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Augenuntersuchungen als Goldstandard zur Bewertung von Umfrageinstrumenten

5. April 2015 aktualisiert von: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)
Objektive Gesundheitsmessungen sind relativ teuer; Gleichzeitig wird kritisiert, dass Selbstberichte subjektiv und nicht vergleichbar seien. Ein Mittelwegansatz besteht darin, die Grenzarbeit der Vignettenmethoden anzuwenden. Ziel des Befragungsexperiments ist es, die Validität von Befragungsinstrumenten zu untersuchen, um Schüler zu identifizieren, die eine Brille benötigen, wobei die objektiv gemessene Sehschärfe als Goldstandard dient. Es wird angenommen, dass sich der direkte Vergleich mit der Vignette (DCV) deutlich vom indirekten Vergleich mit der Vignette (ICV) unterscheidet; Mittlerweile unterscheidet sich die Selbsteinschätzung des Sehvermögens (SAV) erheblich von der vorbereiteten Selbsteinschätzung des Sehvermögens (PSAV). Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass DCV ein aussagekräftigeres Umfrageinstrument als ICV ist, um Schüler zu klassifizieren, die eine Brille benötigen, wobei die objektive Sehschärfe als Goldstandard verwendet wird. Schließlich wird die Hypothese aufgestellt, dass der Priming-Effekt von Vignetten die Validität der Selbsteinschätzung verbessert. Es ist geplant, 3.755 Probanden in das Umfrageexperiment aufzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Schulen werden besucht, um dieses Projekt zum Umfrageexperiment und zur Messung der Sehschärfe anzukündigen, für das alle Teilnehmer kostenlose Augenuntersuchungen erhalten. Nach Erhalt der Einwilligung/Zustimmung werden in dieser Umfrage zwei Datenerfassungsstrategien angewendet – DCV und ICV, um individuelle Sehwahrnehmungen zu ermitteln. Im ICV-Arm wird die Selbstbeurteilung des Sehvermögens (SAV) vor den Vignettenfragen aufgeführt; Im DCV-Arm wird jedoch die selbstbewertete Sehkraft (PSAV) nach den Vignettenfragen aufgeführt, um den Priming-Effekt abzuschätzen. Bei der Randomisierung vor der Durchführung der Umfrage werden 50 % der Studierenden für den „direkten Vergleich mit Vignetten“ (DCV) und weitere 50 % für den „impliziten Vergleich mit Vignetten“ (ICV) eingeschrieben. Jeder Teilnehmer führt die Umfrage selbst durch. Die objektive Messung der Sehkraft wird in einem leeren Klassenzimmer mit Unterstützung von Mitgliedern des Gesundheitszentrums Jingning County durchgeführt. DCV, ICV, SAV und PSAV werden anhand randomisierter Fragebögen geschätzt. Die objektiv gemessene Sehkraft stammt aus einem vereinfachten Snellen-Diagramm.

Maßnahmen – Alle Probanden werden gebeten, die Fragen zur Sehschärfe ohne Brille oder Kontaktlinsen für sich selbst und diese hypothetischen Szenarien zu beantworten. Zu den durch die Umfrage gesammelten Informationen gehören das selbstbewertete Sehvermögen, Vignetten, Cluster (Schule, Klasse und Klasse), ob die Probanden eine Brille oder Kontaktlinsen tragen, sowie zwei demografische Variablen (Alter und Geschlecht).

Selbstbewertetes Sehvermögen – Daten zum selbstbewerteten Sehvermögen werden gesammelt, indem die Schüler gebeten werden, über ihr eigenes Sehvermögen ohne Brille oder Kontaktlinsen nachzudenken. Konkret wurde jeder Schüler gebeten, auf die folgende Frage zu antworten: „Würden Sie zum jetzigen Zeitpunkt sagen, dass Ihre Sehkraft in der Ferne ausgezeichnet, gut, mittelmäßig, schlecht oder sehr schlecht ist?“ Vignetten – Der DCV-Fragebogen bittet die Probanden, gemeinsam ihre eigene Seh- und Vignettensituation zu bewerten; Mittlerweile fordert der ICV-Fragebogen die Probanden dazu auf, eine Einzelbewertung der Vignettenfragen durchzuführen. Auch wenn die Probanden in ICV-Fragebögen nicht gebeten wurden, ihre Sehschärfe mit der der hypothetischen Person Zhang zu vergleichen, konnte der Experimentator den Vergleich durch Datenanalyse durchführen. Dementsprechend wird dieser Ansatz als „Indirekter Vergleich mit Vignetten“ (ICV) bezeichnet.

Im DCV-Fragebogen werden die Probanden beispielsweise gebeten, die folgende Frage zu beantworten:

[Xiao Zhang] sitzt in der letzten Reihe im Klassenzimmer und erkennt zwar die Gesichter des Lehrers deutlich, kann aber die kleine Handschrift auf der Tafel nicht deutlich erkennen. Würden Sie sagen, dass Ihr Sehvermögen in der Ferne wie folgt ist:

  1. Besser als Zhangs
  2. Das Gleiche wie Zhangs
  3. Schlimmer als Zhangs Vergleich: Im ICV-Fragebogen werden die Probanden gebeten, stattdessen die folgende Frage zu beantworten.

