Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oční vyšetření jako zlatý standard pro hodnocení nástrojů průzkumu

5. dubna 2015 aktualizováno: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)
Objektivní měřítka zdraví jsou poměrně drahá; mezitím jsou self-reporty kritizovány jako subjektivní a nesrovnatelné. Středním přístupem je použití hraniční práce vinětových metod. Cílem průzkumného experimentu je prozkoumat platnost nástrojů průzkumu k identifikaci studentů, kteří potřebují brýle, pomocí objektivně měřené zrakové ostrosti jako zlatého standardu. Předpokládá se, že přímé srovnání s vinětou (DCV) se významně liší od nepřímého srovnání s vinětou (ICV); mezitím se sebehodnocení zraku (SAV) výrazně liší od primárního sebehodnocení zraku (PSAV). Existuje také hypotéza, že DCV je platnějším nástrojem průzkumu než ICV pro klasifikaci studentů, kteří potřebují brýle, s použitím objektivní zrakové ostrosti jako zlatého standardu. A konečně se předpokládá, že efekt primární percepce z vinět zlepšuje validitu sebehodnocení. Do průzkumu se plánuje zapsat 3 755 subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Školy budou navštíveny, aby oznámily tento projekt průzkumného experimentu a měření zrakové ostrosti, ke kterému všichni účastníci dostanou zdarma oční vyšetření. Po obdržení souhlasu/souhlasu budou v tomto průzkumu použity dvě strategie sběru dat – DCV a ICV, aby bylo možné identifikovat individuální vnímání zraku. V rameni ICV je sebehodnocení zraku (SAV) uvedeno před otázkami viněty; v rameni DCV je však za otázkami viněty uvedena sebeposouzená vize (PSAV), aby se odhadl účinek primární percepce. Při randomizaci před administrací průzkumu bude 50 % studentů zařazeno do „přímého srovnání s vinětami“ (DCV) a dalších 50 % do „implicitního srovnání s vinětami“ (ICV). Každý účastník si bude anketu spravovat sám. Objektivní měřítko zraku bude zřízeno v prázdné učebně s pomocí členů Health Center Jingning County. DCV, ICV, SAV a PSAV se odhadují z dotazníků randomizovaného průzkumu. Objektivně měřené vidění je ze zjednodušeného Snellenova diagramu.

Opatření – Všechny subjekty budou požádány, aby odpověděly na otázky týkající se zrakové ostrosti bez brýlí nebo kontaktních čoček pro sebe a tyto hypotetické scénáře. Informace shromážděné prostřednictvím průzkumu zahrnují sebehodnocení zraku, viněty, skupiny (škola, ročník a třída), zda subjekty nosí brýle nebo kontaktní čočky a dvě demografické proměnné (věk a pohlaví).

Sebeposouzené vidění – Údaje o sebehodnocení zraku se shromažďují tak, že studenti přemýšlejí o svém vlastním zraku bez brýlí nebo kontaktních čoček. Konkrétně byl každý student požádán, aby odpověděl na tuto otázku: „Řekl byste v současné době, že váš zrak na dálku je výborný, dobrý, slušný, špatný nebo velmi špatný?“ Viněty – Dotazník DCV žádá subjekty, aby společně vyhodnotily své vlastní vidění a situace viněty; mezitím dotazník ICV žádá subjekty, aby provedly jediné vyhodnocení vinětových otázek. I když subjekty v dotaznících ICV nebyly požádány, aby porovnaly svou zrakovou ostrost s hypotetickou osobou Zhang, experimentátor mohl provést srovnání prostřednictvím analýzy dat. Podle toho se tento přístup nazývá „nepřímé srovnání s vinětami“ (ICV).

Například v dotazníku DCV budou subjekty požádány, aby odpověděly na následující otázku:

[Xiao Zhang], který sedí v poslední řadě ve třídě, jasně rozeznává obličeje učitelů, ale nedokáže jasně rozeznat malou rukou psanou na tabuli. Řekl byste, že váš zrak na dálku je:

  1. Lepší než Zhangův
  2. Stejné jako u Zhanga
  3. Horší než Zhangův Poměrně, v dotazníku ICV budou subjekty požádány, aby odpověděly na následující otázku.

[Xiao Zhang], který sedí v poslední řadě ve třídě, jasně rozeznává obličeje učitelů, ale nedokáže jasně rozeznat malou rukou psanou na tabuli. Řekli byste, že [Zhang] má zrak na dálku:

  1. Vynikající,
  2. Dobrý,
  3. Veletrh,
  4. Chudák, popř
  5. Velmi špatné.

V této studii jsou navrženy dvě viněty. Konkrétněji budou v průzkumu představeny dvě hypotetické osoby se společnými čínskými jmény, Xiao Wang a Xiao Zhang, které budou v následující diskusi zmíněny jako V1 a V2.

