与 Air Optix Aqua Multifocal 和 PureVision Multifocal 相比，Biofinity Multifocal 的临床评价 (INNOVATION)

实验性的：BIOFINITY® MF - AIR OPTIX® AQUA MF

在第一阶段，参与者将随机分配测试镜片对 (Biofinity) 或比较镜片对（Air Optix 或 Purevision）；在第二阶段，参与者将切换到备用镜头对。 （Biofinity 与 Air Optix 或 Purevision 的交叉）（Air Optix 或 Purevision 与 Biofinity 的交叉）

设备：BIOFINITY® MF - AIR OPTIX® AQUA MF

在第一阶段，参与者将随机分配测试镜片对 (Biofinity) 或比较镜片对（Air Optix 或 Purevision）；在第二阶段，参与者将切换到备用镜头对。 （Biofinity 与 Air Optix 或 Purevision 的交叉）（Air Optix 或 Purevision 与 Biofinity 的交叉）

其他名称：

• BIOFINITY® 多焦点
• AIR OPTIX® AQUA 多焦点

设备：BIOFINITY® MF - PUREVISION® MF

在第一阶段，参与者将随机分配测试镜片对 (Biofinity) 或比较镜片对（Air Optix 或 Purevision）；在第二阶段，参与者将切换到备用镜头对。 （Biofinity 与 Air Optix 或 Purevision 的交叉）（Air Optix 或 Purevision 与 Biofinity 的交叉）

其他名称：

• BIOFINITY® 多焦点
• PUREVISION® 多焦点

有源比较器：BIOFINITY® MF - PUREVISION® MF

在第一阶段，参与者将随机分配测试镜片对 (Biofinity) 或比较镜片对（Air Optix 或 Purevision）；在第二阶段，参与者将切换到备用镜头对。 （Biofinity 与 Air Optix 或 Purevision 的交叉）（Air Optix 或 Purevision 与 Biofinity 的交叉）

设备：BIOFINITY® MF - AIR OPTIX® AQUA MF

在第一阶段，参与者将随机分配测试镜片对 (Biofinity) 或比较镜片对（Air Optix 或 Purevision）；在第二阶段，参与者将切换到备用镜头对。 （Biofinity 与 Air Optix 或 Purevision 的交叉）（Air Optix 或 Purevision 与 Biofinity 的交叉）

其他名称：

• BIOFINITY® 多焦点
• AIR OPTIX® AQUA 多焦点

设备：BIOFINITY® MF - PUREVISION® MF

在第一阶段，参与者将随机分配测试镜片对 (Biofinity) 或比较镜片对（Air Optix 或 Purevision）；在第二阶段，参与者将切换到备用镜头对。 （Biofinity 与 Air Optix 或 Purevision 的交叉）（Air Optix 或 Purevision 与 Biofinity 的交叉）

其他名称：

• BIOFINITY® 多焦点
• PUREVISION® 多焦点

视觉性能 - 初始折射与多焦点镜片的比较

双眼远距和近距视力 (VA) 至少与其初始屈光评估一样好的参与者百分比。 通过初始折射测量。 使用 Snellen 图表小数刻度的远距离双眼 VA（在 5 米处）和使用 Parinaud 图表（从最小到最大字母，分数 P1.5、P2、P4、P5）的近双眼 VA（在 40 厘米）。

在 V1（初始折射）和 V3（第一对镜片评估）和 V5（第二对镜片评估）处测得的随时间变化：

V1 = 基线时的初始屈光度，V3 = 第一副镜片佩戴 17-24 天后，V5 = 第二副镜片佩戴 17-24 天后

视觉性能 - 近视力

描述：参与者的近双眼视力（在 40 厘米处）使用 Parinaud 图表（从最小到最大的字母，分数 P1.5、P2、P4、P5）并按镜片报告。

在 V3（第一对镜头评估）或 V5（第二对镜头评估）下测得：

V3 = 第一副镜片佩戴 17-24 天后，V5 = 第二副镜片佩戴 17-24 天后

视觉性能 - 远距离视力

描述：使用 La Galinet 方法测量参与者的远距离双眼视力（在 5 米处）。 （小数刻度，优秀 = 5 米处的十分之 5 到 20 之间，40 厘米处的十分之 1 到 20 之间）

