- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02244060
Oogonderzoeken als gouden standaard voor het evalueren van onderzoeksinstrumenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De scholen zullen worden bezocht om dit project over enquête-experimenten en het meten van gezichtsscherpte aan te kondigen, waarvoor alle deelnemers gratis oogonderzoeken zullen ontvangen. Na het verkrijgen van toestemming/instemming zullen in dit onderzoek twee strategieën voor gegevensverzameling worden toegepast - DCV en ICV, om individuele percepties van het gezichtsvermogen te identificeren. In de arm van ICV staat de zelfbeoordeling van het gezichtsvermogen (SAV) vermeld vóór de vignetvragen; in de arm van DCV wordt echter de zelf-beoordeelde visie (PSAV) vermeld na de vignetvragen om het priming-effect te schatten. Met randomisatie voorafgaand aan het afnemen van de enquête, wordt 50% van de studenten ingeschreven voor "directe vergelijking met vignetten" (DCV) en nog eens 50% voor "impliciete vergelijking met vignetten" (ICV). Elke deelnemer vult de enquête zelf in. De objectieve meting van het gezichtsvermogen zal worden opgezet in een leegstaand klaslokaal met hulp van leden van het gezondheidscentrum in Jingning County. DCV, ICV, SAV en PSAV worden geschat op basis van gerandomiseerde vragenlijsten. Objectief gemeten visie is van vereenvoudigde Snellen-grafiek.
Maatregelen - Alle proefpersonen wordt gevraagd om de vragen over gezichtsscherpte zonder bril of contactlenzen voor zichzelf en deze hypothetische scenario's te beantwoorden. De informatie die via de enquête wordt verzameld, omvat zelfbeoordeelde visie, vignetten, clusters (school, klas en klas), of de proefpersonen een bril of contactlenzen dragen, en twee demografische variabelen (leeftijd en geslacht).
Zelfbeoordeelde visie - Gegevens over zelfbeoordeelde visie worden verzameld door leerlingen te vragen na te denken over hun eigen visie zonder bril of contactlenzen. Concreet werd elke student gevraagd om op deze vraag te reageren: "Zou u op dit moment zeggen dat uw gezichtsvermogen op afstand uitstekend, goed, redelijk, slecht of zeer slecht is?" Vignetten - De DCV-vragenlijst vraagt proefpersonen om gezamenlijk hun eigen visie en vignetsituaties te evalueren; ondertussen vraagt de ICV-vragenlijst proefpersonen om een enkele evaluatie van vignetvragen uit te voeren. Hoewel proefpersonen in ICV-vragenlijsten niet werd gevraagd hun gezichtsscherpte te vergelijken met de hypothetische persoon Zhang, kon de onderzoeker de vergelijking uitvoeren door middel van gegevensanalyse. Daarom wordt deze benadering de "indirecte vergelijking met vignetten" (ICV) genoemd.
In de DCV-vragenlijst wordt de proefpersonen bijvoorbeeld gevraagd de volgende vraag te beantwoorden:
[Xiao Zhang] zit op de laatste rij in de klas en herkent de gezichten van de leraar duidelijk, maar kan kleine handschriften op het bord niet duidelijk herkennen. Zou u zeggen dat uw gezichtsvermogen op afstand is:
- Beter dan die van Zhang
- Hetzelfde als die van Zhang
- Erger dan die van Zhang Ter vergelijking: in de ICV-vragenlijst wordt de proefpersonen gevraagd om in plaats daarvan de volgende vraag te beantwoorden.
[Xiao Zhang] zit op de laatste rij in de klas en herkent de gezichten van de leraar duidelijk, maar kan kleine handschriften op het bord niet duidelijk herkennen. Zou je zeggen dat [Zhang]'s gezichtsvermogen op afstand is:
- Uitstekend,
- Goed,
- Eerlijk,
- Arm, of
- Erg arm.
In deze studie zijn twee vignetten ontworpen. Meer specifiek zullen twee hypothetische personen met gewone Chinese namen, Xiao Wang en Xiao Zhang, in het onderzoek worden geïntroduceerd, die in de volgende discussie als V1 en V2 worden genoemd.
V1: In de eetzaal heeft [Xiao Wang] geen moeite om de studenten aan dezelfde tafel duidelijk te zien, maar hij kan de studenten aan de volgende tafels niet duidelijk zien.
V2: [Xiao Zhang] zit op de laatste rij in de klas en herkent de gezichten van de leraar duidelijk, maar kan kleine handschriften op het bord niet duidelijk herkennen.
