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良性前列腺增生 (BPH) 患者的处方事件监测

2014年9月18日 更新者:Boehringer Ingelheim

Secotex®:良性前列腺增生 (BPH) 患者的处方事件监测

研究评估 Secotex® 在实际临床实践中改善良性前列腺增生症状的安全性

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

811

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

在日常临床实践中接受 Secotex® 治疗的患者

描述

纳入标准:

  • 诊断为有症状的良性前列腺增生 (BPH) 的任何年龄的患者
  • 有症状的患者,根据医生的说法,需要药物治疗以提高生活质量
  • 患者可能未接受过治疗,或者可能正在接受其他药物治疗但对治疗反应不充分

排除标准:

  • 已知对坦索罗辛或产品的任何其他成分过敏的患者
  • 有体位性低血压或严重肝功能衰竭病史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
良性前列腺增生患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
发生不良事件的患者人数
大体时间:长达 6 个月
长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年5月1日

初级完成 (实际的)

2004年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月18日

首次发布 (估计)

2014年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月18日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 527.58

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Secotex®的临床试验

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