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Examens de la vue en tant qu'étalon-or pour l'évaluation des instruments d'enquête

5 avril 2015 mis à jour par: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)
Les mesures objectives de la santé sont relativement coûteuses ; pendant ce temps, les auto-déclarations sont critiquées pour être subjectives et non comparables. Une approche intermédiaire consiste à appliquer le travail frontalier des méthodes de vignette. L'objectif de l'expérience d'enquête est d'explorer la validité des instruments d'enquête pour identifier les étudiants qui ont besoin de lunettes, en utilisant l'acuité visuelle mesurée objectivement comme étalon-or. On suppose que la comparaison directe avec vignette (DCV) est significativement différente de la comparaison indirecte avec vignette (ICV); pendant ce temps, l'auto-évaluation de la vision (SAV) est significativement différente de l'auto-évaluation amorcée de la vision (PSAV). On suppose également que le DCV est un instrument d'enquête plus valide que l'ICV pour classer les étudiants qui ont besoin de lunettes, en utilisant l'acuité visuelle objective comme étalon-or. Enfin, on émet l'hypothèse que l'effet d'amorçage des vignettes améliore la validité de l'auto-évaluation. Il est prévu d'inscrire 3 755 sujets à l'expérience d'enquête.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les écoles seront visitées pour annoncer ce projet d'expérience d'enquête et de mesure de l'acuité visuelle, pour lequel tous les participants recevront des examens de la vue gratuits. Après avoir reçu le consentement/l'assentiment, deux stratégies de collecte de données seront appliquées dans cette enquête - DCV et ICV, pour identifier les perceptions individuelles de la vision. Dans le bras de l'ICV, l'auto-évaluation de la vision (SAV) est répertoriée avant les questions vignettes ; cependant, dans le bras du DCV, la vision auto-évaluée (PSAV) est répertoriée après les questions de la vignette pour estimer l'effet d'amorçage. Avec la randomisation avant l'administration de l'enquête, 50 % des étudiants seront inscrits à la "comparaison directe avec les vignettes" (DCV) et 50 % supplémentaires à la "comparaison implicite avec les vignettes" (ICV). Chaque participant s'auto-administrera le sondage. La mesure objective de la vision sera mise en place dans une salle de classe vacante avec l'aide de membres du centre de santé du comté de Jingning. DCV, ICV, SAV et PSAV sont estimés à partir de questionnaires d'enquête randomisés. La vision objectivement mesurée provient du diagramme de Snellen simplifié.

Mesures - Tous les sujets seront invités à répondre aux questions sur l'acuité visuelle sans lunettes ni lentilles de contact pour eux-mêmes et ces scénarios hypothétiques. Les informations recueillies dans le cadre de l'enquête comprennent la vision auto-évaluée, les vignettes, les grappes (école, année et classe), si les sujets portent des lunettes ou des lentilles de contact, et deux variables démographiques (âge et sexe).

Vision auto-évaluée - Les données sur la vision auto-évaluée sont recueillies en demandant aux élèves de réfléchir à leur propre vision sans lunettes ni lentilles de contact. Concrètement, chaque élève devait répondre à cette question : « à l'heure actuelle, diriez-vous que votre vision de loin est excellente, bonne, passable, mauvaise ou très mauvaise ? Vignettes - Le questionnaire DCV demande aux sujets d'évaluer conjointement leur propre vision et situations de vignettes ; pendant ce temps, le questionnaire ICV demande aux sujets de procéder à une évaluation unique des questions de la vignette. Même si les sujets des questionnaires ICV n'étaient pas invités à comparer leur acuité visuelle avec la personne hypothétique Zhang, l'expérimentateur pouvait effectuer la comparaison par l'analyse des données. En conséquence, cette approche est appelée la "comparaison indirecte contre les vignettes" (ICV).

Par exemple, dans le questionnaire DCV, les sujets seront invités à répondre à la question suivante :

Assis dans la dernière rangée de la salle de classe, [Xiao Zhang] reconnaît clairement les visages des professeurs mais ne peut pas identifier clairement l'écriture manuscrite sur le tableau noir. Diriez-vous que votre vision de loin est :

  1. Mieux que celui de Zhang
  2. Le même que celui de Zhang
  3. Pire que celui de Zhang Comparativement, dans le questionnaire ICV, les sujets seront invités à répondre à la question suivante à la place.

Assis dans la dernière rangée de la salle de classe, [Xiao Zhang] reconnaît clairement les visages des professeurs mais ne peut pas identifier clairement l'écriture manuscrite sur le tableau noir. Diriez-vous que la vision de loin de [Zhang] est :

  1. Excellent,
  2. Bien,
  3. Équitable,
  4. Pauvre, ou
  5. Très pauvre.

Deux vignettes sont conçues dans cette étude. Plus précisément, deux personnes hypothétiques avec des noms chinois communs, Xiao Wang et Xiao Zhang, seront introduites dans l'enquête, qui seront mentionnées comme V1 et V2 dans la discussion suivante.

