Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øyeundersøkelser som en gullstandard for evaluering av undersøkelsesinstrumenter

5. april 2015 oppdatert av: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)
Objektive mål på helse er relativt kostbare; i mellomtiden blir selvrapporter kritisert for å være subjektive og ikke sammenlignbare. En mellomliggende tilnærming er å bruke grensearbeidet til vignettmetoder. Målet med undersøkelseseksperimentet er å utforske gyldigheten av undersøkelsesinstrumenter for å identifisere elever som trenger briller, ved å bruke objektivt målt synsskarphet som gullstandard. Det antas at direkte sammenligning mot vignett (DCV) er signifikant forskjellig fra indirekte sammenligning mot vignett (ICV); i mellomtiden er selvevaluering av syn (SAV) betydelig forskjellig fra grunnet selvevaluering av syn (PSAV). Det er også en hypotese om at DCV er et mer gyldig undersøkelsesinstrument enn ICV for å klassifisere elever som trenger briller, ved å bruke objektiv synsskarphet som gullstandard. Til slutt er det antatt at priming-effekten fra vignetter forbedrer gyldigheten av egenvurdering. Det er planlagt å registrere 3 755 forsøkspersoner i undersøkelsesforsøket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skolene vil bli besøkt for å kunngjøre dette prosjektet om undersøkelseseksperiment og måling av synsskarphet, som alle deltakere vil motta gratis øyeundersøkelser for. Etter å ha mottatt samtykke/samtykke, vil to datainnsamlingsstrategier bli brukt i denne undersøkelsen - DCV og ICV, for å identifisere individuelle oppfatninger av syn. I armen til ICV er egenvurdering av syn (SAV) oppført før vignettspørsmålene; i armen til DCV er imidlertid selvvurdert syn (PSAV) oppført etter vignettspørsmålene for å estimere priming-effekten. Med randomisering før administrasjon av undersøkelsen vil 50 % av studentene bli registrert i «direkte sammenligning mot vignetter» (DCV) og ytterligere 50 % for «implisitt sammenligning mot vignetter» (ICV). Hver deltaker vil selv administrere undersøkelsen. Det objektive målet for syn vil bli satt opp i et ledig klasserom med bistand fra medlemmer av helsesenteret Jingning County. DCV, ICV, SAV og PSAV er estimert fra randomiserte spørreskjemaer. Objektivt målt syn er fra forenklet Snellen-diagram.

Tiltak - Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å svare på spørsmålene om synsskarphet uten briller eller kontaktlinser for seg selv og disse hypotetiske scenariene. Informasjon samlet inn gjennom undersøkelsen inkluderer selvvurdert syn, vignetter, klynger (skole, klasse og klasse), om forsøkspersonene bruker briller eller kontaktlinser, og to demografiske variabler (alder og kjønn).

Selvvurdert syn – Data om selvvurdert syn samles inn ved å be elevene tenke på sitt eget syn uten briller eller kontaktlinser. Spesifikt ble hver student bedt om å svare på dette spørsmålet: "vil du på nåværende tidspunkt si at avstandssynet ditt er utmerket, bra, rettferdig, dårlig eller veldig dårlig?" Vignetter - DCV-spørreskjemaet ber forsøkspersonene om i fellesskap å evaluere sin egen visjon og vignettsituasjoner; I mellomtiden ber ICV-spørreskjemaet forsøkspersoner om å gjennomføre en enkelt evaluering av vignettspørsmål. Selv om forsøkspersoner i ICV-spørreskjemaer ikke ble bedt om å sammenligne synsskarphet med den hypotetiske personen Zhang, kunne eksperimentatoren gjennomføre sammenligningen gjennom dataanalyse. Følgelig kalles denne tilnærmingen "indirekte sammenligning mot vignetter" (ICV).

For eksempel, i DCV-spørreskjemaet, vil forsøkspersonene bli bedt om å svare på følgende spørsmål:

[Xiao Zhang] sitter på siste rad i klasserommet og gjenkjenner lærerens ansikter tydelig, men kan ikke tydelig identifisere små håndskrifter på tavlen. Vil du si at avstandssynet ditt er:

  1. Bedre enn Zhangs
  2. Det samme som Zhangs
  3. Verre enn Zhangs. I ICV-spørreskjemaet vil forsøkspersonene bli bedt om å svare på følgende spørsmål i stedet.

