- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02244060
Проверка зрения как золотой стандарт оценки инструментов опроса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Школы будут посещены, чтобы объявить об этом проекте по обзорному эксперименту и измерению остроты зрения, для которого все участники получат бесплатную проверку зрения. После получения согласия/согласия в этом опросе будут применяться две стратегии сбора данных – DCV и ICV, для определения индивидуального восприятия зрения. В ответвлении ICV самооценка зрения (SAV) указана перед виньетками; однако в группе DCV самооценка зрения (PSAV) указана после вопросов виньетки для оценки эффекта прайминга. При рандомизации до проведения опроса 50% студентов будут зачислены в «прямое сравнение с виньетками» (DCV), а еще 50% - в «подразумеваемое сравнение с виньетками» (ICV). Каждый участник самостоятельно проводит опрос. Объективное измерение зрения будет установлено в свободном классе при содействии сотрудников Центра здоровья округа Цзиннин. DCV, ICV, SAV и PSAV оцениваются с помощью анкет рандомизированного исследования. Объективно измеренное зрение взято из упрощенной диаграммы Снеллена.
Меры - Всем испытуемым будет предложено ответить на вопросы об остроте зрения без очков или контактных линз для себя и этих гипотетических сценариев. Информация, собранная в ходе опроса, включает самооценку зрения, виньетки, кластеры (школа, класс и класс), носят ли испытуемые очки или контактные линзы, а также две демографические переменные (возраст и пол).
Самооценка зрения. Данные о самооценке зрения собираются, когда учащихся просят подумать о своем собственном зрении без очков или контактных линз. В частности, каждого студента просили ответить на такой вопрос: «В настоящее время вы бы сказали, что ваше зрение вдаль является отличным, хорошим, удовлетворительным, плохим или очень плохим?» Виньетки. В анкете DCV испытуемым предлагается совместно оценить свое собственное видение и ситуации виньетирования; Между тем, в анкете ICV испытуемым предлагается провести единую оценку вопросов-винеток. Несмотря на то, что испытуемых в опросниках ICV не просили сравнить свою остроту зрения с гипотетическим человеком Чжаном, экспериментатор мог провести сравнение посредством анализа данных. Соответственно этот подход называется «косвенным сравнением с виньетками» (ICV).
Например, в анкете DCV испытуемым будет предложено ответить на следующий вопрос:
Сидя в последнем ряду в классе, [Сяо Чжан] хорошо узнает лица учителей, но не может четко различить мелкий почерк на доске. Вы бы сказали, что ваше зрение вдаль:
- Лучше, чем у Чжана
- То же, что и Чжан
- Хуже, чем у Чжана. Сравнительно, в анкете ICV испытуемым вместо этого будет предложено ответить на следующий вопрос.
Сидя в последнем ряду в классе, [Сяо Чжан] хорошо узнает лица учителей, но не может четко различить мелкий почерк на доске. Можно ли сказать, что [Чжан] видит вдаль:
- Отличный,
- Хороший,
- Справедливый,
- Бедный, или
- Очень бедный.
В этом исследовании разработаны две виньетки. В частности, в опросе будут представлены два гипотетических человека с распространенными китайскими именами, Сяо Ван и Сяо Чжан, которые будут упомянуты как V1 и V2 в последующем обсуждении.
V1: В столовой [Сяо Ван] без труда видит учеников за одним столом, но он не может не видеть учеников за соседними столами.
V2: Сидя в последнем ряду в классе, [Сяо Чжан] хорошо узнает лица учителей, но не может четко различить мелкий почерк на доске.
Две виньетки оформлены в порядке возрастания остроты зрения и расположены в анкетах таким образом: В1 и В2.
Вопрос в DCV звучит так: «Вы бы сказали, что ваше зрение вдаль лучше, чем у Вана, такое же, как у Вана, или хуже, чем у Вана?» и вопрос в ICV звучал так: «Вы бы сказали, что зрение Вана вдаль отличное, хорошее, удовлетворительное, плохое или очень плохое?» соответственно.
Объективная острота зрения. Упрощенная таблица Снеллена состоит только из буквы «Е» с разными направлениями, что было одобрено Национальным бюро стандартов Китая в качестве национального стандарта для проверки остроты зрения (GB115331989). Он был одобрен Министерством здравоохранения для использования в Китае 27 марта 1989 года. Упрощенная диаграмма Снеллена используется для оценки остроты зрения, когда респондент стоит на расстоянии 5 метров. Измерение колеблется от 4,0 до 5,3, арифметическая последовательность с прогрессией 0,1. Чем больше число, тем лучше зрение респондента.
Способность реагировать на эту диаграмму зрения, скорее всего, не зависит от уровня образования. Кроме того, упрощенная диаграмма Снеллена также устраняет трудности с буквами Снеллена и распространенные неправильные идентификации (Мэтью, Шах и др., 2011). Следовательно, менее вероятно, чем стандартная диаграмма Снеллена, недооценивает истинное зрение из-за низкого уровня грамотности. В строке с видением 4.0 представлена только одна буква «Е», а в строке с видением 4.1 две «Е». За исключением этих двух строк, вероятность переоценки истинного зрения на 0,1 только из-за случайности меньше 6,25% (т. е. 1/64), поскольку в этом опросе требуется правильный ответ как минимум на три буквы «Е» в каждой строке. эксперимент. В частности, вероятность случайно угадать правильное направление одной буквы «Е» составляет 1/4, а вероятность случайного правильного угадывания направления трех букв «Е» составляет всего 1/64. Используя проверку зрения в качестве золотого стандарта, эмпирическое исследование проверило достоверность методов виньетки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Lishui, Zhejiang, Китай, 323500
- Jingning County
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Учащиеся средней школы (т. е. с 7 по 12 классы) округа Цзиннин.
Критерий исключения:
• Учащиеся начальной школы (т. е. с 1 по 6 классы) округа Цзиннин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прямое сравнение
В опроснике прямого сравнения с виньеткой (DCV) испытуемым предлагается оценить свое собственное видение ситуаций с виньеткой. Эффект прайминга от виньетки разработан в рамках DCV.
|
В группе DCV самооценка зрения (PSAV) указана после вопросов виньетки; однако в группе ICV самооценка зрения (SAV) указана перед вопросами виньетки.
Первичный эффект от виньетки будет оцениваться путем сравнения этих двух рандомизированных переменных (т. е. SAV и PSAV).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Косвенное сравнение
Анкета косвенного сравнения с виньетками (ICV) требует самооценки зрения и одиночной оценки виньеток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка зрения
Временное ограничение: Полтора месяца
|
Полтора месяца
|
|
Прямое сравнение с виньеткой (DCV)
Временное ограничение: Полтора месяца
|
Полтора месяца
|
|
Косвенное сравнение с виньеткой (ICV)
Временное ограничение: Полтора месяца
|
Полтора месяца
|
|
Самооценочное видение
Временное ограничение: Полтора месяца
|
Полтора месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объективно измеренное зрение
Временное ограничение: Полтора месяца
|
Полтора месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Linyu Su, Jingning Health Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- vignette2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .