Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjenundersøgelser som en guldstandard til evaluering af undersøgelsesinstrumenter

5. april 2015 opdateret af: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)
Objektive mål for sundhed er relativt dyre; i mellemtiden bliver selvrapporter kritiseret for at være subjektive og ikke sammenlignelige. En mellemvejstilgang er at anvende vignetmetodernes grænsearbejde. Formålet med undersøgelseseksperimentet er at udforske validiteten af ​​undersøgelsesinstrumenter for at identificere elever, der har brug for briller, ved at bruge objektivt målt synsstyrke som en guldstandard. Det er en hypotese, at direkte sammenligning mod vignet (DCV) er signifikant forskellig fra indirekte sammenligning med vignet (ICV); i mellemtiden er selvevaluering af synet (SAV) væsentligt forskellig fra forudsat selvevaluering af synet (PSAV). Det er også en hypotese, at DCV er et mere gyldigt undersøgelsesinstrument end ICV til at klassificere elever, der har brug for briller, ved at bruge objektiv synsstyrke som en guldstandard. Endelig er det en hypotese, at priming-effekten fra vignetter forbedrer validiteten af ​​selvevaluering. Det er planlagt at tilmelde 3.755 forsøgspersoner i undersøgelsesforsøget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skolerne vil blive besøgt for at annoncere dette projekt om undersøgelseseksperiment og måling af synsstyrke, hvor alle deltagere vil modtage gratis øjenundersøgelser. Efter at have modtaget samtykke/samtykke, vil to dataindsamlingsstrategier blive anvendt i denne undersøgelse - DCV og ICV, for at identificere individuelle opfattelser af syn. I ICV's arm er selvevaluering af syn (SAV) anført før vignetspørgsmålene; i armen af ​​DCV er det selvvurderede syn (PSAV) dog anført efter vignetspørgsmålene for at estimere priming-effekten. Med randomisering forud for administration af undersøgelsen vil 50% af eleverne blive tilmeldt "direkte sammenligning mod vignetter" (DCV) og yderligere 50% for "implicit sammenligning mod vignetter" (ICV). Hver deltager vil selv administrere undersøgelsen. Det objektive mål for synet vil blive sat op i et ledigt klasseværelse med assistance fra medlemmer af sundhedscentret Jingning County. DCV, ICV, SAV og PSAV estimeres ud fra randomiserede spørgeskemaer. Objektivt målt syn er fra forenklet Snellen-diagram.

Foranstaltninger - Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at svare på spørgsmålene om synsstyrke uden briller eller kontaktlinser for sig selv og disse hypotetiske scenarier. Oplysninger indsamlet gennem undersøgelsen omfatter selvvurderet syn, vignetter, klynger (skole, klasse og klasse), om forsøgspersonerne bruger briller eller kontaktlinser og to demografiske variabler (alder og køn).

Selvvurderet syn - Data om selvvurderet syn indsamles ved at bede eleverne om at tænke over deres eget syn uden briller eller kontaktlinser. Specifikt blev hver elev bedt om at svare på dette spørgsmål: "vil du på nuværende tidspunkt sige, at dit afstandssyn er fremragende, godt, rimeligt, dårligt eller meget dårligt?" Vignetter - DCV-spørgeskemaet beder forsøgspersoner om i fællesskab at evaluere deres eget syn og vignettesituationer; i mellemtiden beder ICV-spørgeskemaet forsøgspersonerne om at udføre en enkelt evaluering af vignetspørgsmål. Selvom forsøgspersoner i ICV-spørgeskemaer ikke blev bedt om at sammenligne deres synsstyrke med den hypotetiske person Zhang, kunne forsøgslederen udføre sammenligningen gennem dataanalyse. I overensstemmelse hermed kaldes denne tilgang "indirekte sammenligning mod vignetter" (ICV).

For eksempel vil forsøgspersonerne i DCV-spørgeskemaet blive bedt om at svare på følgende spørgsmål:

Siddende på sidste række i klasseværelset genkender [Xiao Zhang] lærerens ansigter tydeligt, men kan ikke tydeligt identificere små håndskrifter på tavlen. Vil du sige, at dit afstandssyn er:

  1. Bedre end Zhangs
  2. Det samme som Zhangs
  3. Værre end Zhangs. I ICV-spørgeskemaet vil forsøgspersonerne i stedet blive bedt om at svare på følgende spørgsmål.

