- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02244060
Øyeundersøkelser som en gullstandard for evaluering av undersøkelsesinstrumenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skolene vil bli besøkt for å kunngjøre dette prosjektet om undersøkelseseksperiment og måling av synsskarphet, som alle deltakere vil motta gratis øyeundersøkelser for. Etter å ha mottatt samtykke/samtykke, vil to datainnsamlingsstrategier bli brukt i denne undersøkelsen - DCV og ICV, for å identifisere individuelle oppfatninger av syn. I armen til ICV er egenvurdering av syn (SAV) oppført før vignettspørsmålene; i armen til DCV er imidlertid selvvurdert syn (PSAV) oppført etter vignettspørsmålene for å estimere priming-effekten. Med randomisering før administrasjon av undersøkelsen vil 50 % av studentene bli registrert i «direkte sammenligning mot vignetter» (DCV) og ytterligere 50 % for «implisitt sammenligning mot vignetter» (ICV). Hver deltaker vil selv administrere undersøkelsen. Det objektive målet for syn vil bli satt opp i et ledig klasserom med bistand fra medlemmer av helsesenteret Jingning County. DCV, ICV, SAV og PSAV er estimert fra randomiserte spørreskjemaer. Objektivt målt syn er fra forenklet Snellen-diagram.
Tiltak - Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å svare på spørsmålene om synsskarphet uten briller eller kontaktlinser for seg selv og disse hypotetiske scenariene. Informasjon samlet inn gjennom undersøkelsen inkluderer selvvurdert syn, vignetter, klynger (skole, klasse og klasse), om forsøkspersonene bruker briller eller kontaktlinser, og to demografiske variabler (alder og kjønn).
Selvvurdert syn – Data om selvvurdert syn samles inn ved å be elevene tenke på sitt eget syn uten briller eller kontaktlinser. Spesifikt ble hver student bedt om å svare på dette spørsmålet: "vil du på nåværende tidspunkt si at avstandssynet ditt er utmerket, bra, rettferdig, dårlig eller veldig dårlig?" Vignetter - DCV-spørreskjemaet ber forsøkspersonene om i fellesskap å evaluere sin egen visjon og vignettsituasjoner; I mellomtiden ber ICV-spørreskjemaet forsøkspersoner om å gjennomføre en enkelt evaluering av vignettspørsmål. Selv om forsøkspersoner i ICV-spørreskjemaer ikke ble bedt om å sammenligne synsskarphet med den hypotetiske personen Zhang, kunne eksperimentatoren gjennomføre sammenligningen gjennom dataanalyse. Følgelig kalles denne tilnærmingen "indirekte sammenligning mot vignetter" (ICV).
For eksempel, i DCV-spørreskjemaet, vil forsøkspersonene bli bedt om å svare på følgende spørsmål:
[Xiao Zhang] sitter på siste rad i klasserommet og gjenkjenner lærerens ansikter tydelig, men kan ikke tydelig identifisere små håndskrifter på tavlen. Vil du si at avstandssynet ditt er:
- Bedre enn Zhangs
- Det samme som Zhangs
- Verre enn Zhangs. I ICV-spørreskjemaet vil forsøkspersonene bli bedt om å svare på følgende spørsmål i stedet.
[Xiao Zhang] sitter på siste rad i klasserommet og gjenkjenner lærerens ansikter tydelig, men kan ikke tydelig identifisere små håndskrifter på tavlen. Vil du si at [Zhang]s avstandssyn er:
- Utmerket,
- Flink,
- Rettferdig,
- Dårlig, eller
- Svært dårlig.
To vignetter er designet i denne studien. Mer spesifikt vil to hypotetiske personer med vanlige kinesiske navn, Xiao Wang og Xiao Zhang bli introdusert i undersøkelsen, som vil bli nevnt som V1 og V2 i den følgende diskusjonen.
V1: I spisesalen har [Xiao Wang] ingen problemer med å se elevene på samme bord tydelig, men han kan ikke se elevene på neste bord tydelig.
V2: [Xiao Zhang] sitter på den siste raden i klasserommet og gjenkjenner lærerens ansikter tydelig, men kan ikke tydelig identifisere små håndskrifter på tavlen.
De to vignettene er utformet i stigende synsskarphet og vignettene er ordnet i spørreskjemaene på denne måten: V1 og V2.