在 V3（第一对镜头评估）或 V5（第二对镜头评估）下测得：

V3 = 第一副镜片佩戴 17-24 天后，V5 = 第二副镜片佩戴 17-24 天后

视觉性能 - 近视质量

患者通过患者日记和每个镜片报告的近视力质量主观评价。 （40 厘米远：看报纸、看手表等。0-100，0=完全模糊，100=完全清晰）。

在 V3（第一对镜头评估）或 V5（第二对镜头评估）下测得：

V3 = 第一副镜片佩戴 17-24 天后，V5 = 第二副镜片佩戴 17-24 天后

视觉性能 - 中间视觉质量

患者通过患者日记和每个镜片报告的中间视力质量的主观评价。 （距离相当于一臂的长度。 0-100，0=完全模糊，100=完全清晰）。

在 V3（第一对镜头评估）或 V5（第二对镜头评估）下测得：

V3 = 第一副镜片佩戴 17-24 天后，V5 = 第二副镜片佩戴 17-24 天后

视觉性能 - 远视质量

患者通过患者日记和每个镜片报告的远视力质量主观评价。 （开车、看风景等。0-100，0=完全模糊，100=完全清晰）。

在 V3（第一对镜头评估）或 V5（第二对镜头评估）下测得：

V3 = 第一副镜片佩戴 17-24 天后，V5 = 第二副镜片佩戴 17-24 天后

视觉性能 - 近距离、低对比度视觉

在 10% 的低对比度下，在将近 40 厘米处读取的字母数量。 通过客观评估测量并报告每个镜头。 在视觉图表上进行评级（La Galinet- 阅读的字母数）。

在 V3（第一对镜头评估）或 V5（第二对镜头评估）下测得：

V3 = 第一副镜片佩戴 17-24 天后，V5 = 第二副镜片佩戴 17-24 天后

视觉性能：近距离、高对比度视觉

在 90% 的高对比度下，在将近 40 厘米处读取的字母数量。 通过客观评估测量并报告每个镜头。 在视觉图表上进行评级（La Galinet- 阅读的字母数）。

在 V3（第一对镜头评估）或 V5（第二对镜头评估）下测得：

V3 = 第一副镜片佩戴 17-24 天后，V5 = 第二副镜片佩戴 17-24 天后

视觉性能：距离、低对比度视觉

在 10% 低对比度下，在 5 米距离处读取的字母数。 通过客观评估测量并报告每个镜头。 在视觉图表上进行评级（La Galinet- 阅读的字母数）。

在 V3（第一对镜头评估）或 V5（第二对镜头评估）下测得：

V3 = 第一副镜片佩戴 17-24 天后，V5 = 第二副镜片佩戴 17-24 天后

视觉表现：远距离、高对比度视觉

在 90% 高对比度下，在 5 米距离处读取的字母数。 通过客观评估测量并报告每个镜头。 在视觉图表上进行评级（La Galinet- 阅读的字母数）。

在 V3（第一对镜头评估）或 V5（第二对镜头评估）下测得：

V3 = 第一副镜片佩戴 17-24 天后，V5 = 第二副镜片佩戴 17-24 天后

视觉表现——近立体视觉

使用 Wirt Vectographic 立体视觉测试在 40 厘米的距离处执行的“配备分析仪的患者可以辨认出凸起的圆圈（从数字 1 到 9）的最后一个图形的数​​量”的平均出现次数。 按镜头报告。