[Xiao Zhang] sitter på siste rad i klasserommet og gjenkjenner lærerens ansikter tydelig, men kan ikke tydelig identifisere små håndskrifter på tavlen. Vil du si at [Zhang]s avstandssyn er:

  1. Utmerket,
  2. Flink,
  3. Rettferdig,
  4. Dårlig, eller
  5. Svært dårlig.

To vignetter er designet i denne studien. Mer spesifikt vil to hypotetiske personer med vanlige kinesiske navn, Xiao Wang og Xiao Zhang bli introdusert i undersøkelsen, som vil bli nevnt som V1 og V2 i den følgende diskusjonen.

V1: I spisesalen har [Xiao Wang] ingen problemer med å se elevene på samme bord tydelig, men han kan ikke se elevene på neste bord tydelig.

V2: [Xiao Zhang] sitter på den siste raden i klasserommet og gjenkjenner lærerens ansikter tydelig, men kan ikke tydelig identifisere små håndskrifter på tavlen.

De to vignettene er utformet i stigende synsskarphet og vignettene er ordnet i spørreskjemaene på denne måten: V1 og V2.

Spørsmålet i DCV er: "Vil du si at avstandssynet ditt er bedre enn Wangs, det samme som Wangs, eller verre enn Wangs?" og spørsmålet i ICV var: "Vil du si at Wangs avstandssyn er utmerket, bra, rettferdig, dårlig eller veldig dårlig?" hhv.

Objektiv synsskarphet - Det forenklede Snellen-diagrammet består kun av bokstaven "E" med forskjellige retninger, som ble godkjent av National Bureau of Standards i Kina for å være en nasjonal standard for testing av synsskarphet (GB115331989). Den ble godkjent av helsedepartementet for å brukes landsdekkende i Kina 27. mars 1989. Det forenklede Snellen-diagrammet brukes til å estimere synsskarphet med respondenten stående på 5 meter. Målingen varierer fra 4,0 til 5,3, en aritmetisk sekvens med 0,1 progresjon. Jo større tallet er, desto bedre syn er respondenten.

Evnen til å svare på dette øyediagrammet er mest sannsynlig uavhengig av utdanningsnivå. Videre utelukker forenklet Snellen-diagram også vanskelighetene med Snellen-bokstaver og vanlige feilidentifikasjoner (Mathew, Shah et al. 2011). Derfor er det mindre sannsynlig enn et standard Snellen-diagram å undervurdere ekte syn på grunn av lav leseferdighet. I linjen med visjon 4.0 presenteres kun én bokstav "E", og i linjen med visjon 4.1 er det to "E". Bortsett fra disse to linjene, er sannsynligheten for å overvurdere sannsyn med 0,1 på grunn av tilfeldigheter alene mindre enn 6,25 % (dvs. 1/64), siden en korrekt respons på minst tre "E" i hver linje kreves i denne undersøkelsen eksperiment. Mer spesifikt er sannsynligheten for å gjette retningen til en bokstav "E" riktig ved en tilfeldighet 1/4, og sannsynligheten for å gjette retningene til tre "E" riktig ved en tilfeldighet er bare 1/64. Ved å bruke øyeundersøkelse som gullstandard, tok den empiriske forskningen for seg gyldigheten av vignettmetoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, Kina, 323500
        • Jingning County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Ungdomsskoleelever (dvs. klasse 7 til klasse 12) i Jingning County.

Ekskluderingskriterier:

• Barneskoleelever (dvs. klasse 1 til klasse 6) i Jingning County.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Direkte sammenligning
Spørreskjemaet Direkte sammenligning mot vignett (DCV) ber forsøkspersoner om å estimere sitt eget syn mot vignettsituasjoner. Primeringseffekten fra vignett er designet i armen til DCV.
I armen til DCV er selvvurdert syn (PSAV) oppført etter vignettspørsmålene; I armen til ICV er imidlertid selvevaluering av syn (SAV) oppført før vignettspørsmålene. Priming-effekten fra vignett vil bli estimert ved å sammenligne de to randomiserte variablene (dvs. SAV og PSAV).
Andre navn:
  • grunnet selvvurdert syn
  • grunnet egenvurdering av synet
Ingen inngripen: Indirekte sammenligning
Spørreskjemaet Indirekte sammenligning mot vignette (ICV) spør selvvurdert syn og enkeltevaluering av vignetter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvvurdert visjon
Tidsramme: En og en halv måned
En og en halv måned
Direkte sammenligning mot vignett (DCV)
Tidsramme: En og en halv måned
En og en halv måned
Indirekte sammenligning med vignett (ICV)
Tidsramme: En og en halv måned
En og en halv måned
Grunnet selvvurdert syn
Tidsramme: En og en halv måned
En og en halv måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektivt målt syn
Tidsramme: En og en halv måned
En og en halv måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Linyu Su, Jingning Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • vignette2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvrapportering

3
Abonnere