[Xiao Zhang] sitzt in der letzten Reihe im Klassenzimmer und erkennt zwar die Gesichter des Lehrers deutlich, kann aber die kleine Handschrift auf der Tafel nicht deutlich erkennen. Würden Sie sagen, dass die Fernsicht von [Zhang] wie folgt ist:

  1. Exzellent,
  2. Gut,
  3. Gerecht,
  4. Arm, oder
  5. Sehr arm.

In dieser Studie werden zwei Vignetten entworfen. Genauer gesagt werden in der Umfrage zwei hypothetische Personen mit gebräuchlichen chinesischen Namen, Xiao Wang und Xiao Zhang, vorgestellt, die in der folgenden Diskussion als V1 und V2 erwähnt werden.

V1: Im Speisesaal hat [Xiao Wang] keine Schwierigkeiten, die Schüler am selben Tisch deutlich zu sehen, aber er kann die Schüler an den Nebentischen nicht deutlich erkennen.

V2: [Xiao Zhang] sitzt in der letzten Reihe im Klassenzimmer und erkennt zwar die Gesichter des Lehrers deutlich, kann aber die kleine Handschrift auf der Tafel nicht klar erkennen.

Die beiden Vignetten sind in aufsteigender Sehschärfestufe gestaltet und in den Fragebögen folgendermaßen angeordnet: V1 und V2.

Die Frage im DCV lautet: „Würden Sie sagen, dass Ihr Sehvermögen in der Ferne besser als das von Wang, genauso wie das von Wang oder schlechter als das von Wang ist?“ und die Frage im ICV lautete: „Würden Sie Wangs Fernsicht als ausgezeichnet, gut, mittelmäßig, schlecht oder sehr schlecht bezeichnen?“ bzw.

Objektive Sehschärfe – Das vereinfachte Snellen-Diagramm besteht nur aus dem Buchstaben „E“ mit unterschiedlichen Richtungen und wurde vom National Bureau of Standards in China als nationaler Standard für die Prüfung der Sehschärfe anerkannt (GB115331989). Am 27. März 1989 wurde es vom Gesundheitsministerium für die landesweite Verwendung in China zugelassen. Das vereinfachte Snellen-Diagramm wird verwendet, um die Sehschärfe des Befragten in einer Entfernung von 5 Metern abzuschätzen. Der Messwert reicht von 4,0 bis 5,3, einer arithmetischen Folge mit einer Progression von 0,1. Je größer die Zahl, desto besser ist die Sehkraft des Befragten.

Die Fähigkeit, auf diese Sehtafel zu reagieren, ist höchstwahrscheinlich unabhängig vom Bildungsniveau. Darüber hinaus schließt das vereinfachte Snellen-Diagramm auch die Schwierigkeiten von Snellen-Buchstaben und häufige Fehlidentifikationen aus (Mathew, Shah et al. 2011). Daher ist es weniger wahrscheinlich als bei einem Standard-Snellen-Diagramm, dass das wahre Sehvermögen aufgrund der niedrigen Alphabetisierungsrate unterschätzt wird. In der Zeile mit Vision 4.0 wird nur ein Buchstabe „E“ angezeigt, und in der Zeile mit Vision 4.1 gibt es zwei „E“. Mit Ausnahme dieser beiden Zeilen ist die Wahrscheinlichkeit, das wahre Sehvermögen allein aufgrund des Zufalls um 0,1 zu überschätzen, kleiner als 6,25 % (d. h. 1/64), da in dieser Umfrage eine korrekte Antwort auf mindestens drei „E“ in jeder Zeile erforderlich ist Experiment. Genauer gesagt beträgt die Wahrscheinlichkeit, die Richtung eines Buchstabens „E“ durch Zufall richtig zu erraten, 1/4 und die Wahrscheinlichkeit, die Richtungen von drei „E“s durch Zufall richtig zu erraten, beträgt nur 1/64. Unter Verwendung der Augenuntersuchung als Goldstandard befasste sich die empirische Forschung mit der Gültigkeit von Vignettenmethoden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, China, 323500
        • Jingning County

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Mittelschüler (d. h. 7. bis 12. Klasse) im Kreis Jingning.

Ausschlusskriterien:

• Grundschüler (d. h. Klassen 1 bis 6) im Kreis Jingning.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Direkter Vergleich
Der Fragebogen „Direkter Vergleich mit Vignette“ (DCV) fordert die Probanden auf, ihr eigenes Sehvermögen im Vergleich zu Vignettensituationen einzuschätzen. Der Priming-Effekt der Vignette ist im DCV-Arm konzipiert.
Im DCV-Arm wird die selbstbewertete Sehkraft (PSAV) nach den Vignettenfragen aufgeführt; Im ICV-Arm wird jedoch die Selbstbeurteilung des Sehvermögens (SAV) vor den Vignettenfragen aufgeführt. Der Priming-Effekt der Vignette wird durch Vergleich dieser beiden randomisierten Variablen (d. h. SAV und PSAV) geschätzt.
Andere Namen:
  • vorbereitete selbstbewertete Vision
  • vorbereitete Selbsteinschätzung der Vision
Kein Eingriff: Indirekter Vergleich
Der Fragebogen zum indirekten Vergleich mit Vignetten (ICV) fragt nach der Selbsteinschätzung des Sehvermögens und der Einzelbewertung von Vignetten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstbewertete Vision
Zeitfenster: Eineinhalb Monate
Eineinhalb Monate
Direkter Vergleich mit Vignette (DCV)
Zeitfenster: Eineinhalb Monate
Eineinhalb Monate
Indirekter Vergleich mit Vignette (ICV)
Zeitfenster: Eineinhalb Monate
Eineinhalb Monate
Vorbereitete, selbstbewertete Vision
Zeitfenster: Eineinhalb Monate
Eineinhalb Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Objektiv gemessenes Sehen
Zeitfenster: Eineinhalb Monate
Eineinhalb Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Linyu Su, Jingning Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • vignette2014

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