Spørsmålet i DCV er: "Vil du si at avstandssynet ditt er bedre enn Wangs, det samme som Wangs, eller verre enn Wangs?" og spørsmålet i ICV var: "Vil du si at Wangs avstandssyn er utmerket, bra, rettferdig, dårlig eller veldig dårlig?" hhv.
Objektiv synsskarphet - Det forenklede Snellen-diagrammet består kun av bokstaven "E" med forskjellige retninger, som ble godkjent av National Bureau of Standards i Kina for å være en nasjonal standard for testing av synsskarphet (GB115331989). Den ble godkjent av helsedepartementet for å brukes landsdekkende i Kina 27. mars 1989. Det forenklede Snellen-diagrammet brukes til å estimere synsskarphet med respondenten stående på 5 meter. Målingen varierer fra 4,0 til 5,3, en aritmetisk sekvens med 0,1 progresjon. Jo større tallet er, desto bedre syn er respondenten.
Evnen til å svare på dette øyediagrammet er mest sannsynlig uavhengig av utdanningsnivå. Videre utelukker forenklet Snellen-diagram også vanskelighetene med Snellen-bokstaver og vanlige feilidentifikasjoner (Mathew, Shah et al. 2011). Derfor er det mindre sannsynlig enn et standard Snellen-diagram å undervurdere ekte syn på grunn av lav leseferdighet. I linjen med visjon 4.0 presenteres kun én bokstav "E", og i linjen med visjon 4.1 er det to "E". Bortsett fra disse to linjene, er sannsynligheten for å overvurdere sannsyn med 0,1 på grunn av tilfeldigheter alene mindre enn 6,25 % (dvs. 1/64), siden en korrekt respons på minst tre "E" i hver linje kreves i denne undersøkelsen eksperiment. Mer spesifikt er sannsynligheten for å gjette retningen til en bokstav "E" riktig ved en tilfeldighet 1/4, og sannsynligheten for å gjette retningene til tre "E" riktig ved en tilfeldighet er bare 1/64. Ved å bruke øyeundersøkelse som gullstandard, tok den empiriske forskningen for seg gyldigheten av vignettmetoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Lishui, Zhejiang, Kina, 323500
- Jingning County
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Ungdomsskoleelever (dvs. klasse 7 til klasse 12) i Jingning County.
Ekskluderingskriterier:
• Barneskoleelever (dvs. klasse 1 til klasse 6) i Jingning County.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Direkte sammenligning
Spørreskjemaet Direkte sammenligning mot vignett (DCV) ber forsøkspersoner om å estimere sitt eget syn mot vignettsituasjoner. Primeringseffekten fra vignett er designet i armen til DCV.
|
I armen til DCV er selvvurdert syn (PSAV) oppført etter vignettspørsmålene; I armen til ICV er imidlertid selvevaluering av syn (SAV) oppført før vignettspørsmålene.
Priming-effekten fra vignett vil bli estimert ved å sammenligne de to randomiserte variablene (dvs. SAV og PSAV).
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Indirekte sammenligning
Spørreskjemaet Indirekte sammenligning mot vignette (ICV) spør selvvurdert syn og enkeltevaluering av vignetter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Selvvurdert visjon
Tidsramme: En og en halv måned
|
En og en halv måned
|
Direkte sammenligning mot vignett (DCV)
Tidsramme: En og en halv måned
|
En og en halv måned
|
Indirekte sammenligning med vignett (ICV)
Tidsramme: En og en halv måned
|
En og en halv måned
|
Grunnet selvvurdert syn
Tidsramme: En og en halv måned
|
En og en halv måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Objektivt målt syn
Tidsramme: En og en halv måned
|
En og en halv måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Linyu Su, Jingning Health Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- vignette2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvrapportering
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringFallskade | Falls | Tren selveffektivitet | Falls Self-EffficacyForente stater
-
Hacettepe UniversityFullførtFrykt for fødsel | Leveringsmåte | Motiverende intervju | Fødsel Self-efficacyTyrkia
-
Medical University of SilesiaRekruttering
-
Samsung Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMuskel-invasiv blærekarsinom | Radikal cystektomi | Multiparametrisk MR | Vesical Imaging Report og Data SystemKorea, Republikken
-
US Department of Veterans AffairsFullførtDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemisk kontroll | Høyrisiko diabetesForente stater
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringAksept- og forpliktelsesterapi | Diabetes nød | Psykologisk fleksibilitet | Diabetes Selvbehandling | HbA1c | Diabetes utdanning | Diabetes Management Self-EffektivitetHong Kong