Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näöntarkastukset kultaisena standardina mittausinstrumenttien arvioinnissa

sunnuntai 5. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)
Objektiiviset terveystoimenpiteet ovat suhteellisen kalliita; Samaan aikaan itseraportteja arvostellaan subjektiivisiksi eikä vertailukelpoisiksi. Keskitietapa on soveltaa vinjettimenetelmien rajatyötä. Tutkimuskokeilun tavoitteena on tutkia tutkimusinstrumenttien validiteettia silmälaseja tarvitsevien opiskelijoiden tunnistamiseksi käyttämällä objektiivisesti mitattua näöntarkkuutta kultaisena standardina. Oletetaan, että suora vertailu vinjettiin (DCV) on merkittävästi erilainen kuin epäsuora vertailu vinjettiin (ICV); Samaan aikaan näön itsearviointi (SAV) eroaa merkittävästi primed self-assessment of vision (PSAV). On myös oletettu, että DCV on ICV:tä pätevämpi tutkimusväline silmälaseja tarvitsevien opiskelijoiden luokittelussa käyttämällä objektiivista näöntarkkuutta kultaisena standardina. Lopuksi oletetaan, että vinjettien pohjavaikutus parantaa itsearvioinnin validiteettia. Tutkimuskokeeseen on tarkoitus ottaa mukaan 3 755 koehenkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kouluissa käydään julkistamassa tämä tutkimuskokeilu- ja näöntarkkuuden mittausprojekti, johon kaikki osallistujat saavat ilmaisen näöntarkastuksen. Suostumuksen saamisen jälkeen tässä tutkimuksessa käytetään kahta tiedonkeruustrategiaa – DCV:tä ja ICV:tä – yksilöllisten näkemysten tunnistamiseksi. ICV:n osassa näön itsearviointi (SAV) on listattu ennen vinjettikysymyksiä; kuitenkin DCV:n haarassa itsearvioitu näkemys (PSAV) on listattu vinjettikysymysten jälkeen alkuvaikutuksen arvioimiseksi. Kun satunnaistetaan ennen tutkimuksen antamista, 50 % opiskelijoista otetaan mukaan "suoraan vertailuun vinjetteihin" (DCV) ja 50% "implisiittiseen vertailuun vinjetteihin" (ICV). Jokainen osallistuja hoitaa kyselyn itse. Objektiivinen näönmittaus asetetaan tyhjään luokkahuoneeseen Health Center Jingning Countyn jäsenten avustuksella. DCV, ICV, SAV ja PSAV on arvioitu satunnaistettujen kyselylomakkeiden perusteella. Objektiivisesti mitattu näkö on yksinkertaistetusta Snellen-kaaviosta.

Toimenpiteet - Kaikkia koehenkilöitä pyydetään vastaamaan kysymyksiin näöntarkkuudesta ilman laseja tai piilolinssejä itselleen ja näihin hypoteettisiin skenaarioihin. Kyselyn kautta kerätty tieto sisältää itsearvioinnin näön, vinjetit, klusterit (koulu, luokka ja luokka), käyttävätkö tutkittavat silmälaseja vai piilolinssejä sekä kaksi demografista muuttujaa (ikä ja sukupuoli).

Itsearvioitunut näkö - Itsearvioineen näön dataa kerätään pyytämällä oppilaita ajattelemaan omaa näkemistään ilman silmälaseja tai piilolinssejä. Tarkemmin sanottuna jokaista oppilasta pyydettiin vastaamaan tähän kysymykseen: "Voisitko sanoa, että etänäkösi on tällä hetkellä erinomainen, hyvä, kohtuullinen, huono vai erittäin huono?" Vinjetit - DCV-kyselyssä koehenkilöitä pyydetään arvioimaan yhdessä omaa näkemystään ja vinjettitilanteitaan; Samaan aikaan ICV-kyselylomakkeessa koehenkilöitä pyydetään suorittamaan yksittäinen vinjettikysymysten arviointi. Vaikka ICV-kyselylomakkeissa koehenkilöitä ei pyydetty vertaamaan näöntarkkuuttaan hypoteettiseen Zhangiin, kokeilija pystyi suorittamaan vertailun data-analyysin avulla. Tästä syystä tätä lähestymistapaa kutsutaan "epäsuoraksi vertailuksi vinjetteihin" (ICV).

Esimerkiksi DCV-kyselyssä koehenkilöitä pyydetään vastaamaan seuraavaan kysymykseen:

Luokkahuoneen viimeisellä rivillä istuva [Xiao Zhang] tunnistaa opettajien kasvot selvästi, mutta ei pysty tunnistamaan taululle tehtyä pientä käsikirjoitusta selvästi. Sanoisitko, että kaukonäkösi on:

  1. Parempi kuin Zhangin
  2. Sama kuin Zhangilla
  3. Huonompi kuin Zhangin Vertailun vuoksi ICV-kyselyssä koehenkilöitä pyydetään vastaamaan sen sijaan seuraavaan kysymykseen.

Luokkahuoneen viimeisellä rivillä istuva [Xiao Zhang] tunnistaa opettajien kasvot selvästi, mutta ei pysty tunnistamaan taululle tehtyä pientä käsikirjoitusta selvästi. Sanoisitko, että [Zhangin] kaukonäkö on:

  1. Erinomainen,
  2. Hyvä,
  3. reilu,
  4. Köyhä tai
  5. Erittäin huono.

Tässä tutkimuksessa on suunniteltu kaksi vinjettiä. Tarkemmin sanottuna kyselyssä esitellään kaksi hypoteettista henkilöä, joilla on yleiset kiinalaiset nimet, Xiao Wang ja Xiao Zhang, jotka mainitaan seuraavassa keskustelussa V1:nä ja V2:na.

