法。 在 ICV 的 arm 中,视觉自我评估 (SAV) 列在小插图问题之前;然而,在 DCV 的分支中,自我评估视力 (PSAV) 列在小插曲问题之后以估计启动效应。 在进行调查之前进行随机化,50% 的学生将参加“与小插图的直接比较”(DCV),另外 50% 的学生将参加“与小插图的隐含比较”(ICV)。 每个参与者将自行管理调查。 视力的客观测量将在静宁县卫生中心成员的协助下设置在空置教室中。 DCV、ICV、SAV 和 PSAV 是根据随机调查问卷估算的。 客观测量的视力来自简化的 Snellen 图表。

措施 - 所有受试者都将被要求回答有关不戴眼镜或隐形眼镜的视力问题以及这些假设情景。 通过调查收集的信息包括自我评估的视力、小插曲、集群(学校、年级和班级)、受试者是否戴眼镜或隐形眼镜,以及两个人口统计变量(年龄和性别)。

自我评估视力——自我评估视力的数据是通过让学生思考自己不戴眼镜或隐形眼镜的视力来收集的。 具体来说,每个学生都被要求回答这个问题:“目前,你认为你的远视力是优秀、良好、一般、差还是非常差?”小插图——DCV 问卷要求受试者共同评估他们自己的视力和小插图情况;同时,ICV问卷要求受试者对小插曲问题进行单一评价。 尽管 ICV 问卷中的受试者没有被要求与假想的张某比较他们的视力,但实验者可以通过数据分析来进行比较。 因此,这种方法被命名为“与小插图的间接比较”(ICV)。

例如,在 DCV 问卷中,受试者将被要求回答以下问题:

坐在教室的最后一排,[小张]认得老师的脸,却认不清黑板上写的小手。 你会说你的远视力是:

  1. 比张的好
  2. 跟张一样
  3. 比 Zhang 更糟糕的是,在 ICV 问卷中,受试者会被要求回答以下问题。

坐在教室的最后一排,[小张]认得老师的脸,却认不清黑板上写的小手。 你说[张]的远视力是:

  1. 出色的,
  2. 好的,
  3. 公平的,
  4. 可怜,或者
  5. 很差。

本研究设计了两个小插图。 更具体地说,将在调查中引入两个具有共同中文名字的假设人,小王和小张,在下面的讨论中将他们称为 V1 和 V2。

V1:在食堂,[小王]可以看清同桌的学生,但看不清隔壁桌的学生。

V2:坐在教室的最后一排,[小张]认得老师的脸,但看不清黑板上写的小手。

两个小插图设计在视力的递增水平上,小插图在问卷中的排列方式是这样的:V1和V2。

DCV 中的问题是,“你说你的远视力比王氏好,和王氏一样,还是比王氏差?”而ICV的问题是,“你说Wang的远视力是优秀、良好、一般、差还是非常差?”分别。

客观视力——简化的Snellen视力表仅由不同方向的字母“E”组成,经中国国家标准局批准为检测视力的国家标准(GB115331989)。 1989年3月27日经卫生部批准在全国范围内使用。 简化的 Snellen 图表用于估计受访者站在 5 米处的视力。 测量范围从 4.0 到 5.3,一个 0.1 级数的算术序列。 数字越大,受访者的视力越好。

对此视力表做出反应的能力很可能与教育水平无关。 此外,简化的 Snellen 图表还排除了 Snellen 字母的困难和常见的错误识别(Mathew, Shah et al. 2011)。 因此,与标准 Snellen 图表相比,它不太可能因低识字率而低估真实视力。 在vision 4.0的线路中,只出现了一个字母“E”,而在vision 4.1的线路中,出现了两个“E”。 除了这两条线之外,仅由于偶然性而将真实视力高估 0.1 的概率小于 6.25%(即 1/64),因为本次调查要求对每条线中的至少三个“E”做出正确回答实验。 更具体地说,偶然猜对一个字母“E”方向的概率是1/4,而偶然猜对三个“E”方向的概率仅为1/64。 使用眼睛检查作为金标准,实证研究解决了小插图方法的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4320

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Lishui、Zhejiang、中国、323500
        • Jingning County

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

• 景宁县的中学生(即 7 年级至 12 年级)。

排除标准:

• 景宁县的小学生(即一年级至六年级)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:直接比较
与小插图 (DCV) 问卷直接比较要求受试者根据小插图情况估计自己的视力。小插图的启动效应是在 DCV 的手臂中设计的。
在 DCV 的手臂中,自我评估的视力(PSAV)列在小插图问题之后;然而,在 ICV 的 arm 中,视觉自我评估 (SAV) 列在小插图问题之前。 小插图的启动效应将通过比较这两个随机变量(即 SAV 和 PSAV)来估计。
其他名称:
  • 自我评估视力
  • 视力自我评估
无干预:间接比较
与小插图 (ICV) 问卷的间接比较询问自我评估的视力和小插图的单一评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
自我评估的愿景
大体时间:一个半月
一个半月
与晕影 (DCV) 的直接比较
大体时间:一个半月
一个半月
与小插图 (ICV) 的间接比较
大体时间:一个半月
一个半月
初步的自我评估愿景
大体时间:一个半月
一个半月

次要结果测量

结果测量
大体时间
客观测量视力
大体时间:一个半月
一个半月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Linyu Su、Jingning Health Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月16日

首次发布 (估计)

2014年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月5日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • vignette2014

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