Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemvizsgálat mint arany standard a felmérési eszközök értékelésében

2015. április 5. frissítette: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)
Az objektív egészségügyi intézkedések viszonylag drágák; eközben az önbevallásokat szubjektívnek és nem összehasonlíthatónak bírálják. Középút a matricás módszerek határterületi munkájának alkalmazása. A kérdőíves kísérlet célja a szemüvegre szoruló tanulók azonosítására szolgáló felmérési eszközök érvényességének feltárása, az objektíven mért látásélességet aranystandardként használva. Feltételezhető, hogy a közvetlen összehasonlítás a matricával (DCV) jelentősen eltér a matricával való közvetett összehasonlítástól (ICV); eközben a látás önértékelése (SAV) jelentősen eltér a látás alapozó önértékelésétől (PSAV). Azt is feltételezik, hogy a DCV érvényesebb felmérési eszköz, mint az ICV a szemüvegre szoruló tanulók osztályozására, az objektív látásélességet aranystandardként használva. Végül azt feltételezik, hogy a matricák priming hatása javítja az önértékelés érvényességét. A tervek szerint 3755 alanyt vonnak be a felmérési kísérletbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az iskolákat meglátogatják, hogy bejelentsék ezt a felmérési kísérlettel és a látásélesség mérésével kapcsolatos projektet, amelyben minden résztvevő ingyenes szemvizsgálatot kap. A beleegyezés/hozzájárulás megérkezése után két adatgyűjtési stratégiát alkalmazunk ebben a felmérésben – a DCV-t és az ICV-t a jövőkép egyéni észlelésének azonosítására. Az ICV ágában a látás önértékelése (SAV) szerepel a matricás kérdések előtt; azonban a DCV ágában az önértékelési látásmód (PSAV) a matricakérdések után szerepel, hogy megbecsülje a priming hatást. A felmérés elvégzése előtti randomizálással a hallgatók 50%-a „közvetlen összehasonlítás a matricákkal” (DCV), további 50%-a pedig a „matricákkal való implikált összehasonlítás” (ICV) programba kerül. A felmérést minden résztvevő maga intézi. A látás objektív mértékét egy üres osztályteremben állítják fel a Jingning megyei Egészségügyi Központ tagjainak segítségével. A DCV, ICV, SAV és PSAV becslése randomizált felmérési kérdőívekből történik. Az objektíven mért látás az egyszerűsített Snellen-diagramból származik.

Intézkedések – Minden alanynak válaszolnia kell a szemüveg vagy kontaktlencse nélküli látásélességre vonatkozó kérdésekre saját maga és ezekre a hipotetikus forgatókönyvekre vonatkozóan. A felmérés során gyűjtött információk magukban foglalják az önértékelésű látást, a matricákat, a klasztereket (iskola, évfolyam és osztály), hogy az alanyok viselnek-e szemüveget vagy kontaktlencsét, valamint két demográfiai változó (életkor és nem).

Önértékeléses látás - Az önértékelésű látás adatait úgy gyűjtjük, hogy megkérjük a tanulókat, gondoljanak saját látásukra szemüveg vagy kontaktlencse nélkül. Konkrétan, minden diákot megkértek arra, hogy válaszoljon erre a kérdésre: "Jelenleg azt mondaná, hogy a távolsági látása kiváló, jó, megfelelő, gyenge vagy nagyon gyenge?" Vignetták – A DCV kérdőív arra kéri az alanyokat, hogy közösen értékeljék saját látásmódjukat és matricahelyzeteiket; eközben az ICV kérdőív arra kéri az alanyokat, hogy a matricás kérdések egyszeri értékelését végezzék el. Annak ellenére, hogy az ICV-kérdőívekben szereplő alanyokat nem kérték meg, hogy látásélességüket a hipotetikus Zhang személlyel hasonlítsák össze, a kísérletező az összehasonlítást adatelemzés útján végezhette. Ennek megfelelően ezt a megközelítést „a matricákkal szembeni közvetett összehasonlításnak” (ICV) nevezik.

Például a DCV kérdőívben az alanyokat megkérik, hogy válaszoljanak a következő kérdésre:

Az osztályterem utolsó sorában ülve [Xiao Zhang] tisztán felismeri a tanárok arcát, de nem tudja tisztán felismerni a táblára írt kis kézírást. Azt mondanád, hogy a távolsági látásod a következő:

  1. Jobb, mint Zhang-é
  2. Ugyanaz, mint Zhangé
  3. Rosszabb, mint Zhang. Összehasonlításképpen, az ICV kérdőívben az alanyok helyett a következő kérdésre kell válaszolniuk.