Siddende på sidste række i klasseværelset genkender [Xiao Zhang] lærerens ansigter tydeligt, men kan ikke tydeligt identificere små håndskrifter på tavlen. Vil du sige, at [Zhang]s afstandssyn er:

  1. Fremragende,
  2. Godt,
  3. Retfærdig,
  4. Fattige, eller
  5. Meget dårlig.

To vignetter er designet i denne undersøgelse. Mere specifikt vil to hypotetiske personer med almindelige kinesiske navne, Xiao Wang og Xiao Zhang blive introduceret i undersøgelsen, som vil blive nævnt som V1 og V2 i den følgende diskussion.

V1: I spisesalen har [Xiao Wang] ingen problemer med at se eleverne på det samme bord tydeligt, men han kan ikke se eleverne på de næste borde tydeligt.

V2: [Xiao Zhang] sidder på sidste række i klasseværelset og genkender lærerens ansigter tydeligt, men kan ikke tydeligt identificere små håndskrifter på tavlen.

De to vignetter er designet i det stigende synsstyrkeniveau, og vignetterne er arrangeret i spørgeskemaerne på denne måde: V1 og V2.

Spørgsmålet i DCV er: "Vil du sige, at dit afstandssyn er bedre end Wangs, det samme som Wangs, eller værre end Wangs?" og spørgsmålet i ICV var: "Vil du sige, at Wangs afstandssyn er fremragende, godt, rimeligt, dårligt eller meget dårligt?" henholdsvis.

Objektiv synsstyrke - Det forenklede Snellen-diagram består kun af bogstavet "E" med forskellige retninger, som blev godkendt af National Bureau of Standards i Kina til at være en national standard for test af synsstyrke (GB115331989). Det blev godkendt af sundhedsministeriet til at blive brugt landsdækkende i Kina den 27. marts 1989. Det forenklede Snellen-diagram bruges til at estimere synsstyrken med respondenten stående på 5 meter. Målingen går fra 4,0 til 5,3, en aritmetisk sekvens med 0,1 progression. Jo større tallet er, jo bedre er respondentens syn.

Evnen til at reagere på dette øjendiagram er højst sandsynligt uafhængig af uddannelsesniveau. Desuden udelukker forenklet Snellen-diagram også vanskelighederne ved Snellen-bogstaver og almindelige fejlidentifikationer (Mathew, Shah et al. 2011). Derfor er det mindre sandsynligt end et standard Snellen-diagram at undervurdere sandt syn på grund af lav læsefærdighed. I linjen med vision 4.0 præsenteres kun ét bogstav "E", og i linjen med vision 4.1 er der to "E". Bortset fra disse to linjer er sandsynligheden for at overvurdere sandt syn med 0,1 alene på grund af tilfældigheder mindre end 6,25 % (dvs. 1/64), da et korrekt svar på mindst tre "E" i hver linje er påkrævet i denne undersøgelse eksperiment. Mere specifikt er sandsynligheden for at gætte retningen af ​​et bogstav "E" korrekt tilfældigt 1/4, og sandsynligheden for at gætte retningerne af tre "E" korrekt tilfældigt er kun 1/64. Ved at bruge øjenundersøgelse som en guldstandard, behandlede den empiriske forskning validiteten af ​​vignetmetoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, Kina, 323500
        • Jingning County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Mellemskoleelever (dvs. klasse 7 til klasse 12) i Jingning County.

Ekskluderingskriterier:

• Grundskoleelever (dvs. klasse 1 til klasse 6) i Jingning County.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Direkte sammenligning
Spørgeskemaet Direkte sammenligning mod vignet (DCV) beder forsøgspersoner om at estimere deres eget syn i forhold til vignetsituationer. Primende effekt fra vignet er designet i armen af ​​DCV.
I armen af ​​DCV er selvvurderet syn (PSAV) anført efter vignetspørgsmålene; i ICV's arm er selvevaluering af syn (SAV) dog anført før vignetspørgsmålene. Priming-effekten fra vignet vil blive estimeret ved at sammenligne disse to randomiserede variabler (dvs. SAV og PSAV).
Andre navne:
  • selvvurderet syn
  • forudsat selvevaluering af synet
Ingen indgriben: Indirekte sammenligning
Spørgeskemaet Indirekte sammenligning mod vignette (ICV) spørger selvvurderet syn og enkelt evaluering af vignetter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvvurderet vision
Tidsramme: Halvanden måned
Halvanden måned
Direkte sammenligning med vignet (DCV)
Tidsramme: Halvanden måned
Halvanden måned
Indirekte sammenligning med vignet (ICV)
Tidsramme: Halvanden måned
Halvanden måned
Grundet selvvurderet vision
Tidsramme: Halvanden måned
Halvanden måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektivt målt syn
Tidsramme: Halvanden måned
Halvanden måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Linyu Su, Jingning Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2014

Først opslået (Skøn)

18. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • vignette2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvrapportering

Abonner