De twee vignetten zijn ontworpen in oplopend niveau van gezichtsscherpte en de vignetten zijn op deze manier in de vragenlijsten gerangschikt: V1 en V2.
De vraag in DCV is: "Zou u zeggen dat uw gezichtsvermogen op afstand beter is dan dat van Wang, hetzelfde als dat van Wang, of slechter dan dat van Wang?" en de vraag in ICV was: "Zou u zeggen dat Wang's gezichtsvermogen op afstand uitstekend, goed, redelijk, slecht of zeer slecht is?" respectievelijk.
Objectieve gezichtsscherpte - De vereenvoudigde Snellen-kaart bestaat alleen uit de letter "E" met verschillende richtingen, die door het National Bureau of Standards in China is goedgekeurd als een nationale norm voor het testen van de gezichtsscherpte (GB115331989). Het werd op 27 maart 1989 door het ministerie van Volksgezondheid goedgekeurd voor landelijk gebruik in China. De vereenvoudigde Snellen-grafiek wordt gebruikt om de gezichtsscherpte te schatten met de respondent op 5 meter afstand. De meting varieert van 4,0 tot 5,3, een rekenkundige reeks met 0,1 progressie. Hoe groter het getal, hoe beter het gezichtsvermogen van de respondent is.
Het vermogen om op deze ooggrafiek te reageren is hoogstwaarschijnlijk onafhankelijk van het opleidingsniveau. Bovendien sluit de vereenvoudigde Snellen-grafiek ook de moeilijkheden van Snellen-brieven en veelvoorkomende verkeerde identificaties uit (Mathew, Shah et al. 2011). Daarom is het minder waarschijnlijk dan een standaard Snellen-kaart om het ware gezichtsvermogen te onderschatten vanwege de lage alfabetiseringsgraad. In de regel met visie 4.0 wordt slechts één letter "E" gepresenteerd, en in de regel met visie 4.1 zijn er twee "E". Behalve die twee lijnen, is de kans om het ware gezichtsvermogen met 0,1 te overschatten door toeval alleen kleiner dan 6,25% (d.w.z. 1/64), aangezien in dit onderzoek een correct antwoord op ten minste drie "E"-en in elke lijn vereist is. experiment. Meer specifiek, de kans om de richting van één letter "E" correct te raden bij toeval is 1/4 en de kans om de richtingen van drie "E"s correct bij toeval te raden is slechts 1/64. Met oogonderzoek als gouden standaard richtte het empirische onderzoek zich op de validiteit van vignetmethoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Lishui, Zhejiang, China, 323500
- Jingning County
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Middelbare scholieren (d.w.z. groep 7 tot groep 12) in Jingning County.
Uitsluitingscriteria:
• Basisschoolleerlingen (d.w.z. groep 1 tot groep 6) in Jingning County.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Directe vergelijking
De vragenlijst Directe vergelijking met vignet (DCV) vraagt proefpersonen om hun eigen visie in te schatten tegen vignetsituaties. Het priming-effect van vignet is ontworpen in de arm van DCV.
|
In de arm van DCV staat de zelfbeoordeelde visie (PSAV) vermeld na de vignetvragen; in de arm van ICV wordt de zelfbeoordeling van het gezichtsvermogen (SAV) echter vóór de vignetvragen vermeld.
Het priming-effect van vignet zal worden geschat door die twee gerandomiseerde variabelen (d.w.z. SAV en PSAV) te vergelijken.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Indirecte vergelijking
De vragenlijst Indirecte vergelijking met vignet (ICV) vraagt om een zelfgerapporteerde visie en een enkele evaluatie van vignetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Zelf beoordeelde visie
Tijdsspanne: Anderhalve maand
|
Anderhalve maand
|
Directe vergelijking met vignet (DCV)
Tijdsspanne: Anderhalve maand
|
Anderhalve maand
|
Indirecte vergelijking met vignet (ICV)
Tijdsspanne: Anderhalve maand
|
Anderhalve maand
|
Primed zelf-geëvalueerde visie
Tijdsspanne: Anderhalve maand
|
Anderhalve maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Objectief gemeten zicht
Tijdsspanne: Anderhalve maand
|
Anderhalve maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Linyu Su, Jingning Health Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- vignette2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfrapportage
-
KK Women's and Children's HospitalOnbekendEmotioneel welzijn van nieuwe gezinnen | Voedingsgezondheid van moeder en kind | Ouderschap Self-Efficacy voor nieuwe gezinnen | Ervaring van nieuwe gezinnenSingapore