測量機器を評価するためのゴールドスタンダードとしての眼科検査
調査の概要
詳細な説明
学校を訪問して調査実験と視力測定のプロジェクトを発表し、参加者全員に無料の視力検査を実施します。 同意/承諾を受け取った後、この調査では、個人の視覚認識を特定するために、DCV と ICV という 2 つのデータ収集戦略が適用されます。 ICV のアームでは、視力の自己評価 (SAV) が短い質問の前にリストされています。ただし、DCV の部門では、プライミング効果を推定するために、ビネットの質問の後に自己評価視力 (PSAV) がリストされます。 調査実施前のランダム化により、学生の 50% が「ビネットとの直接比較」(DCV) に登録され、さらに 50% が「ビネットとの暗黙的比較」(ICV) に登録されます。 各参加者はアンケートを自己管理します。 客観的な視力測定器は、京寧県保健センターのメンバーの協力を得て、空き教室に設置されます。 DCV、ICV、SAV、および PSAV は、ランダム化された調査アンケートから推定されます。 客観的に測定された視力は、簡略化されたスネレンチャートから得られます。
対策 - すべての被験者は、眼鏡やコンタクトレンズを使用していない状態での視力と、これらの仮説シナリオに関する質問に回答するよう求められます。 調査を通じて収集された情報には、自己評価された視力、ビネット、クラスター (学校、学年、クラス)、被験者が眼鏡またはコンタクトレンズを着用しているかどうか、および 2 つの人口統計学的変数 (年齢と性別) が含まれます。
自己評価視力 - 自己評価視力のデータは、眼鏡やコンタクトレンズを使用していない自分の視力について生徒に考えてもらうことによって収集されます。 具体的には、各学生は次の質問に答えるように求められました。「現時点で、あなたの遠方視力は、優れている、良好、普通、悪い、または非常に悪いと思いますか?」ビネット - DCV アンケートでは、被験者に自分の視力とビネットの状況を共同で評価するよう求めます。一方、ICV アンケートでは、被験者にビネットの質問を 1 回ずつ評価するよう求めます。 ICV アンケートの被験者は、仮説上の人物である張氏と視力を比較するよう求められていませんでしたが、実験者はデータ分析を通じて比較を行うことができました。 したがって、このアプローチは「ビネットに対する間接比較」(ICV) と呼ばれます。
たとえば、DCV アンケートでは、被験者は次の質問に回答するように求められます。
教室の最後列に座っている [Xiao Zhang] は、教師の顔をはっきりと認識しますが、黒板に書かれた小さな手書きははっきりと識別できません。 あなたの遠方視力は次のとおりだと思います:
- 張さんより上手い
- 張さんと同じ
- Zhang の質問よりもさらに悪いことに、ICV アンケートでは、被験者は代わりに次の質問に回答するよう求められます。
教室の最後列に座っている [Xiao Zhang] は、教師の顔をはっきりと認識しますが、黒板に書かれた小さな手書きははっきりと識別できません。 [Zhang] の遠方視力は次のとおりだと思いますか?
- 素晴らしい、
- 良い、
- 公平、
- 貧乏だったり、
- 非常に貧しい。
この研究では 2 つのビネットがデザインされています。 より具体的には、一般的な中国語名を持つ 2 人の仮想人物、Xiao Wang と Xiao Zhang が調査に導入されます。これらの人物は、以下の説明で V1 および V2 として言及されます。
V1: 食堂では、[Xiao Wang] は同じテーブルの生徒をはっきりと見ることができますが、隣のテーブルの生徒ははっきりとは見えません。
V2: 教室の最後列に座っている [Xiao Zhang] は、教師の顔をはっきりと認識しますが、黒板に書かれた小さな手書きははっきりと識別できません。
2 つのビネットは、視力の昇順レベルで設計されており、アンケートでは V1 と V2 のように配置されています。
DCV での質問は、「あなたの遠方視力はワンよりも優れていると思いますか、ワンと同じですか、それともワンより悪いと思いますか?」 ICV での質問は、「ワンさんの遠方視力は、優れている、良好、まあまあ、悪い、または非常に悪いと思いますか?」それぞれ。
客観的視力 - 簡略化されたスネレン チャートは、方向が異なる文字「E」のみで構成されており、中国国家標準局によって視力検査の国家標準として承認されています (GB115331989)。 1989 年 3 月 27 日に中国全土での使用が保健省によって承認されました。 簡略化されたスネレン チャートは、回答者が 5 メートルの位置に立った場合の視力を推定するために使用されます。 測定範囲は 4.0 ~ 5.3 で、0.1 進数の等差数列です。 数値が大きいほど、回答者の視力は優れています。
この視力検査表に反応する能力は、教育レベルとは無関係である可能性が最も高いです。 さらに、簡略化されたスネレン チャートでは、スネレン文字の困難やよくある誤認も排除されます (Mathew, Shah et al. 2011)。 したがって、識字率が低いために標準的なスネレン チャートよりも実際の視力が過小評価される可能性は低くなります。 ビジョン 4.0 のラインでは「E」の文字が 1 つだけ表示されますが、ビジョン 4.1 のラインでは「E」が 2 つ表示されます。 この 2 行を除き、この調査では各行に少なくとも 3 つの「E」に対する正しい回答が求められているため、偶然だけで真の視力を 0.1 過大評価する確率は 6.25% (つまり 1/64) 未満です。実験。 具体的には、1 つの文字「E」の方向を偶然正確に推測できる確率は 1/4 ですが、3 つの「E」の方向を偶然正確に推測できる確率はわずか 1/64 です。 目の検査をゴールドスタンダードとして使用し、実証研究ではビネット手法の有効性が検討されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Lishui、Zhejiang、中国、323500
- Jingning County
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 京寧県の中学生(つまり、7 年生から 12 年生)。
除外基準:
• 京寧県の小学生(つまり、1 年生から 6 年生まで)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:直接比較
ビネットとの直接比較 (DCV) アンケートでは、被験者にビネット状況に対する自分の視力を推定するよう求めます。ビネットからのプライミング効果は DCV のアームで設計されています。
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DCV のアームでは、簡単な質問の後に自己評価視力 (PSAV) がリストされます。ただし、ICV のアームでは、視力の自己評価 (SAV) がビネットの質問の前にリストされます。
ビネットからのプライミング効果は、これら 2 つのランダム化変数 (SAV と PSAV) を比較することによって推定されます。
他の名前:
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介入なし:間接比較
ビネットとの間接比較 (ICV) アンケートでは、視力の自己評価とビネットの単一評価を尋ねます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己評価のビジョン
時間枠:1ヶ月半
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1ヶ月半
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ビネット(DCV)との直接比較
時間枠:1ヶ月半
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1ヶ月半
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ビネット(ICV)との間接比較
時間枠:1ヶ月半
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1ヶ月半
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しっかりと自己評価されたビジョン
時間枠:1ヶ月半
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1ヶ月半
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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客観的に測定された視力
時間枠:1ヶ月半
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1ヶ月半
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Linyu Su、Jingning Health Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。