Az osztályterem utolsó sorában ülve [Xiao Zhang] tisztán felismeri a tanárok arcát, de nem tudja tisztán felismerni a táblára írt kis kézírást. Azt mondod, [Zhang] távolsági látása a következő:

  1. Kiváló,
  2. Jó,
  3. Becsületes,
  4. Szegény, ill
  5. Nagyon rossz.

Ebben a tanulmányban két matricát terveztek. Pontosabban, két hipotetikus személy, akiknek általános kínai neve van, Xiao Wang és Xiao Zhang kerül bemutatásra a felmérésben, akiket a következő beszélgetésben V1-ként és V2-ként említünk.

V1: Az ebédlőben [Xiao Wang]-nak nem okoz nehézséget, hogy tisztán lássa a tanulókat ugyanazon az asztalon, de nem látja tisztán a szomszéd asztalokon lévő tanulókat.

V2: Az osztályteremben az utolsó sorban ülve [Xiao Zhang] tisztán felismeri a tanárok arcát, de nem tudja egyértelműen azonosítani a táblára írt kis kézzel.

A két matrica a látásélesség emelkedő szintjén van megtervezve, és a kérdőívekben a matricák a következőképpen vannak elrendezve: V1 és V2.

A DCV kérdése a következő: "Azt mondod, hogy a távolsági látásod jobb, mint Wang-é, ugyanolyan, mint Wangé, vagy rosszabb, mint Wangé?" és a kérdés az ICV-ben ez volt: "Azt mondod, hogy Wang távolsági látása kiváló, jó, tisztességes, gyenge vagy nagyon gyenge?" illetőleg.

Objektív látásélesség – Az egyszerűsített Snellen-diagram csak „E” betűből áll, különböző irányokkal, amelyet a kínai Nemzeti Szabványügyi Hivatal nemzeti szabványként jóváhagyott a látásélesség tesztelésében (GB115331989). Az Egészségügyi Minisztérium 1989. március 27-én hagyta jóvá Kínában országos használatra. Az egyszerűsített Snellen-diagram a látásélesség becslésére szolgál, amikor a válaszadó 5 méter magasan áll. A mérés 4,0 és 5,3 között van, ez egy számtani sorozat 0,1-es progresszióval. Minél nagyobb ez a szám, annál jobb a válaszadó látása.

Az erre a szemdiagramra való reagálás képessége nagy valószínűséggel független az iskolai végzettségtől. Ezenkívül az egyszerűsített Snellen-diagram kizárja a Snellen-betűk nehézségeit és a gyakori téves azonosításokat (Mathew, Shah et al. 2011). Ezért kevésbé valószínű, hogy a hagyományos Snellen-diagram alulbecsüli a valódi jövőképet az alacsony műveltségi ráta miatt. A 4.0-s vízióval rendelkező sorban csak egy "E" betű szerepel, a 4.1-es jövőkép sorban pedig két "E" van. E két sor kivételével a valódi látás 0,1-gyel való túlbecslésének valószínűsége önmagában a véletlen miatt kisebb, mint 6,25% (azaz 1/64), mivel ebben a felmérésben minden sorban legalább három "E"-re kell helyesen válaszolni. kísérlet. Pontosabban, annak a valószínűsége, hogy egy "E" betű irányát véletlenül helyesen kitalálják, 1/4, és annak a valószínűsége, hogy véletlenül három "E" irányát helyesen kitaláljuk, csak 1/64. Az empirikus kutatás a szemvizsgálatot aranystandardként alkalmazva a matricás módszerek érvényességével foglalkozott.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4320

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, Kína, 323500
        • Jingning County

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Középiskolások (azaz a 7. osztálytól a 12. osztályig) Jingning megyében.

Kizárási kritériumok:

• Általános iskolai tanulók (azaz 1. osztálytól 6. osztályig) Jingning megyében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közvetlen összehasonlítás
A Közvetlen matrica-összehasonlítás (DCV) kérdőív arra kéri az alanyokat, hogy becsüljék meg saját látásukat a matricahelyzetekkel szemben. A matrica priming hatását a DCV karjában tervezték.
A DCV ágában a matricás kérdések után az önértékelt látásmód (PSAV) szerepel; az ICV ágában azonban a látás önértékelése (SAV) szerepel a matricás kérdések előtt. A matricából származó priming hatást a két randomizált változó (azaz a SAV és a PSAV) összehasonlításával becsüljük meg.
Más nevek:
  • alapozott önértékelésű látás
  • a látás alapozott önértékelése
Nincs beavatkozás: Közvetett összehasonlítás
Az Indirekt összehasonlítás a matricával (ICV) kérdőív önértékelést és a matricák egyszeri értékelését kéri.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Önértékelő látásmód
Időkeret: Másfél hónap
Másfél hónap
Közvetlen összehasonlítás a matricával (DCV)
Időkeret: Másfél hónap
Másfél hónap
Közvetett összehasonlítás a matricával (ICV)
Időkeret: Másfél hónap
Másfél hónap
Alapozott önértékelésű látás
Időkeret: Másfél hónap
Másfél hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Objektíven mért látás
Időkeret: Másfél hónap
Másfél hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Linyu Su, Jingning Health Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • vignette2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önjelentés

3
Iratkozz fel