V1: V jídelně nemá [Xiao Wang] žádný problém jasně vidět studenty na stejném stole, ale nemůže jasně vidět studenty na vedlejších stolech.

V2: [Xiao Zhang], sedící v poslední řadě ve třídě, jasně rozpoznává tváře učitelů, ale nedokáže jasně identifikovat malou rukou psanou na tabuli.

Dvě viněty jsou navrženy ve vzestupné úrovni zrakové ostrosti a viněty jsou v dotaznících uspořádány takto: V1 a V2.

Otázka v DCV zní: "Řekli byste, že váš zrak na dálku je lepší než Wangův, stejný jako Wangův nebo horší než Wangův?" a otázka v ICV zněla: "Řekl byste, že Wangův zrak na dálku je vynikající, dobrý, slušný, špatný nebo velmi špatný?" respektive.

Objektivní zraková ostrost – Zjednodušený Snellenův diagram se skládá pouze z písmene „E“ s různými směry, které bylo schváleno Národním úřadem pro standardy v Číně jako národní standard v testování zrakové ostrosti (GB115331989). Bylo schváleno ministerstvem zdravotnictví k celostátnímu použití v Číně 27. března 1989. Zjednodušený Snellenův diagram se používá k odhadu zrakové ostrosti s respondentem stojícím na 5 metrů. Rozsah měření je od 4,0 do 5,3, což je aritmetická sekvence s progresí 0,1. Čím větší číslo, tím lepší má respondent vidění.

Schopnost reagovat na tuto tabulku očí je s největší pravděpodobností nezávislá na úrovni vzdělání. Zjednodušený Snellenův diagram navíc také vylučuje potíže se Snellenovými písmeny a běžnou chybnou identifikací (Mathew, Shah et al. 2011). Proto je méně pravděpodobné než u standardního Snellenova diagramu podceňovat skutečnou vizi kvůli nízké míře gramotnosti. V řádku s vizí 4.0 je uvedeno pouze jedno písmeno „E“ a v řádku s vizí 4.1 jsou dvě „E“. Kromě těchto dvou řádků je pravděpodobnost nadhodnocení skutečného vidění o 0,1 v důsledku samotné náhody menší než 6,25 % (tj. 1/64), protože v tomto průzkumu je vyžadována správná odpověď na alespoň tři „E“ v každém řádku. experiment. Přesněji řečeno, pravděpodobnost, že náhodou uhodnete správně směr jednoho písmene „E“, je 1/4 a pravděpodobnost, že náhodou uhodnete správně směry tří „E“, je pouze 1/64. Pomocí očního vyšetření jako zlatého standardu se empirický výzkum zabýval validitou vinětových metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, Čína, 323500
        • Jingning County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Studenti středních škol (tj. 7. až 12. ročník) v okrese Jingning.

Kritéria vyloučení:

• Studenti základních škol (tj. 1. až 6. ročník) v okrese Jingning.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přímé srovnání
Dotazník přímého srovnání s vinětou (DCV) žádá subjekty, aby odhadly své vlastní vidění vůči situacím viněty. Priming efekt z viněty je navržen v rameni DCV.
V rameni DCV je sebeposouzená vize (PSAV) uvedena za otázkami viněty; v rameni ICV je však před otázkami viněty uvedeno sebehodnocení zraku (SAV). Účinek primární percepce z viněty bude odhadnut porovnáním těchto dvou randomizovaných proměnných (tj. SAV a PSAV).
Ostatní jména:
  • připravená sebehodnotící vize
  • primární sebehodnocení zraku
Žádný zásah: Nepřímé srovnání
Dotazník Nepřímé srovnání s vinětou (ICV) se ptá na sebeposouzenou vizi a jednorázové hodnocení vinět.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sebeposouzená vize
Časové okno: Měsíc a půl
Měsíc a půl
Přímé srovnání s vinětou (DCV)
Časové okno: Měsíc a půl
Měsíc a půl
Nepřímé srovnání s vinětou (ICV)
Časové okno: Měsíc a půl
Měsíc a půl
Nabitá sebehodnotící vize
Časové okno: Měsíc a půl
Měsíc a půl

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objektivně měřené vidění
Časové okno: Měsíc a půl
Měsíc a půl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Linyu Su, Jingning Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • vignette2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní zpráva

Předplatit