在 V3（第一对镜头评估）或 V5（第二对镜头评估）下测得：

V3 = 第一副镜片佩戴 17-24 天后，V5 = 第二副镜片佩戴 17-24 天后

镜片舒适度、配戴度的主观评价

患者通过患者日记对镜片舒适度的主观评价并报告每个镜片。 （镜片验配后，等级 0-100，0=非常不舒服，100=非常舒服）。

在 V3（第一对镜头评估）或 V5（第二对镜头评估）下测得：

V3 = 第一副镜片佩戴 17-24 天后，V5 = 第二副镜片佩戴 17-24 天后

镜片舒适度的主观评价 - 白天

患者通过患者日记对镜片舒适度的主观评价并报告每个镜片。 （白天，等级 0-100，0=非常不舒服，100=非常舒服）。

在 V3（第一对镜头评估）或 V5（第二对镜头评估）下测得：

V3 = 第一副镜片佩戴 17-24 天后，V5 = 第二副镜片佩戴 17-24 天后

镜片舒适度的主观评价 - 日终

患者通过患者日记对镜片舒适度的主观评价并报告每个镜片。 （一天结束时，等级 0-100，0=非常不舒服，100=非常舒服）。

在 V3（第一对镜头评估）或 V5（第二对镜头评估）下测得：

V3 = 第一副镜片佩戴 17-24 天后，V5 = 第二副镜片佩戴 17-24 天后

镜片舒适度的主观评价 - 一般舒适度

患者通过患者日记对镜片舒适度的主观评价并报告每个镜片。 （一般舒适度，等级 0-100，0=非常不舒服，100=非常舒服）。

在 V3（第一对镜头评估）或 V5（第二对镜头评估）下测得：

V3 = 第一副镜片佩戴 17-24 天后，V5 = 第二副镜片佩戴 17-24 天后

使用舒适度 - 平均佩戴时间

患者每天佩戴镜片的平均小时数。 按镜头报告。 按佩戴小时数计算。

在 V3（第一对镜头评估）或 V5（第二对镜头评估）下测得：

V3 = 在佩戴第一对镜片 17-24 天后，V5 = 在佩戴第二对镜片 17-24 天后 （每天的平均佩戴时间，以小时为单位）

几何性能 - 镜头中心

描述：眼科医生通过调查问卷对“聚焦”和“眨眼时移动”期间的镜片中心进行评级，作为有限的选择响应（最佳、可接受的偏心或不可接受的偏心）。 用裂隙灯评估并按镜片报告。

在 V3（第一对镜头评估）或 V5（第二对镜头评估）下测得：

V3 = 第一副镜片佩戴 17-24 天后，V5 = 第二副镜片佩戴 17-24 天后

几何性能 - 镜头移动度

眼科医生通过调查问卷对眨眼期间镜片移动的评级作为有限的选择反应（最佳、可接受且有紧缩倾向、可接受且有扁平倾向、不可接受且太紧或不可接受太平）。 用裂隙灯评估并按镜片报告。

在 V3（第一对镜头评估）或 V5（第二对镜头评估）下测得：

V3 = 第一副镜片佩戴 17-24 天后，V5 = 第二副镜片佩戴 17-24 天后

临床性能——镜片润湿性

眼科医生通过问卷将镜片润湿性评级为有限的选择反应（零、低、可接受、良好或极好）。 用裂隙灯评估并按镜片报告。

在 V3（第一对镜头评估）或 V5（第二对镜头评估）下测得：

V3 = 第一副镜片佩戴 17-24 天后，V5 = 第二副镜片佩戴 17-24 天后

镜头偏好 - 参与者

更喜欢通过日记调查问卷评分的镜片对的参与者人数，选择的答复有限。（“哪个 你喜欢哪一副镜片？ 第一对，第二对）。 按镜头报告。

在 V5 完成时测量（镜头对二评估）。 两个镜片都戴过。 自基线以来的总时间为 34-48 天。

镜片偏好 - 眼科医生

眼科医生对镜片的偏好通过有限选择的问卷调查进行评分。 （“镜头的选择？ 第一副镜片，第二副镜片”）（Biofinity、Air Optix 或 Purevision）

在 V5 完成时测量（镜头对二评估）。 两个镜片都戴过。 自基线以来的总时间为 34-48 天。