V1 : Dans la salle à manger, [Xiao Wang] n'a aucune difficulté à voir clairement les élèves sur la même table mais il ne peut pas voir clairement les élèves sur les tables voisines.

V2 : Assis dans la dernière rangée de la salle de classe, [Xiao Zhang] reconnaît clairement les visages des professeurs mais ne peut pas identifier clairement l'écriture manuscrite sur le tableau noir.

Les deux vignettes sont conçues dans le niveau d'acuité visuelle ascendant et les vignettes sont disposées dans les questionnaires de cette manière : V1 et V2.

La question dans DCV est : « Diriez-vous que votre vision de loin est meilleure que celle de Wang, la même que celle de Wang ou pire que celle de Wang ? et la question dans ICV était : « Diriez-vous que la vue à distance de Wang est excellente, bonne, passable, mauvaise ou très mauvaise ? respectivement.

Acuité visuelle objective - Le diagramme de Snellen simplifié se compose uniquement de la lettre "E" avec différentes directions, qui a été approuvée par le Bureau national des normes en Chine comme étant une norme nationale pour tester l'acuité visuelle (GB115331989). Il a été approuvé par le ministère de la Santé pour être utilisé dans tout le pays en Chine le 27 mars 1989. Le diagramme de Snellen simplifié est utilisé pour estimer l'acuité visuelle avec le répondant se tenant à 5 mètres. La mesure varie de 4,0 à 5,3, une séquence arithmétique avec une progression de 0,1. Plus le nombre est grand, meilleure est la vision du répondant.

La capacité à répondre à ce tableau des yeux est très probablement indépendante du niveau d'éducation. En outre, le diagramme de Snellen simplifié exclut également les difficultés des lettres de Snellen et les erreurs d'identification courantes (Mathew, Shah et al. 2011). Par conséquent, il est moins probable qu'un graphique de Snellen standard de sous-estimer la vision réelle en raison du faible taux d'alphabétisation. Dans la ligne avec la vision 4.0, une seule lettre "E" est présentée, et dans la ligne avec la vision 4.1, il y a deux "E". À l'exception de ces deux lignes, la probabilité de surestimer la vision réelle de 0,1 en raison du seul hasard est inférieure à 6,25 % (c'est-à-dire 1/64), car une réponse correcte à au moins trois "E" dans chaque ligne est requise dans cette enquête. expérience. Plus précisément, la probabilité de deviner correctement la direction d'une lettre "E" par hasard est de 1/4 et la probabilité de deviner correctement les directions de trois "E" par hasard n'est que de 1/64. Utilisant l'examen de la vue comme étalon-or, la recherche empirique a porté sur la validité des méthodes de vignette.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, Chine, 323500
        • Jingning County

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Élèves du secondaire (c'est-à-dire de la 7e à la 12e année) dans le comté de Jingning.

Critère d'exclusion:

• Élèves du primaire (c'est-à-dire de la 1re à la 6e année) dans le comté de Jingning.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comparaison directe
Le questionnaire de comparaison directe contre la vignette (DCV) demande aux sujets d'estimer leur propre vision par rapport aux situations de vignette. L'effet d'amorçage de la vignette est conçu dans le bras de DCV.
Dans le bras du DCV, la vision auto-évaluée (PSAV) est répertoriée après les questions de la vignette ; cependant, dans le bras de l'ICV, l'auto-évaluation de la vision (SAV) est répertoriée avant les questions de la vignette. L'effet d'amorçage de la vignette sera estimé en comparant ces deux variables randomisées (c'est-à-dire SAV et PSAV).
Autres noms:
  • vision auto-évaluée amorcée
  • auto-évaluation de la vision amorcée
Aucune intervention: Comparaison indirecte
Le questionnaire de comparaison indirecte contre vignette (ICV) demande une vision auto-évaluée et une évaluation unique des vignettes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Vision auto-évaluée
Délai: Un mois et demi
Un mois et demi
Comparaison directe avec la vignette (DCV)
Délai: Un mois et demi
Un mois et demi
Comparaison indirecte avec vignette (ICV)
Délai: Un mois et demi
Un mois et demi
Vision auto-évaluée amorcée
Délai: Un mois et demi
Un mois et demi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Vision objectivement mesurée
Délai: Un mois et demi
Un mois et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Linyu Su, Jingning Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2014

Première publication (Estimation)

18 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • vignette2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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