V1: Ruokasalissa [Xiao Wangilla] ei ole vaikeuksia nähdä opiskelijat selkeästi samassa pöydässä, mutta hän ei voi nähdä opiskelijoita selkeästi viereisissä pöydissä.

V2: Istuessaan luokkahuoneen viimeisellä rivillä [Xiao Zhang] tunnistaa opettajien kasvot selkeästi, mutta ei pysty tunnistamaan pientä käsikirjoitusta taululle selvästi.

Kaksi vinjettiä on suunniteltu nousevalla näöntarkkuustasolla ja vinjetit on järjestetty kyselylomakkeissa seuraavasti: V1 ja V2.

DCV:n kysymys kuuluu: "Voisitko sanoa, että etänäsi on parempi kuin Wangilla, sama kuin Wangilla tai huonompi kuin Wangilla?" ja kysymys ICV:ssä oli: "Voisitko sanoa, että Wangin kaukonäkö on erinomainen, hyvä, kohtuullinen, huono tai erittäin huono?" vastaavasti.

Objektiivinen näöntarkkuus - Yksinkertaistettu Snellen-kaavio koostuu vain kirjaimesta "E" eri suuntiin, ja Kiinan National Bureau of Standards hyväksyi sen kansalliseksi standardiksi näöntarkkuuden testauksessa (GB115331989). Terveysministeriö hyväksyi sen käytettäväksi valtakunnallisesti Kiinassa 27. maaliskuuta 1989. Yksinkertaistettua Snellen-kaaviota käytetään näöntarkkuuden arvioimiseen vastaajan ollessa 5 metrin korkeudessa. Mittaus vaihtelee välillä 4,0 - 5,3, aritmeettinen sekvenssi 0,1 progressiolla. Mitä suurempi luku on, sitä parempi vastaajalla on visio.

Kyky vastata tähän silmäkaavioon on todennäköisimmin koulutustasosta riippumaton. Lisäksi yksinkertaistettu Snellen-kaavio sulkee pois myös Snellen-kirjainten vaikeudet ja yleiset väärintunnistukset (Mathew, Shah et al. 2011). Siksi on epätodennäköisempää kuin tavallinen Snellen-kaavio aliarvioida todellista näkemystä alhaisen lukutaitoasteen vuoksi. Vision 4.0 rivillä on vain yksi kirjain "E" ja vision 4.1 rivillä on kaksi "E"-kirjainta. Lukuun ottamatta näitä kahta riviä, todennäköisyys yliarvioida todellinen näkemys 0,1:llä pelkän sattuman takia on pienempi kuin 6,25 % (eli 1/64), koska tässä kyselyssä vaaditaan oikea vastaus vähintään kolmeen "E":hen jokaisella rivillä. koe. Tarkemmin sanottuna todennäköisyys arvata yhden kirjaimen "E" suunta oikein sattumalta on 1/4 ja todennäköisyys arvata kolmen "E":n suunnat oikein sattumalta on vain 1/64. Empiirisessä tutkimuksessa tarkasteltiin vinjettimenetelmien validiteettia käyttämällä silmätutkimusta kultaisena standardina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, Kiina, 323500
        • Jingning County

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Yläasteen oppilaat (eli luokka 7–12) Jingningin piirikunnassa.

Poissulkemiskriteerit:

• Jingningin piirikunnan ala-asteen oppilaat (eli 1.–6. luokkalaiset).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suora vertailu
Suora vertailu vinjettiä vastaan ​​(DCV) -kyselylomake pyytää koehenkilöitä arvioimaan omaa näkemystään vinjettitilanteisiin nähden. Vinjetin esikäsittelyvaikutus on suunniteltu DCV:n haarassa.
DCV:n haarassa itsearvioitu visio (PSAV) on listattu vinjettikysymysten jälkeen; kuitenkin ICV:n osassa näön itsearviointi (SAV) on listattu ennen vinjettikysymyksiä. Vinjetin alkuvaikutus arvioidaan vertaamalla näitä kahta satunnaismuuttujaa (eli SAV ja PSAV).
Muut nimet:
  • pohjustettu itsearvioitu visio
  • perusteltu näön itsearviointi
Ei väliintuloa: Epäsuora vertailu
Epäsuora vertailu vinjetteihin (ICV) -kyselylomakkeessa kysytään vinjettien itsearviointia ja yksittäistä arviointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itsearvioitu visio
Aikaikkuna: Puolitoista kuukautta
Puolitoista kuukautta
Suora vertailu vinjettiin (DCV)
Aikaikkuna: Puolitoista kuukautta
Puolitoista kuukautta
Epäsuora vertailu vinjettiin (ICV)
Aikaikkuna: Puolitoista kuukautta
Puolitoista kuukautta
Pohjustettu itsearvioitu visio
Aikaikkuna: Puolitoista kuukautta
Puolitoista kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivisesti mitattu visio
Aikaikkuna: Puolitoista kuukautta
Puolitoista kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Linyu Su, Jingning Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • vignette2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa